Suchá granulácia je spôsob, pri ktorom sa práškový materiál (zmes liečiv a pomocných látok) zhutní za vzniku granulátu. Suchá granulácia sa používa v prípadoch, keď vlhká granulácia ovplyvňuje stabilitu a / alebo fyzikálno-chemické vlastnosti liečivej látky, ako aj vtedy, keď sú liečivo a pomocné látky po procese vlhkej granulácie zle stlačené. Ak liečivé látky podliehajú fyzikálnym zmenám počas sušenia (tavenie, zmäkčenie, zmena farby) alebo ak vstúpia do chemických reakcií, sú briketované, t. J. Brikety sa lisujú z prášku na špeciálnych briketovacích lisoch s veľkými lisovadlami (25x25 mm) pod vysokým tlakom..
Existujú určité požiadavky na granulačnú kvapalinu, jednou z nich je, že granulačná kvapalina by nemala rozpúšťať účinnú látku. Ako granulačná kvapalina sa môže použiť voda, vodný roztok etanolu, acetónu a metylénchloridu. Ako spojivo pre vlhkú granuláciu v modernej farmaceutickej výrobe sa používa široká škála látok, napríklad: škrob (5 až 15% g / g), deriváty škrobu, deriváty celulózy, ktoré zlepšujú tvárnosť granúl, ako aj želatína (1-3% g / g) a PVP (3-10% g / g). Najbežnejším a najúčinnejším spojivom na mokrú granuláciu v modernom farmaceutickom priemysle je syntetický polymér, ako je Collidone (PVP), ktorého rôzne značky (Collidon 25, 30 a 90F) sú na trhu bežne dostupné..
Pri drvení pevných materiálov na zariadeniach, ktoré sa už uvažovali, je homogénny produkt prakticky nemožný, a preto je možné väčšie častice separovať, je potrebné vykonať také kroky, ako je preosievanie. Skríning je neoddeliteľnou súčasťou mletia, aby sa získala zmes so špecifickým rozdelením veľkosti častíc. Preosievanie eliminuje mäkké konglomeráty práškov ich pretieraním cez perforované platne alebo sitá s definovanou veľkosťou otvorov. Preosievanie alebo preosievanie je proces oddeľovania zmesi zŕn rôznych veľkostí s použitím sít na dve (alebo viac) skupín. Veľkosť zŕn prechádzajúcich cez sitové bunky je charakterizovaná číslom. K dispozícii je 16 rôznych obrazoviek, ktoré zodpovedajú 7 stupňom brúsenia.
Granulát sa získava granuláciou vlhkej hmoty na špeciálnych strojoch - granulátoroch. Princíp činnosti granulátorov spočíva v tom, že materiál je utieraný pomocou čepelí, pružinových kotúčov alebo iných zariadení cez perforovaný valec alebo sieťovinu. Aby sa zabezpečil proces utierania, mal by stroj pracovať v optimálnom režime bez preťaženia, takže vlhká hmota voľne prechádza otvormi valca alebo oka. Ak je hmota dostatočne navlhčená a mierne plastická, neutesní diery a proces pokračuje bez problémov. Ak je hmota viskózna a utesňuje otvory, stroj pracuje s preťažením a je potrebné periodicky vypínať motor a prepláchnuť čepele bubna. Granulátor obsahuje pracovnú komoru, v ktorej sa vlhký materiál, ktorý sa má granulovať, privádza cez prívodný lievik.
Vlhká granulácia sa aplikuje na prášky so zlou tekutosťou a nedostatočnou adhéziou medzi časticami. V obidvoch prípadoch sa k hmote pridávajú spojivové roztoky na zlepšenie priľnavosti medzi časticami. Granulácia alebo utieranie vlhkej hmoty sa uskutočňuje s cieľom zhutnenia prášku a získania jednotných zŕn - granúl s dobrou tekutosťou. Granulácia za mokra zahŕňa nasledujúce stupne: mletie látok na jemný prášok a zmiešanie suchej liečivej látky s pomocnými látkami; miešanie práškov s granulačnými tekutinami; granulácie; sušenie vlhkých granúl; poprášenie suchých granúl. Mletie a miešanie sa uskutočňujú v mlynoch a miešačkách rôznych vyššie uvedených vzorov. Výsledný prášok sa preosieva cez sitá.
6232
980112
