Z mäkkých drog na vonkajšie použitie sa najčastejšie používajú masti, ktoré pozostávajú z masťového základu a liečivej látky v ňom rovnomerne rozloženej. Masti sú mäkké liečivá na lokálne použitie, ktorých disperzné médium má pri nastavenej skladovacej teplote n Newtonovský typ toku a vysoké hodnoty reologických parametrov. Sú to vysoko viskózne tekutiny, ktoré sú schopné vytvoriť rovnomerný súvislý film na povrchu kože alebo sliznice. Masti sú oficiálne liekové formy určené na aplikáciu na kožu, ranu alebo sliznicu. Napriek tomu, že masti patria k najstarším liekovým formám, ktoré sú uvedené v papyruse Ebers, diela Hippokrata, Galena a Avicenny, dnes v modernej medicíne nestratili svoj význam..
Masti obsahujú liečivé a pomocné látky, ktoré sa musia v dávkovacej forme rovnomerne distribuovať. Pomocné látky tvoria jednoduchý alebo komplexný základ. Masťový základ je teda nosičom liečiva. V závislosti od kompozície môže ovplyvniť uvoľňovanie, biologickú dostupnosť a terapeutický účinok liečivej látky. Základy poskytujú potrebnú masť masti, správnu koncentráciu liečivých látok, jemnú konzistenciu a majú významný vplyv na stabilitu mastí. Stupeň uvoľňovania liečiv z mastí, rýchlosť a úplnosť ich vstrebávania do značnej miery závisí od povahy a vlastností bázy. Napríklad masť 2% kyseliny boritej na báze masti vykazuje rovnakú terapeutickú aktivitu ako masť podobná 10% koncentrácii pripravená na vazelíne..
Podmienky skladovania mastí sú výsledkom technickej dokumentácie. Masti vyrobené z továrne sa skladujú na chladnom a tmavom mieste od šiestich mesiacov do dvoch rokov alebo viac. Podmienky uchovávania mastí sa musia prísne dodržiavať. Faktory prostredia, najmä zmeny teploty a svetla, často nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu mastí.
Výrobný proces mastí je periodický alebo kontinuálny. Periodický proces môže byť jednostupňový, dvojstupňový, trojstupňový, atď., V závislosti od počtu zariadení, v ktorých sa postupne uskutočňujú jednotlivé stupne spôsobu výroby mastí. Technológia výroby mastí vo farmaceutických podnikoch sa vykonáva v súlade s nariadeniami. Zahŕňa tieto etapy: dezinfekcia priestorov a vybavenia; príprava surovín (liečivé látky, masťový základ, obalové nádoby atď.); zavádzanie liekov do základne; homogenizácia mastí; normalizácie; balenie a skladovanie mastí. Sanitárne ošetrenie priestorov a zariadení je zamerané na prevenciu mikrobiálnej kontaminácie počas výroby, skladovania a prepravy mastí, na vytváranie bezpečných pracovných podmienok a ochranu zdravia pracovníkov..
Kontrola mastí na mieste sa vykonáva takmer v každej fáze výroby a najmä pred prípravou liečiva. Konečný záver o všetkých ukazovateľoch kvality hotového výrobku dáva oddelenie kontroly kvality závodu. V priemyselnej výrobe sa skúška vykonáva v súlade s požiadavkami všeobecného článku Štátneho liekopisu (GF) pre masti, ako aj s požiadavkami zahrnutými v článkoch GF pre jednotlivé názvy mastí. Masť je štandardizovaná vzhľadom, uniformitou, obsahom liečivých látok, hodnotou pH, stupňom disperzie tuhých častíc, koloidnou stabilitou a tepelnou stabilitou. Spoločnosť kontroluje vzhľad, zápach a charakteristické organoleptické vlastnosti mastí a iných mäkkých liekov (ak existujú). Nemali by mať nepríjemný zápach a tiež (pokiaľ nie je v súkromných článkoch uvedené inak) príznaky fyzickej nestability (agregácia častíc, koalescencia, koagulácia a separácia). Množstvo liečivých látok v masti sa určuje metódami, ...
6141
979477
