Фаза припреме базе чепића почиње одмеравањем његових саставних делова. У првом реактору од нехрђајућег челика са парним омотачем парафин се топи, у другом реактору се хидро масти топи испоруком паре у парни омотач. Загријана хидро-маст се пумпа у претходно растопљени парафински реактор помоћу пумпе. Смеша је загревана до температуре од 60-70 ° Ц и додат је какао маслац. Да би се избегле промене у модификацији какао маслаца, загревање не би требало да пређе 70 ° Ц и мора бити континуирано. Након што се база потпуно растопи, меша се 40 минута мешачем. У готовој основи одређује се температура топљења и време потпуне деформације.
Постоје три начина увођења лекова у базу супозиторија, која су одређена физикално-хемијским својствима компоненти: Све воде растворљиве компоненте се дају у облику водених раствора; материје растворљиве у мастима дају се у облику масних раствора; супстанце нерастворљиве у води и масти дају се у облику суспензија прахова тритурираних у базама. Настали раствори или суспензије називају се концентрати.
На основу претходног предлаже се сљедећа класификација меких дозних облика: 1. Маст према врсти базе дијели се у три групе: хидрофобне (липофилне), хидрофобне апсорпције (емулзије) и хидрофилне масти. Хидрофобне (липофилне) масти припремају се углавном на угљоводоничним основама (вазелин, вазелин, парафин) и могу да садрже и друге липофилне помоћне материје (биљна уља, животињске масти, воскове, синтетичке глицериде и течне полиалкилилсилоксане). У њихов састав могу се унијети само безначајне количине воде или водених раствора. Хидрофобне масти, када се користе, имају оклузални (спречавајући контакт са ваздухом) ефекат омекшавања, тешко се испирају водом и не мешају се са ексудатом. Хидрофобне апсорпцијске масти. Маст за апсорпцију је хидрофобна, али када се унесе у кожу, може да апсорбује (емулгује) ексудат. Базе за њих могу се поделити у две групе: хидрофобне базе, које се састоје од угљоводоника и емулгатора овог типа ...
Процес производње масти је периодичан или континуиран. Периодични поступак може бити једно-, дво-, тростепени итд., Зависно од броја уређаја у којима се сукцесивно обављају одвојене фазе поступка производње масти. Технологија производње масти у фармацеутским предузећима врши се у складу са прописима. То укључује следеће фазе: санитарна делатност простора и опреме; припрема сировина (лековите супстанце, подлога за масти, амбалаже и сл.); уношење лекова у базу; хомогенизација масти; стандардизација; паковање и чување масти. Санитарна обрада просторија и опреме има за циљ спречавање микробне контаминације током производње, складиштења и транспорта масти, стварање сигурних услова рада и заштите здравља радника.
При производњи масти, крема и других меких дозних облика посебно је висок ризик од микробних и других контаминација. Због тога су потребне посебне мере како би се спречила контаминација. Меки дозни облици имају специфична реолошка својства и у већини случајева су хетерогени дисперзни системи. Стога, како би се избјегла хетерогеност производа због неравномјерне расподјеле компоненти, стварања гасних емулзија и дестабилизације дисперзних система, посебна пажња треба посветити правилном управљању процесима, коришћеној опреми и температурним условима складиштења производа. Захтеви за производне просторе и опрему. Околина просторија, узимајући у обзир све мере заштите производње, требало би да представља минималан ризик у смислу контаминације материјала и производа.
6213
980124
