Сува гранулација је метода у којој се прашкасти материјал (мешавина лекова и помоћних састојака) компактује да се добије гранулат. Сува гранулација се користи у случајевима када влажна гранулација утиче на стабилност и / или физичко-хемијске карактеристике лековите супстанце, као и када се лек и помоћне твари слабо компресују након мокрог гранулације. Ако су лековите супстанце подвргнуте физичким променама током сушења (топљење, омекшавање, уклањање боје) или ући у хемијске реакције, брикетирају се, тј. Брикети се прешају из праха на посебним брикетирајућим прешама са великим бројевима (25к25 мм) под великим притиском.
Постоје неки захтеви за течност за гранулацију, један од њих је да течност за гранулацију не сме да раствара активну супстанцу. Као течност за гранулацију може се користити вода, водени раствор етанола, ацетона и метилен хлорида. Као везивно средство за влажну гранулацију у савременој фармацеутској производњи користи се широк спектар супстанци, на пример: скроб (5-15% г / г), деривати шкроба, деривати целулозе који побољшавају дуктилност гранула, као и желатина (1-3% г / г) и ПВП (3-10% г / г). Најчешће и ефикасније везиво за влажну гранулацију у савременој фармацеутској индустрији је синтетички полимер попут Цоллидона (ПВП), чији су различити брендови (Цоллидон 25, 30 и 90Ф) широко доступни на тржишту.
При мљевењу чврстих материјала на раније разматрану опрему, хомогени производ је практично немогућ, па је за одвајање већих честица неопходно извршити операцију попут просијавања. Пробир је саставни део млевења да би се добила смеша са специфичном расподјелом величине честица. Просијавањем се уклањају мекани конгломерати пудера трљајући их кроз перфориране плоче или сита са одређеном величином отвора. Пробир или скрининг је процес раздвајања мешавина зрна различитих величина помоћу сита у две (или више) група. Величина зрна која пролази кроз ситове ћелије карактерише број. Постоји 16 различитих екрана, што одговара 7 степени брушења.
Гранулат се добија у процесу гранулације влажне масе на специјалним машинама - гранулаторима. Принцип рада гранулатора је да се материјал обрише сечивима, опружним колутима или другим уређајима кроз перфорирани цилиндар или мрежицу. Да би се осигурао поступак брисања, машина треба да ради у оптималном режиму без преоптерећења тако да влажна маса слободно прође кроз рупе цилиндра или мреже. Ако је маса довољно навлажена и умерено пластична, тада не заптива рупе и процес иде без потешкоћа. Ако је маса вискозна и заптива рупе, машина ради са преоптерећењем и потребно је повремено искључити мотор и испрати ножеве бубња. Гранулатор садржи радну комору у коју се влажни материјал за гранулацију доводи кроз доводни канал.
Влажна гранулација се примењује за прашке који имају слабу течност и недовољно пријањање између честица. У оба случаја, растворима везива се додају у масу да побољшају пријањање између честица. Гранулирање, односно брисање влажне масе, изводи се с циљем збијања праха и добијања једноличних зрнаца - гранула које имају добру течност. Мокра гранулација укључује узастопне фазе: млевење у фин прах и мешање суве лековите супстанце са помоћним тварима; мешање праха са течностима за гранулацију; гранулација; сушење влажних гранула; прашење сувих гранула. Брушење и мешање се врши у млиновима и мешалицама различитих дизајна представљених раније. Добијени прах се просијава кроз сита.
6232
980112
