Од меких лекова за спољашњу употребу најчешће се користе масти које се састоје од базе масти и лековите супстанце која је у њој равномерно распоређена. Масти су меки лекови за локалну употребу, чији дисперзни медијум на постављеној температури складиштења има не-њутонски тип протока и високе вредности реолошких параметара. То су високо вискозне течности које могу да формирају равномерни филм на површини коже или слузокоже. Маст је званични облик дозирања намењен за наношење на кожу, ране или слузокоже. Упркос чињеници да масти спадају у најстарије облике дозирања који се помињу у папирусу Еберс, радовима Хипократа, Галена и Авицене, данас нису изгубили на значају у савременој медицини.
Маст садржи лековите и помоћне материје које морају бити равномерно распоређене у дозном облику. Помоћне твари чине једноставну или сложену основу. Стога је база масти носач лека. У зависности од састава, може утицати на ослобађање, биорасположивост и терапеутски ефекат лековите супстанце. Основе пружају потребну масну масти, правилну концентрацију лековитих супстанци, меку конзистенцију и имају значајан утицај на стабилност масти. Степен ослобађања лекова из масти, брзина и потпуност њихове ресорпције у великој мери зависе од природе и својстава базе. На пример, 2% борна киселина на бази масти показује исту терапијску активност као слична концентрација масти од 10% припремљена на вазелину.
Услови складиштења масти су због техничке документације. Фабрички припремљене масти чувају се на хладном, тамном месту од шест месеци до две године или више. Требало би строго поштовати услове складиштења масти. Фактори из окружења, нарочито температурне промене и светлост, често негативно утичу на квалитету масти.
Процес производње масти је периодичан или континуиран. Периодични поступак може бити једно-, дво-, тростепени итд., Зависно од броја уређаја у којима се сукцесивно обављају одвојене фазе поступка производње масти. Технологија производње масти у фармацеутским предузећима врши се у складу са прописима. То укључује следеће фазе: санитарна делатност простора и опреме; припрема сировина (лековите супстанце, подлога за масти, амбалаже и сл.); уношење лекова у базу; хомогенизација масти; стандардизација; паковање и чување масти. Санитарна обрада просторија и опреме има за циљ спречавање микробне контаминације током производње, складиштења и транспорта масти, стварање сигурних услова рада и заштите здравља радника.
Контрола масти на лицу места врши се у готово свим фазама производње, а посебно пре припреме лека. Коначни закључак о свим показатељима квалитета готовог производа даје одељење за контролу квалитета постројења. У индустријској производњи тест се врши у складу са захтевима општег члана Државне фармакопеје (ГФ) за масти, као и захтевима који се у ГФ чланцима укључују за појединачне називе масти. Маст је стандардизована по изгледу, једноликости, садржају лековитих супстанци, пХ вредности, степену дисперзије чврстих честица, колоидној стабилности и термичкој стабилности. Компанија контролише изглед, мирис и карактеристична органолептичка својства (ако постоје) масти и других меких лекова. Не би требало да имају истанчани мирис, а такође (ако није другачије назначено у приватним чланцима) знакове физичке нестабилности (агрегација честица, коалесценција, коагулација и одвајање). Количина лековитих супстанци у мастима одређује се методама, ...
6141
979477
