Procesul de fabricație al unguentelor este periodic sau continuu. Procesul periodic poate fi unul, două, trei etape, etc., în funcție de numărul de dispozitive în care se realizează succesiv etape separate ale procesului pentru producerea de unguente. Tehnologia pentru producerea de unguente la întreprinderile farmaceutice este realizată în conformitate cu reglementările. Cuprinde următoarele etape: igienizarea spațiilor și echipamentelor; prepararea materiilor prime (substanțe medicinale, bază pentru unguent, recipiente de ambalare etc.); introducerea medicamentelor în bază; omogenizarea unguentelor; standardizare; ambalarea și depozitarea unguentelor. Tratamentul sanitar al spațiilor și echipamentelor vizează prevenirea contaminării microbiene în timpul producerii, depozitării și transportului unguentelor, la crearea condițiilor de muncă sigure și la protejarea sănătății lucrătorilor.
Controlul la fața locului al unguentelor se realizează în aproape fiecare etapă de producție și mai ales înainte de prepararea medicamentului. Concluzia finală asupra tuturor indicatorilor de calitate a produsului finit este dată de departamentul de control al calității fabricii. În producția industrială, testul se efectuează în conformitate cu cerințele articolului general din Farmacopeea de stat (GF) pentru unguente, precum și cerințele incluse în articolele GF pentru nume individuale de unguente. Unguentul este standardizat prin aspect, uniformitate, conținutul de substanțe medicinale, valoarea pH-ului, gradul de dispersie a particulelor solide, stabilitatea coloidală și stabilitatea termică. Compania controlează aspectul, mirosul și proprietățile organoleptice caracteristice (dacă există) de unguente și alte medicamente moi. Acestea nu ar trebui să aibă un miros ranc și, de asemenea, (dacă nu se indică altfel în articole private) semne de instabilitate fizică (agregarea particulelor, coalescență, coagulare și separare). Cantitatea de substanțe medicinale din unguente este determinată prin metode, ...
Recomandări generale pentru selectarea echipamentelor farmaceutice. Alegerea corectă a echipamentelor este una dintre cele mai importante probleme în organizarea producției industriale moderne. Echipament de încredere, selectat optim și bine dovedit determină în mare măsură calitatea produsului, competitivitatea acestuia și este, de asemenea, o garanție a dezvoltării cu succes a producției în ansamblu. Selecția echipamentelor (pentru producția prematură a produselor farmaceutice se realizează pe baza multor criterii. În primul rând, echipamentele ar trebui să fie proiectate și potrivite optim pentru procesele tehnologice de producție a unui anumit produs farmaceutic. De obicei, se acordă preferință la mașini și instalații de producție care permit efectuarea mai multor operații tehnologice simultan, deoarece elementele structurale și parametrii lor de funcționare sunt deja armonizați unul cu celălalt. în plus, furnizarea de echipamente din ...
Următorul pas în producerea de unguente este introducerea medicamentelor în baza unguentelor. În acest caz, ar trebui să fim atenți la următorii factori: gradul de dispersie a medicamentelor; distribuția lor uniformă pe întreaga masă a bazei; o metodă de administrare a medicamentelor într-o bază; timpul, viteza și ordinea componentelor de amestecare; condițiile de temperatură etc. Substanțele medicamentoase sunt introduse în unguente, ținând cont de cantitatea și proprietățile lor fizico-chimice. Acestea sunt de trei tipuri: solubile în bază; ușor solubil în apă; insolubil nici în bază și nici în apă.
6140
979194
