Etapa de preparare a bazei supozitoare începe cu cântărirea componentelor sale constitutive. În primul reactor din oțel inoxidabil cu o manta de abur, parafina este topită, în cel de-al doilea reactor, hidro-grăsimea este topită prin furnizarea de abur la cutia de aburi. Hidro-grăsimea încălzită este pompată în reactorul de parafină pre-topit folosind o pompă. Amestecul se încălzește la o temperatură de 60-70 ° C și se adaugă unt de cacao. Pentru a evita modificările modificării untului de cacao, încălzirea nu trebuie să depășească 70 ° C și să fie continuă. După topirea completă a bazei, se agită timp de 40 de minute folosind un agitator. În baza finală, se determină temperatura de topire și timpul de deformare completă.
Există trei moduri de introducere a medicamentelor într-o bază supozitoare, care sunt determinate de proprietățile fizico-chimice ale componentelor: Toate componentele solubile în apă sunt administrate sub formă de soluții apoase; substanțele solubile în grăsimi sunt administrate sub formă de soluții grase; substanțele insolubile în apă și grăsimile sunt administrate sub formă de suspensii de pulberi triturate în baze. Soluțiile sau suspensiile rezultate sunt numite concentrate.
Pe baza celor de mai sus, se propune următoarea clasificare a formelor moi de dozare: 1. Unguentele în funcție de tipul de bază sunt împărțite în trei grupe: hidrofobe (lipofile), absorbție hidrofobă (emulsie) și unguente hidrofile. Unguentele hidrofobe (lipofile) sunt preparate în principal pe baze hidrocarbonate (petrolatum, petrolatum, parafină) și pot conține alte substanțe auxiliare lipofile (uleiuri vegetale, grăsimi animale, ceară, gliceride sintetice și polialchilsiloxani lichizi). Numai cantități nesemnificative de apă sau soluții apoase pot fi introduse în compoziția lor. Unguentele hidrofobe, atunci când sunt utilizate, au efect ocluzal (împiedicând contactul cu aerul), au efect de înmuiere, sunt dificil de spălat cu apă și nu se amestecă cu exudat. Unguente de absorbție hidrofobe. Unguentele de absorbție sunt hidrofobe, dar atunci când sunt frecate pe piele, acestea pot absorbi (emulsifica) exudatul. Bazele pentru ele pot fi împărțite în două grupe: baze hidrofobe, formate din hidrocarburi și emulgatori de tip ...
Procesul de fabricație al unguentelor este periodic sau continuu. Procesul periodic poate fi unul, două, trei etape, etc., în funcție de numărul de dispozitive în care se realizează succesiv etape separate ale procesului pentru producerea de unguente. Tehnologia pentru producerea de unguente la întreprinderile farmaceutice este realizată în conformitate cu reglementările. Cuprinde următoarele etape: igienizarea spațiilor și echipamentelor; prepararea materiilor prime (substanțe medicinale, bază pentru unguent, recipiente de ambalare etc.); introducerea medicamentelor în bază; omogenizarea unguentelor; standardizare; ambalarea și depozitarea unguentelor. Tratamentul sanitar al spațiilor și echipamentelor vizează prevenirea contaminării microbiene în timpul producerii, depozitării și transportului unguentelor, la crearea condițiilor de muncă sigure și la protejarea sănătății lucrătorilor.
În producerea de unguente, creme și alte forme de dozare moi, există un risc deosebit de mare de contaminare microbiană și de altă natură. Prin urmare, sunt necesare măsuri speciale pentru a preveni orice contaminare. Formele moi de dozare au proprietăți reologice specifice și, în cele mai multe cazuri, sunt sisteme dispersate eterogene. Prin urmare, pentru a evita eterogenitatea produsului datorită distribuției inegale a componentelor, formării emulsiilor de gaze și destabilizării sistemelor de dispersie, trebuie acordată o atenție specială gestionării corespunzătoare a procesului, echipamentelor utilizate și condițiilor de temperatură ale depozitării produsului. Cerințe pentru instalații și echipamente de producție. Mediul spațiilor, ținând cont de toate măsurile de protecție a producției, ar trebui să prezinte un risc minim în ceea ce privește contaminarea materialelor și produselor..
6213
980124
