Microsfere (pelete) - un nou tip de formă de dozare solidă. Recent, în industria farmaceutică, producătorii de medicamente au produs microsfere sau peleți (din engleză pellet - pellet, peletă, peletă), ca tip final sau intermediar de formă de dozare pentru fabricarea formelor de dozare finite. Microsferele sunt din ce în ce mai utilizate în producția de medicamente finite, deoarece au o serie de avantaje semnificative și incontestabile. Peletele pot fi comprimate cu adaos de excipienți potriviți, pot fi conținutul capsulelor, precum și o parte din suspensii. Microsferele (pelete) sunt aglomerate de pulberi sau granule fin divizate, care, la rândul lor, pot consta din substanțe medicinale și auxiliare. Microsferele sunt particule solide mici, sferice sau emisferice cu un diametru de 0,5 până la 1,5 mm, cu o bună curgere, destinate administrării orale. Se pot realiza microsfere ...
După cum sa menționat anterior, crearea de medicamente eficiente necesită utilizarea unui număr mare de excipienți. Excipienții din producția de tablete au scopul de a oferi masei comprimate proprietățile tehnologice necesare care asigură: precizia dozării, rezistența mecanică, dezintegrarea, stabilitatea în timpul depozitării. Influența excipienților asupra eficacității și calității medicamentelor, precum și cerințele pentru excipienți. În funcție de scopul lor funcțional, excipienții sunt împărțiți în șase grupuri. Se adaugă umpluturi (diluanți) pentru a obține o anumită masă de tablete. Cu o doză mică de medicament (de obicei 0,01-0,001 g) sau când se comprimează substanțe toxice puternice, substanțele de umplere pot fi utilizate pentru a regla anumiți parametri tehnologici (rezistență, dezintegrare etc.). Filtrele determină proprietățile tehnologice ale masei de comprimare și proprietățile fizico-mecanice ale comprimatelor finite. Cele mai ieftine și mai accesibile excipienți disponibili sunt amidonul, glucoza și zahărul.
Se propune ca întregul proces de presare să fie împărțit în trei etape: compactarea (presarea); formarea corpului compact; compresia volumetrică a corpului compact rezultat. La prima etapă de presare sub influența unei forțe externe, particulele se apropie și densifică particulele de material datorită deplasării lor unele față de altele și umplerea golurilor. Eforturile depășite în acest caz sunt neglijabile, compactarea devine vizibilă chiar și la presiuni scăzute. Energia aplicată este cheltuită în principal în depășirea frecării interne (între particule) și externe (între particule și mașini matrice).
Multe companii care produc echipamente farmaceutice lucrează în permanență la îmbunătățirea preselor de tabletă folosite și a componentelor acestora. Recent, compania FETTE (Germania) a îmbunătățit presa rotativă pentru tablete, folosind un disc matrice segmentat în loc de matrițele tradiționale. În loc de 47 de matrițe și 47 de șuruburi, se folosesc doar 3 segmente, ceea ce oferă avantaje evidente, cum ar fi: productivitate ridicată - până la 311 mii comprimate pe oră; mai puțin timp petrecut în schimbările produsului - nu este necesară ajustarea matricilor individuale; timpul de curățare redus, deoarece numărul de piese este redus și nu există găuri dificil de curățat; reducerea forței de expulzare a tabletei datorită frecării reduse împotriva pereților matricei; Durata de viață de 5-6 ori mai lungă datorită segmentelor din oțel înalt aliat și forțe de frecare mai mici; reducerea pierderilor de produs cu până la 50% datorită absenței marginilor ascuțite și prezenței unei linii ...
Comprimarea (presarea) este procesul de formare a comprimatelor din material granular sau pulbere sub presiune. În producția farmaceutică modernă, tabletarea se realizează pe prese speciale numite aparate de tabletă.
6216
980011
