Acest tip de granulație este recomandat să fie utilizat în cazurile de contact prelungit nedorit al produsului granulat cu aerul, dacă este posibil direct din soluție (de exemplu, în producerea de antibiotice, enzime, produse din materii prime de origine animală și vegetală). Acest lucru se datorează timpului scurt de uscare (de la 3 la 30 s), temperaturii scăzute a materialului (40-60 ° C) și temperaturii ridicate a purtătorului, care este asigurat de viteze relative mari și valori ridicate de forța motrice a procesului de uscare. Există două moduri de a efectua acest proces: pulverizarea suspensiilor de umpluturi cu adăugarea unui agent de legare și a unui dezintegrant. Cantitatea de fază solidă în suspensie poate fi de 50-60%.
Granularea cu pat fluidizat (PS) vă permite să combinați operațiunile de amestecare, granulare, uscare și praf într-un singur aparat. Prin urmare, metoda de granulare în PS este din ce în ce mai folosită în industria farmaceutică modernă. Procedeul constă în amestecarea ingredientelor pudră într-un strat suspendat, urmată de umezirea lor cu un lichid granulat cu amestecare continuă. Se formează un pat fluidizat atunci când aerul în sus ridică un strat de particule solide care începe să „fiarbă” ca lichidul. Patul este într-o stare fluidizată. Forțele care acționează asupra particulelor în stare de fluidizare sunt în echilibru. Particulele din patul fluidizat se amestecă atât de eficient încât temperatura pe întreaga înălțime a patului fluidizat rămâne constantă. Designul general al aparatului cu pat fluidizat, în care amestecurile de tablete sunt amestecate, granulate și uscate.
Peletele (microsfere) sunt obținute în mai multe moduri: peletizare directă, peletizare prin rulare, peletizare într-un pat fluidizat, peletizare prin stratificare. Peletele (microsfere) sunt obținute în mai multe moduri: peletizare directă, peletizare prin rulare, peletizare într-un pat fluidizat, peletizare prin stratificare. Peletizarea directă implică crearea de pelete direct dintr-o pulbere cu un liant sau solvent. Acesta este un proces destul de rapid în care este necesară o cantitate mică de excipienți. În faza inițială, pulberea este amestecată și umezită. Apoi, dacă este necesar, se adaugă un solvent sau un liant, care este pulverizat pe particulele de pulbere. Un strat de pulbere este condus în mișcare circulară. Datorită coliziunilor și accelerațiilor care decurg din aceasta, apar aglomerate, care sunt rulate în jurul pentru a obține pelete dense de formă sferică corectă. Viteza de rotație are un efect direct asupra densității și dimensiunii peleților. Apoi, peletele umede sunt uscate în patul fluidizat. Un avantaj al procesului direct de peletizare este producția de pelete rotunde, ...
Microsferele pot fi, de asemenea, realizate prin stratificarea unei substanțe medicamentoase pe microsfere inerte. Procesul de stratificare este aplicarea secvențială a straturilor unei substanțe medicamentoase dintr-o soluție, suspensie sau pulbere uscată în miez. Nucleii pot fi cristale sau granule din același material sau particule inerte. Când sunt stratificate dintr-o soluție sau suspensie, particulele substanței medicamentoase sunt dizolvate sau suspendate într-un lichid. Atunci când pulberea este stratificată, dizolvarea completă nu are loc datorită cantității mici de lichid, indiferent de solubilitatea componentei active în lichid. Când pulberea aplică medicamentul, soluția de liant este pulverizată mai întâi pe nucleele inerte, apoi se aplică pulberea. Prin adăugarea unei componente care formează stratul, se realizează formarea de pelete strat după strat la valoarea dorită. Componentele potrivite pentru formarea straturilor sunt pulberea și lianții, suspensiile sau soluțiile. Datorită mișcării peleților în rotor, aplicarea straturilor dense.
Pentru a studia formarea de pelete (microsfere), este necesar să se înțeleagă mecanismele de formare și creștere a granulelor. Unele teorii au fost obținute din date experimentale, altele au fost obținute din observații vizuale. Granularea convențională ca cel mai complet studiat și clasificat proces de formare a microsferei, realizat cu diferite echipamente, a fost împărțită în trei etape succesive: stadiul de nucleare, stadiul de tranziție și stadiul de creștere a sferei. Cu toate acestea, pe baza experimentelor pentru a studia mecanismul de formare și creștere a microsferelor, au fost propuse următoarele mecanisme de creștere a microsferei: formarea miezului, lipirea, stratificarea și transferul materialului de frecare.
6231
980158
