Dintre medicamentele moi pentru uz extern, unguentele sunt cel mai adesea utilizate, care constau dintr-o bază de unguent și o substanță medicamentoasă distribuită uniform în ea. Unguentele sunt medicamente moi pentru utilizare topică, al căror mediu de dispersie la temperatura setată de depozitare are un flux non-newtonian și valori ridicate ale parametrilor reologici. Sunt fluide puternic vâscoase capabile să formeze o peliculă chiar continuă pe suprafața pielii sau a membranei mucoase. Unguentele sunt o formă oficială de dozare destinată aplicării pe piele, rană sau mucoase. În ciuda faptului că unguentele aparțin celor mai vechi forme de dozare, menționate în papirusul lui Ebers, lucrările lui Hipocrate, Galen și Avicenna, acestea nu și-au pierdut semnificația astăzi, în medicina modernă.
Unguentele conțin substanțe medicinale și auxiliare care trebuie distribuite uniform sub formă de doză. Excipienții formează o bază simplă sau complexă. Astfel, baza unguentului este un purtător al unui medicament. În funcție de compoziție, aceasta poate afecta eliberarea, biodisponibilitatea și efectul terapeutic al substanței medicamentoase. Elementele de bază asigură masa necesară de unguent, concentrația corespunzătoare de substanțe medicinale, o consistență moale și au un efect semnificativ asupra stabilității unguentelor. Gradul de eliberare a medicamentelor din unguente, viteza și completitudinea resorbției acestora depind în mare măsură de natura și proprietățile bazei. De exemplu, un unguent de acid boric de 2% pe bază de unguent prezintă aceeași activitate terapeutică ca un unguent de concentrație similar de 10% preparat pe benzină.
Termenii și condițiile de păstrare a unguentelor se datorează documentației tehnice. Unguentele fabricate sunt depozitate într-un loc rece și întunecat, de la șase luni la doi ani sau mai mult. Condițiile de păstrare a unguentelor trebuie respectate cu strictețe. Factorii de mediu, în special schimbările de temperatură și lumina, adesea afectează calitatea unguentelor.
Procesul de fabricație al unguentelor este periodic sau continuu. Procesul periodic poate fi unul, două, trei etape, etc., în funcție de numărul de dispozitive în care se realizează succesiv etape separate ale procesului pentru producerea de unguente. Tehnologia pentru producerea de unguente la întreprinderile farmaceutice este realizată în conformitate cu reglementările. Cuprinde următoarele etape: igienizarea spațiilor și echipamentelor; prepararea materiilor prime (substanțe medicinale, bază pentru unguent, recipiente de ambalare etc.); introducerea medicamentelor în bază; omogenizarea unguentelor; standardizare; ambalarea și depozitarea unguentelor. Tratamentul sanitar al spațiilor și echipamentelor vizează prevenirea contaminării microbiene în timpul producerii, depozitării și transportului unguentelor, la crearea condițiilor de muncă sigure și la protejarea sănătății lucrătorilor.
Controlul la fața locului al unguentelor se realizează în aproape fiecare etapă de producție și mai ales înainte de prepararea medicamentului. Concluzia finală asupra tuturor indicatorilor de calitate a produsului finit este dată de departamentul de control al calității fabricii. În producția industrială, testul se efectuează în conformitate cu cerințele articolului general din Farmacopeea de stat (GF) pentru unguente, precum și cerințele incluse în articolele GF pentru nume individuale de unguente. Unguentul este standardizat prin aspect, uniformitate, conținutul de substanțe medicinale, valoarea pH-ului, gradul de dispersie a particulelor solide, stabilitatea coloidală și stabilitatea termică. Compania controlează aspectul, mirosul și proprietățile organoleptice caracteristice (dacă există) de unguente și alte medicamente moi. Acestea nu ar trebui să aibă un miros ranc și, de asemenea, (dacă nu se indică altfel în articole private) semne de instabilitate fizică (agregarea particulelor, coalescență, coagulare și separare). Cantitatea de substanțe medicinale din unguente este determinată prin metode, ...
6141
979477
