Aparatul de tip SG fabricat de NPO Pharmmedoborudovanie este utilizat pentru granularea pulberilor într-un pat fluidizat, uscarea și spălarea ulterioară. Acest proces este periodic. Carcasa aparatului este realizată din trei secțiuni complet sudate montate secvențial între ele. Principiul funcționării este următorul: 30 kg amestec de tablete care urmează a fi granulate sunt încărcate în rezervorul alimentar, în conformitate cu rețeta. Căruciorul cu componentele inițiale se rostogolește în aparat și se ridică. Temperatura aerului necesară pentru ventilare este setată, timpii de amestecare, ventilare și uscare sunt reglate, precum și ciclicitatea și frecvența de agitare a filtrelor cu sac. Ventilatorul este pornit folosind o poartă, care reglează fluxul de fluidizare a aerului, stabilește gradul necesar de fluidizare a masei tratate. La intervale prestabilite, obturatorul din fața ventilatorului se închide, acțiunea care mătura filtrele sacului se aprinde, iar la anumite intervale, duza și pompa dozatoare care furnizează lichidul de ventilare se activează automat ...
Granularea uscată este o metodă prin care un material pudrat (un amestec de medicamente și excipienți) este compactat pentru a produce granulat. Granularea uscată este utilizată în cazurile în care granulația umedă afectează stabilitatea și / sau caracteristicile fizico-chimice ale substanței medicamentoase, precum și atunci când medicamentul și excipienții sunt slab comprimați după procesul de granulare umedă. Dacă substanțele medicinale suferă modificări fizice în timpul uscării (topire, înmuiere, decolorare) sau intră în reacții chimice, acestea sunt brichetate, adică brichetele sunt presate din pulbere pe prese speciale pentru brichetare cu matrițe mari (25x25 mm) sub presiune înaltă.
Există câteva cerințe pentru lichidul de granulare, una dintre acestea fiind aceea că lichidul de granulare nu trebuie să dizolve substanța activă. Ca lichid granulant, apa, o soluție apoasă de etanol, acetonă și clorură de metilen pot fi utilizate. Ca agent de legare pentru granularea umedă în producția farmaceutică modernă, se utilizează o gamă largă de substanțe, de exemplu: amidon (5-15% g / g), derivați de amidon, derivați de celuloză care îmbunătățesc ductilitatea granulelor, precum și gelatina (1-3% g / g) și PVP (3-10% g / g). Cel mai obișnuit și mai eficient liant de granulare umedă din industria farmaceutică modernă este un polimer sintetic, cum ar fi Collidone (PVP), dintre care diverse mărci (Collidon 25, 30 și 90F) sunt disponibile pe scară largă pe piață.
Atunci când măcinarea materialelor solide pe echipamentele considerate anterior, un produs omogen este practic imposibil, prin urmare, pentru a separa particule mai mari, este necesar să se efectueze o operație, cum ar fi sitarea. Screeningul este o parte integrantă a măcinării pentru a obține un amestec cu o distribuție specifică a mărimii particulelor. Cernerea elimină conglomeratele moi de pulberi prin frecarea lor prin plăci perforate sau site cu o dimensiune de gaură definită. Screening-ul, sau screening-ul, este procesul de separare a unui amestec de boabe de diferite dimensiuni folosind sita în două (sau mai multe) grupuri. Mărimea bobului care trece prin celulele sitei este caracterizată de un număr. Există 16 ecrane diferite, care corespund la 7 grade de măcinare.
Granulatul se obține în procesul de granulare a masei umede pe mașini speciale - granulatoare. Principiul de funcționare al granulatorilor este acela că materialul este șters cu lame, role de arc sau alte dispozitive printr-un cilindru sau o plasă perforată. Pentru a asigura procesul de ștergere, mașina trebuie să funcționeze în modul optim, fără supraîncărcare, astfel încât masa umedă să treacă liber prin găurile cilindrului sau a plasei. Dacă masa este suficient de umezită și moderat din plastic, atunci nu sigilează găurile și procesul se desfășoară fără dificultăți. Dacă masa este vâscoasă și etanșează găurile, mașina funcționează cu suprasarcină și este necesar să opriți periodic motorul și să clătiți lamele tamburului. Granulatorul conține o cameră de lucru în care materialul umed care trebuie granulat este alimentat printr-o pâlnie de alimentare.
6233
980065
