După cum sa menționat anterior, crearea de medicamente eficiente necesită utilizarea unui număr mare de excipienți. Excipienții din producția de tablete au scopul de a oferi masei comprimate proprietățile tehnologice necesare care asigură: precizia dozării, rezistența mecanică, dezintegrarea, stabilitatea în timpul depozitării. Influența excipienților asupra eficacității și calității medicamentelor, precum și cerințele pentru excipienți. În funcție de scopul lor funcțional, excipienții sunt împărțiți în șase grupuri. Se adaugă umpluturi (diluanți) pentru a obține o anumită masă de tablete. Cu o doză mică de medicament (de obicei 0,01-0,001 g) sau când se comprimează substanțe toxice puternice, substanțele de umplere pot fi utilizate pentru a regla anumiți parametri tehnologici (rezistență, dezintegrare etc.). Filtrele determină proprietățile tehnologice ale masei de comprimare și proprietățile fizico-mecanice ale comprimatelor finite. Cele mai ieftine și mai accesibile excipienți disponibili sunt amidonul, glucoza și zahărul.
Se propune ca întregul proces de presare să fie împărțit în trei etape: compactarea (presarea); formarea corpului compact; compresia volumetrică a corpului compact rezultat. La prima etapă de presare sub influența unei forțe externe, particulele se apropie și densifică particulele de material datorită deplasării lor unele față de altele și umplerea golurilor. Eforturile depășite în acest caz sunt neglijabile, compactarea devine vizibilă chiar și la presiuni scăzute. Energia aplicată este cheltuită în principal în depășirea frecării interne (între particule) și externe (între particule și mașini matrice).
Multe companii care produc echipamente farmaceutice lucrează în permanență la îmbunătățirea preselor de tabletă folosite și a componentelor acestora. Recent, compania FETTE (Germania) a îmbunătățit presa rotativă pentru tablete, folosind un disc matrice segmentat în loc de matrițele tradiționale. În loc de 47 de matrițe și 47 de șuruburi, se folosesc doar 3 segmente, ceea ce oferă avantaje evidente, cum ar fi: productivitate ridicată - până la 311 mii comprimate pe oră; mai puțin timp petrecut în schimbările produsului - nu este necesară ajustarea matricilor individuale; timpul de curățare redus, deoarece numărul de piese este redus și nu există găuri dificil de curățat; reducerea forței de expulzare a tabletei datorită frecării reduse împotriva pereților matricei; Durata de viață de 5-6 ori mai lungă datorită segmentelor din oțel înalt aliat și forțe de frecare mai mici; reducerea pierderilor de produs cu până la 50% datorită absenței marginilor ascuțite și prezenței unei linii ...
Comprimarea (presarea) este procesul de formare a comprimatelor din material granular sau pulbere sub presiune. În producția farmaceutică modernă, tabletarea se realizează pe prese speciale numite aparate de tabletă.
Compresia directă este procesul de presare a pulberilor granulare. Din schema tehnologică de producere a tabletelor se poate observa că presarea directă elimină 3-4 operațiuni tehnologice din procesul de producție. Metoda de presare directă are mai multe avantaje, printre care se numără: reducerea ciclului de producție prin eliminarea unui număr de operații și etape; folosiți mai puțin echipament; reducerea spațiului etajului; reducerea costurilor cu energia și forța de muncă; obținerea comprimatelor din materiale de umiditate, termolabile și substanțe incompatibile. Dezavantajele metodei de compresie directă includ: posibilitatea delaminării masei comprimatului; modificări ale dozei în timpul presării cu o cantitate mică de substanțe active; nevoia de a folosi presiune ridicată. Unele dintre aceste dezavantaje sunt reduse la minimum prin comprimare forțând substanțele comprimate în matriță. Cu toate acestea, în ciuda mai multor avantaje, compresia directă este introdusă încet în producție. Acest lucru se datorează faptului că pentru activitatea productivă a masinilor cu tableta ...
6216
979902
