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Catálogo / Automação Farmacêutica / Organização do controle de qualidade de saída dos produtos

Organização do controle de qualidade de saída dos produtos

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Catálogo / Automação Farmacêutica / Organização do controle de qualidade de saída dos produtos

Organização do controle de qualidade de saída dos produtos

Em cada empresa que produz medicamentos, existe um departamento de controle de qualidade (QCC), independente de outras divisões. O chefe deste departamento deve ter a experiência e as qualificações necessárias. O departamento de controle de qualidade inclui um ou mais laboratórios de controle. Para desempenhar suas funções, o departamento deve receber todos os recursos necessários.
O controle interno da produção é realizado de acordo com os pontos de controle especificados nos regulamentos industriais.

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  • Atualizada: 10/08/2019
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Nosso serviço e atendimento ao cliente

As amostras de controle selecionadas devem ser representativas de uma série de produtos. A amostra é coletada na íntegra para testes físicos e químicos, levando em consideração a implementação de testes de arbitragem. O local da tara da qual a amostra foi coletada é identificado pelo controlador OKC com o rótulo “Sampling”. Com base nos resultados dos testes obtidos, é emitido um passaporte para produtos acabados, assinado pelo chefe do CCM. Os produtos que passaram no controle de qualidade são transferidos para o armazém de produtos acabados da empresa.

Especificações

O controle de qualidade no processo de produção é realizado por funcionários do laboratório da oficina e pessoal de produção, de acordo com a documentação tecnológica. Todas as operações de controle interno de produção (incluindo operações realizadas por pessoas que trabalham diretamente nas áreas de produção) devem ser realizadas de acordo com os métodos aprovados pelo CCM.

Dicas para nossos clientes

Os resultados do controle interno estão documentados. O controle de saída de produtos acabados é realizado pelo CCM de acordo com os indicadores do artigo farmacopêico ou documentação regulatória. A amostragem deve ser realizada de acordo com as diretrizes aprovadas. Os produtos finais rotulados e embalados são apresentados ao OKC para controle de aceitação simultaneamente com toda a série. A amostragem do produto acabado na embalagem do consumidor é realizada pelo controlador OKC seletivamente na zona de quarentena do armazém da oficina.

Opiniões dos clientes (4)

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