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Nosso serviço e atendimento ao cliente
No exterior, as bases de polietilenoglicol são conhecidas sob o nome Carbovax (EUA), Skurol (França), Postonal, Suppofarm (Alemanha e países escandinavos). Este grupo de bases é capaz de se dissolver nos segredos das membranas mucosas, liberar completamente substâncias medicinais sem irritar a membrana mucosa. Essas bases têm uma vida útil longa, alta indiferença fisiológica e custo relativamente acessível. As bases de gelatina-glicerina e sabão-glicerina são muito menos usadas na produção de supositórios, embora estejam incluídas nas farmacopeias de vários países do mundo. Os seguintes requisitos são impostos às bases de supositórios hidrofílicos: dissolver rápida e completamente os segredos das membranas mucosas; não irrite a membrana mucosa; misturar com substâncias medicinais hidrofóbicas ou absorvê-las; ser quimicamente e farmacologicamente indiferente.
Para supositórios feitos em bases hidrofílicas, o tempo de dissolução é determinado. Para isso, um supositório é colocado no fundo de um recipiente com capacidade de 100 ml, contendo 50 ml de água à temperatura de (37 ± 1) ° C. A cada 5 minutos, o vaso é sacudido para que o líquido e a amostra se tornem rotacionais. O supositório deve dissolver-se dentro de 1 hora. Para garantir características estruturais e mecânicas ideais das bases de supositórios, são adicionados estearatos de alumínio, magnésio e outros sais de ácidos graxos, além dos emulsificantes T-1, T-2 e nº 1, bentonita, glicose, amido, aerossil e outros substâncias auxiliares aprovadas para uso médico.
Especificações
Intimamente relacionados a esses requisitos gerais estão os requisitos tecnológicos para o básico, que devem: mostrar estabilidade química e física durante a fabricação e armazenamento de supositórios; fácil de formar e manter a dureza necessária após a inserção; ter a capacidade de emulsionar o número necessário de soluções; ter certa ductilidade, viscosidade, tempo de deformação e propriedades estruturais e mecânicas. Os requisitos tecnológicos listados são atendidos por bases lipofílicas e hidrofílicas e suas misturas utilizadas na indústria farmacêutica em todo o mundo. Como bases do supositório lipofílico, a Farmacopeia Estadual da URSS XI recomenda o uso de manteiga de cacau, suas ligas com parafina e gorduras hidrogenetizadas, gorduras vegetais e animais, gordura dura, lanol, ligas gordas com cera e parafina dura. Atualmente, nas farmacopeias de vários países, a manteiga de cacau continua sendo a base oficial da farmacopeia. As bases lipofílicas devem atender aos seguintes requisitos: derreter rapidamente no reto; ter um ponto de fusão não superior a 37 ° C; tenha dureza suficiente e uma pequena diferença entre os pontos de fusão e de fluidez; ter viscosidade suficiente; absorver bem líquidos; seja estável durante o armazenamento.
Dicas para nossos clientes
Devido ao fato de que a temperatura de fusão dos componentes da base varia bastante (gordura hídrica - de 28 a 37 ° C, parafina - de 50 a 57 ° C, manteiga de cacau - de 30 a 34 ° C), a temperatura real a temperatura de fusão da liga resultante pode ser ligeiramente superior ou inferior à especificada. Neste caso, parafina ou hidro-gordura é adicionada à base nas quantidades necessárias para levar a temperatura de fusão da mistura a um valor predeterminado. Ao mesmo tempo, eles usam a "tabela de suplementos". Além do ponto de fusão necessário, a base do supositório também deve ter as propriedades estruturais e mecânicas apropriadas. Você pode julgá-los no momento da completa deformação do supositório preparado a partir desta base. A determinação do tempo de deformação completa é realizada a uma temperatura de 37 ° C em um instrumento de Kruvchinsky. Os surfactantes são frequentemente introduzidos na composição das bases, o que não apenas melhora as propriedades estruturais e mecânicas, mas também afeta a cinética da liberação e absorção de drogas. As bases de supositórios hidrofílicos são representadas principalmente por polietileno glicóis (óxidos de polietileno) - polímeros condensados de óxido de etileno e água. A indústria nacional produz polietilenoglicóis que diferem em peso molecular: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-4000 e PEO-6000.
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