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Catálogo / Tecnologia Farmacêutica / Produção de supositórios em produção / Padronização de supositórios na indústria farmacêutica

Padronização de supositórios na indústria farmacêutica

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Padronização de supositórios na indústria farmacêutica

Todos os supositórios produzidos devem atender aos requisitos da Farmacopeia Estadual XI: Os supositórios devem ter uma massa uniforme. A homogeneidade do supositório é verificada visualmente em uma seção longitudinal pela presença ou ausência de inclusões, pedaços da base, partículas de cores diferentes, outras inclusões; no entanto, a presença de uma haste de ar é permitida. Desvios na massa de supositórios são permitidos dentro de 5%. Supositórios devem ter a mesma forma regular. Nos supositórios, as substâncias medicinais devem ser dosadas com precisão. Os supositórios devem ter uma dureza que ofereça facilidade de uso.

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  • Atualizada: 10/08/2019
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Nosso serviço e atendimento ao cliente

A liberação de medicamentos a partir de bases hidrofóbicas é mais lenta.
No fabrico de supositórios, deve recordar-se que as substâncias medicinais introduzidas na composição destas formas de dosagem na forma de soluções aquosas são absorvidas muito mais facilmente e têm um efeito local mais rápido do que as substâncias medicinais administradas na forma seca. Por pureza microbiológica, as preparações para administração retal são classificadas pela Farmacopeia Estadual como Categoria IIIA, ou seja, 1 g ou 1 ml do medicamento não deve conter mais que 1000 bactérias aeróbias e 100 fungos na ausência de Escherichia coli Escherichia coli.

Especificações

Todos os supositórios (especialmente retais e uretrais) devem ter dureza suficiente para superar a resistência dos tecidos e esfíncteres; caso contrário, os supositórios são deformados e seu uso se torna impossível. A temperatura de fusão determinada para supositórios lipofílicos não deve exceder 37 ° C. Além disso, é necessário que sua fusão ocorra em uma faixa de temperatura curta (1-2 ° C). Se a determinação da temperatura de fusão for difícil, defina o tempo de deformação completa, que deve ser de pelo menos 3 e não mais de 15 minutos. Para supositórios feitos em bases hidrofílicas, é determinado o tempo de dissolução em água, que não deve exceder 1 hora.

Dicas para nossos clientes

A massa líquida formada após a fusão ou dissolução do supositório deve se espalhar espontaneamente sobre a membrana mucosa, formando uma camada uniforme. Esta condição é necessária para garantir um contato próximo do medicamento com os tecidos e sua absorção adequada. Supositórios devem liberar facilmente os medicamentos incluídos neles. Essa qualidade depende tanto das propriedades da base usada para a preparação de supositórios, quanto do método de introdução de substâncias medicinais na base. Bases hidrofílicas (exceto óxidos de polietileno) liberam facilmente substâncias ativas, pois são capazes de se dissolver nos segredos das membranas mucosas.

Opiniões dos clientes (4)

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