O estágio de preparação da base do supositório começa com a pesagem de seus componentes constituintes. No primeiro reator de aço inoxidável com uma camisa de vapor, a parafina é derretida; no segundo reator, a hidromassagem é derretida fornecendo vapor à camisa de vapor. A hidro-gordura aquecida é bombeada para o reator de parafina pré-fundido usando uma bomba. A mistura é aquecida a uma temperatura de 60-70 ° C e é adicionada manteiga de cacau. A fim de evitar alterações na modificação da manteiga de cacau, o aquecimento não deve exceder 70 ° C e ser contínuo. Depois que a base estiver completamente derretida, ela é agitada por 40 minutos usando um agitador. Na base finalizada, a temperatura de fusão e o tempo de deformação completa são determinados.
Existem três maneiras de introduzir drogas em uma base de supositório, que são determinadas pelas propriedades físico-químicas dos componentes: Todos os componentes solúveis em água são administrados na forma de soluções aquosas; substâncias solúveis em gordura são administradas na forma de soluções gordurosas; substâncias insolúveis em água e gorduras são administradas na forma de suspensões de pós triturados em bases. As soluções ou suspensões resultantes são chamadas concentrados.
Com base no exposto, propõe-se a seguinte classificação de formas de dosagem moles: 1. Pomadas de acordo com o tipo de base são divididas em três grupos: hidrofóbica (lipofílica), absorção hidrofóbica (emulsão) e pomadas hidrofílicas. As pomadas hidrofóbicas (lipofílicas) são preparadas principalmente em bases de hidrocarbonetos (petrolato, petrolato, parafina) e podem conter outras substâncias auxiliares lipofílicas (óleos vegetais, gorduras animais, ceras, glicéridos sintéticos e polialquilsiloxanos líquidos). Apenas quantidades insignificantes de água ou soluções aquosas podem ser introduzidas em sua composição. As pomadas hidrofóbicas, quando usadas, têm um efeito oclusal (impedindo o contato com o ar), têm um efeito amolecedor, são difíceis de lavar com água e não se misturam com exsudato. Pomadas de absorção hidrofóbica. Pomadas de absorção são hidrofóbicas, mas quando esfregadas na pele, elas podem absorver (emulsificar) o exsudato. As bases para elas podem ser divididas em dois grupos: bases hidrofóbicas, constituídas por hidrocarbonetos e emulsificantes do tipo ...
O processo de fabricação de pomadas é periódico ou contínuo. O processo periódico pode ser de um, dois, três estágios, etc., dependendo do número de dispositivos nos quais são executados sucessivamente estágios separados do processo para a produção de pomadas. A tecnologia para a produção de pomadas em empresas farmacêuticas é realizada de acordo com os regulamentos. Inclui as seguintes etapas: higienização de instalações e equipamentos; preparação de matérias-primas (substâncias medicinais, base de pomada, recipientes de embalagem, etc.); a introdução de drogas na base; homogeneização de pomadas; estandardização; embalagem e armazenamento de pomadas. O tratamento sanitário de instalações e equipamentos visa prevenir a contaminação microbiana durante a produção, armazenamento e transporte de pomadas, criar condições seguras de trabalho e proteger a saúde dos trabalhadores.
Na produção de pomadas, cremes e outras formas de dosagem moles, existe um risco particularmente alto de contaminação microbiana e outras. Portanto, são necessárias medidas especiais para evitar qualquer contaminação. As formas de dosagem moles têm propriedades reológicas específicas e, na maioria dos casos, são sistemas dispersos heterogêneos. Portanto, para evitar a heterogeneidade do produto devido à distribuição desigual dos componentes, à formação de emulsões gasosas e à desestabilização de sistemas dispersos, atenção especial deve ser dada ao gerenciamento adequado do processo, ao equipamento utilizado e às condições de temperatura de armazenamento do produto. Requisitos para instalações e equipamentos de produção. O ambiente das instalações, levando em consideração todas as medidas para proteger a produção, deve apresentar um risco mínimo em termos de contaminação de materiais e produtos.
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