Esse tipo de granulação é aconselhável para uso em casos de contato prolongado indesejável do produto granulado com o ar, se possível diretamente da solução (por exemplo, na produção de antibióticos, enzimas, produtos de matérias-primas de origem animal e vegetal). Isso se deve ao curto tempo de secagem (de 3 a 30 s), à baixa temperatura do material (40-60 ° C) e à alta temperatura do transportador, garantida por altas velocidades relativas e altos valores de a força motriz do processo de secagem. Existem duas maneiras de conduzir esse processo: pulverizar suspensões de cargas com a adição de um agente de ligação e um desintegrante. A quantidade de fase sólida em suspensão pode ser de 50 a 60%.
A granulação em leito fluidizado (PS) permite combinar as operações de mistura, granulação, secagem e varredura em um aparelho. Portanto, o método de granulação no PS é cada vez mais utilizado na indústria farmacêutica moderna. O processo consiste em misturar os ingredientes em pó em uma camada suspensa, seguido de umedecê-los com um líquido de granulação com a continuação da mistura. Um leito fluidizado é formado quando o ar ascendente eleva uma camada de partículas sólidas que começa a "ferver" como líquido. O leito está em um estado fluidizado. As forças que atuam sobre as partículas em estado de fluidização estão em equilíbrio. As partículas no leito fluidizado se misturam tão eficientemente que a temperatura em toda a altura do leito fluidizado permanece constante. A concepção geral do aparelho de leito fluidizado, no qual as misturas de comprimidos são misturadas, granuladas e secas.
Os pellets (microesferas) são obtidos de várias maneiras: peletização direta, peletização por rolagem, peletização em leito fluidizado, peletização por estratificação. Os pellets (microesferas) são obtidos de várias maneiras: peletização direta, peletização por rolagem, peletização em leito fluidizado, peletização por estratificação. A granulação direta envolve a criação de granulados diretamente de um pó com um aglutinante ou solvente. Este é um processo bastante rápido, no qual é necessária uma pequena quantidade de excipientes. Na fase inicial, o pó é misturado e umedecido. Em seguida, se necessário, é adicionado um solvente ou aglutinante, que é pulverizado sobre as partículas de pó. Uma camada de pó é acionada em um movimento circular. Devido a colisões e acelerações decorrentes disso, surgem aglomerados, que são rolados para obter grânulos densos com a forma esférica correta. A velocidade de rotação afeta diretamente a densidade e o tamanho dos pellets. Em seguida, as pastilhas úmidas são secas no leito fluidizado. Uma vantagem do processo de pelotização direta é a produção de pelotas redondas, ...
As microesferas também podem ser produzidas colocando uma substância medicamentosa em microesferas inertes. O processo de estratificação é a aplicação seqüencial de camadas de uma substância medicamentosa a partir de uma solução, suspensão ou pó seco no núcleo. Os núcleos podem ser cristais ou grânulos do mesmo material ou partículas inertes. Quando colocadas em camadas a partir de uma solução ou suspensão, partículas da substância do medicamento são dissolvidas ou suspensas em um líquido. Quando o pó é mergulhado, a dissolução completa não ocorre devido à pequena quantidade de líquido, independentemente da solubilidade do componente ativo no líquido. Quando o pó é aplicado, a solução aglutinante é primeiro pulverizada sobre os núcleos inertes e, em seguida, o pó é aplicado. Ao adicionar um componente formador de camadas, a formação de grânulos camada por camada é realizada com o valor desejado. Componentes formadores de camada adequados são pó e ligantes, suspensões ou soluções. Devido ao movimento de pellets no rotor, a aplicação de camadas densas.
Para estudar a formação de pellets (microesferas), é necessário entender os mecanismos de formação e crescimento de grânulos. Algumas teorias foram derivadas de dados experimentais, outras foram derivadas de observações visuais. A granulação convencional, como o processo de formação de microesferas mais estudado e classificado, realizado com diferentes equipamentos, foi dividida em três estágios sucessivos: o estágio de nucleação, o estágio de transição e o estágio de crescimento da esfera. No entanto, com base em experimentos para estudar o mecanismo de formação e crescimento de microesferas, foram propostos os seguintes mecanismos de crescimento de microesferas: formação de núcleos, ligações, camadas e transferência de material de atrito.
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