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Nosso serviço e atendimento ao cliente
A entrega da substância ativa a qualquer seção do trato gastrointestinal é alcançada através do uso exatamente daqueles tipos de polímeros Eudragit que se dissolvem a certos valores da acidez (pH) da característica do meio de um determinado trato gastrointestinal. As combinações de certos tipos de polímeros também podem ser usadas quando é necessária a administração de medicamentos a um trato gastrointestinal estritamente definido. A característica descrita dos filmes de Eudragit é extremamente importante para o tratamento mais eficaz de várias doenças, incluindo colite ulcerosa, doença de Crohn e até algumas doenças oncológicas. O revestimento entérico (à base de água) é o polímero Kollicoat MAE 30DP (ácido metacrílico + acrilato de etila 1 + 1) na forma de uma dispersão de 30%, solúvel em água, e o polímero Kollicoat MAE 100P na forma de 100 % de pó dispersível em água. Kollicoat é o nome patenteado para todos os tipos de revestimentos da BASF. O Kollicoat MAE 1 OOP é um pó que consiste principalmente em um copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etila (1: 1). O peso molecular médio é de aproximadamente 250.000 kDa. É obtido no Kollicoat MAE * 30DP, neutralizando até 6 mol. % de copolímero com hidróxido de sódio. Além disso, este estabilizador contém dois estabilizadores para evitar sedimentação e destruição do copolímero. Esses polímeros formam filmes não higroscópicos, cuja produção é necessária para um plastificante, o que confere ao produto a elasticidade necessária, uma vez que o filme é bastante frágil. Os filmes Kollicoat MAE são completamente insolúveis em um ambiente ácido (por exemplo, em 0,1 M HC1 ou em suco gástrico). No entanto, no pH >5.5 eles se dissolvem com velocidade crescente. Portanto, esses filmes são ideais para comprimidos com revestimento entérico que se dissolvem após passar pelo estômago.
Especificações
Os revestimentos entéricos são utilizados para formas de dosagem que, quando prescritas, pressupõem uma liberação retardada do fármaco, podem ser destruídas no estômago (por exemplo, pancreatina, eritromicina), podem causar náusea ou sangramento ou irritar a mucosa gástrica (por exemplo, aspirina, esteróides). Esses revestimentos podem ser usados para relançar drogas em várias seções do trato gastrointestinal. A ação do revestimento entérico deve-se à diferença nas propriedades dos meios gástrico e intestinal, devido à acidez e composição enzimática diferentes. Embora, há algum tempo, houvesse tentativas de criar revestimentos destruídos por enzimas intestinais, esses desenvolvimentos não eram populares, uma vez que a destruição enzimática do filme é um processo bastante demorado. Assim, os revestimentos entéricos mais comumente usados são ácidos fracos, que não se dissociam a pH baixo, mas ionizam facilmente quando o meio sobe para 5. Os polímeros entéricos mais eficazes são os poliácidos. Os revestimentos degradados por enzimas são atualmente usados como revestimentos protetores para a entrega de drogas polipeptídicas ao cólon. Um dos primeiros polímeros sintéticos usados para revestimentos entéricos é o acetato de celulose (AFC). No entanto, é necessário pH para dissolver o revestimento.>6, que atrasa significativamente a liberação do fármaco. Este polímero é relativamente permeável à umidade e suco gástrico em comparação com a maioria dos polímeros entéricos. Além disso, é extremamente suscetível à decomposição hidrolítica, na qual o ácido ftálico é separado do ácido acético, levando a uma alteração nas propriedades do polímero e, consequentemente, à ação de um revestimento entérico..
Dicas para nossos clientes
Outros polímeros úteis usados em revestimentos entéricos incluem: ftalato de acetato de polivinila (PVAF), que é menos permeável à umidade e suco gástrico, mais resistente à hidrólise e capaz de ionizar a pH baixo; ftalato de hidroxipropilmetilcelulose (GPMCF), que possui propriedades semelhantes às do PVAF; polímeros acrílicos, como um copolímero de ácido metacrílico ou éster metacrílico (alguns deles têm uma alta constante de dissociação); trimelito de acetato de celulose (ATC), cujas propriedades são semelhantes às da AFC; carboximetiletilcelulose (CMEC); acetato succinato de hidroxipropilmetilcelulose (HPMCC).
Nos últimos anos, os copolímeros acrílicos são considerados os mais adequados para a criação de revestimentos entéricos. Apareceu um novo tipo de revestimento de filme, que é baseado em polimetilmetacrilatos (PMMA) - polímeros derivados do ácido acrílico, chamados Eudragit (Eudragit), que possuem as seguintes propriedades: excelentes propriedades de proteção contra umidade, calor e luz, aumentando assim o prazo de validade dos medicamentos (muito superior às propriedades correspondentes da celulose); neutralização completa do sabor e cheiro desagradáveis, que geralmente são possuídos pelos ingredientes ativos do comprimido; facilidade ao engolir comprimidos grandes devido às propriedades de deslizamento dos filmes; pastilhas uniformemente coloridas de qualquer tonalidade quando combinadas com pigmentos; entrega da substância ativa a qualquer departamento do trato gastrointestinal; o uso de Eudragit como matriz para formas de dosagem com liberação sustentada da substância ativa, prolongando assim o efeito terapêutico do medicamento; isolar substâncias incompatíveis ou quimicamente reativas em um comprimido.
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