Cápsulas de gelatina mole são uma forma de dosagem unitária de dosagem que consiste em um invólucro e um medicamento nele contido. As cápsulas podem ter uma forma diferente (redonda, oval, oblonga etc.), tamanhos diferentes, cores e textura do material de enchimento. Para obter invólucros de cápsulas, são utilizadas várias substâncias altamente moleculares formadoras de filmes capazes de formar filmes elásticos e caracterizadas por uma certa resistência mecânica. Como material de formação, a indústria farmacêutica moderna utiliza mais amplamente a gelatina; portanto, a maioria das cápsulas * produzidas na indústria * são cápsulas de gelatina.
Existem três métodos principais para a produção industrial de cápsulas de gelatina: imersão, matriz rotativa e gotejamento. Note-se que, para obter cápsulas duras, o método de imersão tem sido amplamente utilizado na indústria, sendo essencialmente o único. No entanto, para obter cápsulas de gelatina mole (com vedação de gotículas), o método atualmente é usado apenas em condições de laboratório, pois é de baixa produtividade e consome tempo. O método de estampagem, ou matriz rotacional, é usado para produzir cápsulas de gelatina mole e é o mais racional para sua produção na produção industrial. O princípio do método é obter primeiro uma fita de gelatina, da qual as cápsulas são pressionadas nos rolos imediatamente após o enchimento e a vedação..
A quantidade calculada de água purificada é vertida no recipiente, o qual é aquecido a uma temperatura de + 65 ° C no aparelho para preparar a massa gelatinosa, e o misturador é ligado. Em seguida, despeje glicerina com nipagina e a gelatina é derramada. A massa de gelatina é misturada por 1,5 horas até que a gelatina seja completamente dissolvida; depois, com o misturador desligado, ela repousa por 0,5-1,5 horas. Depois disso, a massa de gelatina é filtrada através de uma peneira e sua viscosidade é medida com um viscosímetro. Se a viscosidade não for normal, é feito um novo cálculo da proporção de água para gelatina. A solução de enchimento é preparada de acordo com as instruções tecnológicas. A massa de gelatina preparada e o material de enchimento nas quantidades necessárias são pesados e vazados nos tanques do aparelho para obter cápsulas - capsulador. O fabrico de invólucros de cápsulas de gelatina dura é realizado pelo método de imersão ("imersão"), que consiste no fabrico de invólucros de cápsulas utilizando armações especiais de "papoula" com pinos que refletem o formato das cápsulas.
Uma cápsula (da lat. Cápsula - estojo ou invólucro) é uma forma de dosagem que consiste em um medicamento fechado em um invólucro. Em 1846, o francês Jules Leuby recebeu uma patente para o "método de fabricação de revestimentos medicinais". Ele foi o primeiro a fabricar cápsulas de duas peças, que recebeu ao baixar os pinos de metal presos ao disco em uma solução de gelatina. As duas partes se encaixaram e formaram uma "caixa cilíndrica em forma de casulo de bicho da seda". Os farmacêuticos já podem colocar pós ou suas misturas feitas de acordo com a prescrição médica nessas cápsulas. Na sua forma moderna, este método é utilizado na produção de cápsulas de gelatina bivalve dura. As cápsulas na sua forma moderna podem ser consideradas uma forma de dosagem relativamente jovem. O ímpeto para o desenvolvimento de uma forma de dosagem como cápsulas foi o início do amplo uso na prática médica de antibióticos, caracterizado por um sabor amargo desagradável. Atualmente ...