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Além disso, uma tubulação aquecida protege o produto da solidificação. No entanto, na fabricação de supositórios em bases lipofílicas (geralmente é usado filme plástico para formar), que têm uma consistência mais líquida e um baixo ponto de fusão (32–37 ° C), uma bomba peristáltica é usada.
Isso ocorre porque as substâncias ativas introduzidas na base na forma de uma fração de pó podem se depositar em uma tubulação ou tanque não aquecido quando a máquina para e durante a lenta passagem do produto pela tubulação. O uso de uma bomba peristáltica permite manter a temperatura necessária do produto, elimina sua estagnação na tubulação e a sedimentação de substâncias ativas, garantindo uniformidade da consistência da massa do supositório. As células são preenchidas inserindo uma agulha de enchimento no orifício da célula através do qual a massa de supositório líquido entra. Todos os dados do processo são exibidos na tela de toque, que também define o volume das células de preenchimento. Após o preenchimento das células, a fita de supositório entra na unidade de resfriamento. O processo de resfriamento do produto pode ocorrer em duas ou quatro etapas, dependendo do tempo de solidificação dos componentes que compõem a massa do supositório. O resfriamento em dois estágios usa duas câmaras espirais de resfriamento instaladas seqüencialmente e o resfriamento em quatro estágios usa quatro câmaras. O tempo de resfriamento em dois estágios é de 9 minutos, o resfriamento em quatro estágios - 18 minutos. Graças aos caminhos em espiral, os supositórios são resfriados de ambos os lados por um fluxo controlado de ar com temperatura até o produto solidificar completamente, obtendo assim a forma ideal.
As células de contorno resfriadas entram na unidade de vedação. Primeiro, a fita de supositório é pré-aquecida, após o que a parte superior das células de contorno é selada. O uso do estágio de pré-aquecimento, como na unidade de moldagem, fornece vedação confiável e de alta qualidade da embalagem.
Depois que as células são seladas, um código ou data é aplicado, perfurado para separar facilmente as células e cortar a borda superior da fita. Os supositórios podem sair da máquina SAAS 9-AR na forma de fita (se o encaixe na máquina de encadernação for através de um módulo de encaixe especial) ou na forma de bolhas picadas. O número de supositórios no blister é definido no painel de controle da máquina.
Especificações
Portanto, o uso da máquina UR-4 no estágio de resfriamento pode reduzir significativamente o tempo de solidificação do produto, além de tornar o processo gerenciável e controlável. Quando a massa do supositório na instalação de resfriamento estiver completamente endurecida, o carretel de produto acabado será transferido para a máquina automática BP-11 para selar recipientes e cortar a fita. Na máquina BP-11, a fita é selada e cortada em segmentos com um determinado número de células. A vedação é realizada por aquecimento pulsado e compressão. A temperatura estável da ferramenta de vedação é fornecida por dois ventiladores de alta potência. Simultaneamente com a vedação, é executada uma operação de codificação. A codificação dos recipientes (aplicando a série e a data) é realizada por extrusão por meio de um clichê. Após a vedação, as bordas da fita são processadas automaticamente. Esta operação pode melhorar significativamente a aparência do produto acabado. Para controlar o processo de corte da fita em tiras de um determinado comprimento, é utilizado um programador digital, que define o intervalo de corte de 1 a 10 supositórios. No mercado de equipamentos farmacêuticos para a produção de supositórios, a empresa italiana Sarong é bem conhecida, que produz equipamentos para pequenos fabricantes e empresas de alta potência. A Sarong fabrica máquinas automáticas para a produção de supositórios da série SAAS de quatro modificações: SAAS 2-EA, SAAS 6-EA, SAAS 9-EA e SAAS 15-EA com capacidade de 5 a 30 mil supositórios por hora. Essas máquinas permitem a produção de supositórios em blisters de alumínio e plástico termoformado. Diferentemente da produção com potência média, em máquinas industriais de alta produtividade, as células de contorno são moldadas diretamente na máquina. Como exemplo, considere a máquina automática SAAS 9-AP. É uma máquina de alta precisão com baixo ruído e alto desempenho (até 22 mil supositórios por hora). O controle da máquina é realizado através de um controlador lógico programável (PLC). A máquina automática possui um modo operacional ideal, que evita a formação de resíduos durante o processo de produção. Considere o princípio de operação da máquina automática SAAS 9-АР. O processo de produção de supositórios começa com a formação de embalagens de blister a partir de filme plástico ou folha de alumínio. Dois rolos de filme plástico (um rolo com impressão, do qual é formada a parte frontal da embalagem do supositório e o segundo rolo sem impressão); em suportes de rolo. As películas plásticas de ambos os rolos entram simultaneamente na unidade de pré-aquecimento, onde rapidamente esquentam até a temperatura desejada. Nesse caso, a tensão necessária do filme é regulada por um dispositivo especial. Filmes plásticos pré-aquecidos entram na unidade de selagem a quente de filme na forma de uma célula de contorno.
Dicas para nossos clientes
Assim, dois filmes são conectados entre si por toda a superfície, com exceção do espaço interno das células. Em seguida, o filme entra na unidade de moldagem, onde, ao soprar ar comprimido no espaço não soldado, ocorre a moldagem volumétrica da célula de contorno. Ao mesmo tempo, um pequeno buraco permanece aberto na parte superior de cada célula, através do qual a célula se preenche subsequentemente com uma massa de supositório. No caso de embalagens feitas de papel alumínio no bloco para formar células de contorno, os conjuntos destinados a trabalhar com filme plástico são desmontados - a unidade de filme de pré-aquecimento, a unidade de selagem a quente de filme e a unidade de formação. Em seu lugar, uma unidade de formação de células de folha de alumínio é instalada. Devido ao peso pesado, a instalação desta unidade na máquina é realizada usando um mecanismo de elevação. Note-se que os dispositivos são comuns aos dois tipos de embalagem. Dois rolos de papel de alumínio estão instalados nos suportes do rolo (um com impressão e o outro sem impressão). A tensão da folha é ajustada pelo dispositivo. As fitas de papel alumínio de ambos os rolos entram simultaneamente na unidade de formação das células de contorno, onde o contorno da célula é mecanicamente extrudado na superfície da fita de alumínio. Assim, diferentemente de um filme plástico, a formação de células a partir de papel alumínio não requer aquecimento preliminar e o uso de ar comprimido. Duas fitas com as metades interconectadas não formadas das células de contorno saem da unidade de moldagem. Em seguida, as duas fitas são conectadas juntas, de modo que metade das células coincide completamente e entram no local, onde as fitas são aquecidas e finalmente conectadas por selagem a quente. Ao mesmo tempo, como no caso do filme plástico, no topo de cada célula, permanece aberta uma abertura para a entrada na massa do supositório. Assim, uma célula de contorno moldada a partir de um filme plástico ou folha de alumínio serve simultaneamente como molde de injeção. Moldada em plástico ou alumínio, a embalagem na forma de fita entra na unidade de enchimento. A massa do supositório, aquecida a uma temperatura de 30 a 80 ° C, dependendo da substância ativa e da base incluída, flui do reservatório através de uma tubulação para um dispensador volumétrico, de onde o produto é carregado automaticamente nas células.
Para manter a temperatura necessária e a consistência uniforme da massa do supositório, o tanque de 80 litros é equipado com uma camisa de água e um agitador. Na produção de supositórios à base de glicerina com consistência viscosa (geralmente são formados em papel de alumínio), o misturador fornece uma mistura uniforme da massa do supositório, aquecida a uma temperatura de cerca de 80 ° C.
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