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Agentes de revestimento de comprimidos

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Agentes de revestimento de comprimidos

Os principais componentes na maioria das formulações revestidas por película são polímeros, plastificantes, corantes e solventes (ou a fase líquida). Polímeros As propriedades ideais para o polímero são a solubilidade em uma ampla gama de solventes para a variação na composição da forma de dosagem acabada, a possibilidade de criar um revestimento com propriedades mecânicas adequadas e a solubilidade correspondente em fluidos gastrointestinais - como para não reduzir a biodisponibilidade de medicamentos. Os polímeros mais adequados para revestimentos de filmes são éteres de celulose, especialmente hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), hidroxipropilcelulose (HPC), que produzem revestimentos levemente pegajosos, e metilcelulose (MC), embora esse polímero possa retardar a dissolução do fármaco.
Alternativas aos éteres de celulose são copolímeros acrílicos (como copolímeros metacrílicos e metilmetacrílicos) e polímeros de vinila (por exemplo, álcool polivinílico). Os polímeros podem ser usados ​​individualmente ou em uma mistura para obter um perfil ideal de liberação do medicamento.
No entanto, ao usar misturas de polímeros, é necessário determinar a proporção ideal de suas concentrações. Por exemplo, uma mistura de um polímero de etilcelulose insolúvel em água e hidroxipropilmetilcelulose solúvel em água pode ser usada para controlar a liberação de uma substância medicamentosa.

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Ao mesmo tempo, eles podem ser usados ​​para identificar a forma de dosagem. Além disso, algumas propriedades físicas do revestimento, como resistência à umidade, podem ser melhoradas com corantes. Os corantes podem ser classificados em corantes solúveis em água e pigmentos insolúveis.
Os corantes solúveis em água não podem ser utilizados em revestimentos de filmes à base de solventes orgânicos, apenas em revestimentos à base de composições aquosas. Os pigmentos são mais preferíveis porque: com menos freqüência eles afetam a biodisponibilidade do que alguns corantes solúveis em água; ajudar a reduzir a permeabilidade do revestimento; pode ser usado como cargas para aumentar o teor total de sólidos na dispersão do revestimento sem um aumento indesejável na viscosidade. Solventes. Os solventes para revestimentos de filmes podem ser: álcoois, cetonas, ésteres, hidrocarbonetos clorados e água. Os solventes têm uma função importante no processo de revestimento, pois ajudam a revestir a superfície do núcleo. É necessária uma boa interação entre o solvente e o polímero para garantir ótimas propriedades do filme quando o revestimento seca. Essa interação inicial entre o solvente e o polímero permitirá o alongamento máximo da cadeia polimérica, que por sua vez proporcionará boa resistência coesiva e, portanto, as melhores propriedades mecânicas. Ao mesmo tempo, uma função importante do sistema solvente é fornecer uma distribuição controlada do polímero na superfície do núcleo para criar um revestimento uniforme.

Especificações

Estudos demonstraram que, quando o conteúdo de HPMC na mistura é inferior a 24%, o perfil de liberação depende da taxa de penetração de água no revestimento, que por sua vez se torna um fator determinante na escolha da proporção das concentrações de polímeros na mistura..
A maioria dos polímeros utilizados está disponível em uma ampla gama de pesos moleculares, que é um dos principais fatores na escolha de uma tecnologia de revestimento. A massa molecular pode ter um efeito significativo nas propriedades do revestimento, como viscosidade, resistência mecânica, elasticidade do filme.
Plastificantes. Um plastificante é um líquido ou um sólido com alto ponto de ebulição. Exemplos de plastificantes são glicerina, propileno glicol, polietileno glicol, triacetina, ésteres de ácido cítrico (por exemplo, citrato de trietil), ésteres de ácido ftálico (por exemplo, ftalato de trietil). A introdução de um plastificante melhora a elasticidade do revestimento. A trinca é um risco de danos mecânicos e, potencialmente, no revestimento melhora a adesão do revestimento de filme ao núcleo.
Quando o plastificante interage com o polímero, a temperatura mínima de formação de filme pode diminuir. Para formar um filme de alta qualidade, o plastificante deve ser altamente compatível com o polímero e armazenado permanentemente no revestimento, especialmente se o objetivo principal do revestimento for a estabilidade da forma de dosagem durante o armazenamento.

Dicas para nossos clientes

A literatura científica fornece muitos exemplos do efeito da concentração de plastificante nas propriedades físico-químicas de um revestimento de filme e na liberação de uma substância medicamentosa de produtos revestidos. Por exemplo, um alto conteúdo de plastificante pode reduzir a liberação de metoprolol de microesferas revestidas com Eudragit RS e melhorar a estabilidade da liberação de teofilina de microesferas revestidas durante o armazenamento.
Além disso, ficou provado que o tipo de plastificante afeta a taxa de liberação de um medicamento. Por exemplo, a liberação de propanolol a partir de microesferas revestidas com uma mistura de etilcelulose e Eudragit L100-55 ocorre mais rapidamente quando se utiliza plastificante hidrofílico trietil citrato do que quando se usa dibutil sebacinato hidrofóbico. Outros estudos mostraram que um plastificante pode ser lavado do revestimento após a dissolução, afetando as propriedades mecânicas e a liberação do medicamento.
A adesão dos materiais de revestimento durante a aplicação do filme causa a formação de agregados indesejáveis, e os revestimentos resultantes podem ser danificados ao tentar separar as partes aderidas. Este efeito pode ser neutralizado pela adição de agentes desmoldantes à composição de revestimento ou pelo uso dessas substâncias imediatamente após a câmara de pulverização. Agentes de liberação úteis incluem talco, estearato de magnésio, caulino, etc..
Corantes. Os corantes são geralmente usados ​​para melhorar a aparência da forma de dosagem.

Opiniões dos clientes (4)

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