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Revestimento para comprimidos

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Revestimento para comprimidos

O termo "revestimento revestido" é derivado da palavra francesa "drageia" e significa "revestimento de açúcar". Um comprimido revestido é constituído por um núcleo contendo uma (s) substância (s) do medicamento e um revestimento contendo vários excipientes. O núcleo do tablet deve ser mecanicamente forte. Os comprimidos a serem revestidos não devem ser planos para evitar colagem. Considere um dos métodos antigos de revestimento - o revestimento com açúcar. O revestimento de açúcar é uma maneira eficaz de aplicar grandes camadas de revestimento, principalmente para mascarar o sabor. Este tipo de granulação é utilizado para formas farmacêuticas sólidas sensíveis à temperatura e quebradiças. O primeiro estágio dessa tecnologia é a pulverização de uma solução para granulação em uma partícula (comprimido, granulado). O ar fornecido ao aparelho evapora o líquido e seca a camada de açúcar. Com o fornecimento intermitente da solução, as partículas permanecem no processo até que a espessura desejada da camada seja atingida. As partículas são revestidas uniformemente na superfície, enquanto a massa da camada varia de 0,5 a 2 mm. Atualmente, um grande número de comprimidos é derramado, incluindo: comprimidos de certas preparações hormonais; algumas drogas coleréticas; drogas sintéticas (ácido glutâmico, acrilina, diprozina, cloridrato de metionina); vários extratos (espinheiro, hemophilicum, beladona, etc.) A granulação é realizada em caldeiras de granulação (obdutores) de três formas: esférica, elipsoidal e em forma de pêra. O mais comum é a forma elipsoidal. Suas vantagens são a possibilidade de uma maior carga de comprimidos, alcançando maior produtividade durante esse processo.

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  • Atualizada: 10/08/2019
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Nosso serviço e atendimento ao cliente

O revestimento em plantas do tipo tambor fornece processamento suave, especialmente para formas de dosagem sensíveis à temperatura e quebradiças. Para o revestimento de açúcar, bem como para o revestimento de um filme, a Glatt usa um método no qual uma solução de revestimento é aplicada a uma partícula de cima usando um bico de dois componentes.
O movimento das partículas e a mistura no GMPC II Glatt são garantidos girando o tambor. O ar de processo fornecido evapora o líquido e seca a cama. O amolecimento e a aderência da superfície das partículas são impedidos pela seleção dos parâmetros de processo apropriados. A transferência de calor efetiva necessária é alcançada devido à perfuração contínua da parte cilíndrica do tambor, garantindo também a duração mínima do processo. As vantagens significativas da granulação de açúcar oferecida pela Glatjp são a mistura e o revestimento delicados dos comprimidos devido à geometria do tambor e das lâminas de mistura especialmente projetadas da Fisher, que garantem uma mistura absolutamente uniforme com o mínimo impacto mecânico no produto. Utilizando este método de revestimento, é possível revestir partículas grandes, não fluidizáveis ​​(por exemplo, comprimidos, cápsulas e granulados grandes). Em geral, devido a este dispositivo de instalação, é obtido um revestimento de alta qualidade com capacidade de 500 ga 2000 kg. A DGM (Suíça) desenvolveu uma máquina de revestimento de açúcar com um eficiente sistema de pulverização para revestimento e secagem. Os comprimidos localizados em um tambor perfurado rotativo da instalação realizam movimentos orbitais complexos, durante os quais o meio de revestimento é automaticamente pulverizado sobre eles de acordo com um determinado processo tecnológico. Ao mesmo tempo, o ar quente é fornecido ao tambor, penetrando através da camada de comprimidos, para que o meio de revestimento depositado na superfície * dos comprimidos seja seco rápida e uniformemente. Assim, a formação de um revestimento de camada fina durável e suave.

Especificações

Além disso, nas caldeiras em forma de elipsóide, movimentos rotacionais ideais dos comprimidos revestidos são criados, acelerando e melhorando as condições de revestimento.
A caldeira de panning gira no sentido horário em torno de um eixo, localizado em um ângulo (mistura vertical e horizontal), o que permite uma boa mistura. O diâmetro das caldeiras, na maioria das vezes de cobre, varia de 0,7 a 1,5 m.
O ângulo da caldeira em relação à horizontal é de 30 ° a 45 °, a carga ideal é de 25 a 30% do volume da caldeira. A velocidade ideal de rotação da caldeira é de 20-40 rpm./min, o número de rotações é selecionado dependendo do andamento do processo. As etapas do processo tecnológico de pastilhas de granulação são as seguintes: envolvente ou primer; a estratificação é a etapa mais importante, pois é aqui que a formação de toda a concha ocorre principalmente; alisamento ou polimento; Brilhante - a última etapa da drazhirovany, na qual os comprimidos recebem brilho, apresentação.
Professor PD. Pashnev, em 1975, desenvolveu um novo método para revestir comprimidos - o método de suspensão da granulação, no qual o meio de dispersão é 70% de xarope de açúcar. A polivinilpirrolidona (PVP) é introduzida no xarope como plastificante, carbonato de magnésio básico como carga, dióxido de titânio como corante e aerossil para estabilizar a suspensão.
O PVP é um composto de alto peso molecular, cujas moléculas, juntando-se, formam uma rede espacial em solução. Moléculas de açúcar dissolvidas em água ficam presas em células de malha.

Dicas para nossos clientes

No processo de secagem dos comprimidos tratados, a água nas células individuais é removida. O açúcar remanescente nas células, cristalizando, não tem a capacidade de se combinar em aglomerados. Cristais finos são formados, com pequena fragilidade e alta ductilidade [2, 3]. A BASF propõe usar o Kollidon 25 e o Kollidon 30 para granulação de açúcar (consulte a seção 4.9). As características físicas dessas substâncias, como impedir a formação de microfissuras, adesão da camada de açúcar ao núcleo do comprimido, distribuição uniforme do corante através do revestimento do comprimido, cristalização mais lenta e uniforme do açúcar, favorecem o revestimento processar e melhorar a qualidade dos revestimentos. Os revestimentos de açúcar são particularmente suscetíveis a rachaduras quando aplicados a grandes lotes de núcleos de comprimidos que secam rapidamente. Como a maioria dos medicamentos é hidrofóbica, o Kollidon 25 e o Kollidon 30 são usados ​​como aditivos para evitar que as rachaduras descascem o revestimento do comprimido do núcleo durante a fabricação. Na mesa. 4.9 é um exemplo de uma formulação de suspensão para revestimento automático de açúcar. Os dados são mostrados por 40 kg de núcleos de comprimidos pesando 420 mg em um tanque de revestimento por pulverização convencional de 25 kg da suspensão descrita acima nas seguintes condições: a duração da etapa de pulverização é de 5 s; intervalo - 10 min; tempo de secagem com ar quente - 10 min; o tempo total de revestimento é de 16 horas. Uma maneira mais moderna de realizar o processo de revestimento de açúcar é oferecida pela Glatt, que utiliza uma nova geração de conjuntos de bateria para esse.

Opiniões dos clientes (4)

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