Como observado anteriormente, a criação de medicamentos eficazes requer o uso de um grande número de excipientes. Os excipientes na produção de comprimidos destinam-se a fornecer à massa do comprimido as propriedades tecnológicas necessárias que garantem: precisão de dosagem, resistência mecânica, desintegração, estabilidade durante o armazenamento. A influência dos excipientes na eficácia e qualidade dos medicamentos, bem como nos requisitos para excipientes. De acordo com sua finalidade funcional, os excipientes são divididos em seis grupos. Adicionam-se cargas (diluentes) para obter uma certa massa de comprimidos. Com uma pequena dose do medicamento (geralmente 0,01-0,001 g) ou quando comprimidos substâncias tóxicas e potentes, as cargas podem ser usadas para regular certos parâmetros tecnológicos (resistência, desintegração, etc.). As cargas determinam as propriedades tecnológicas da massa de formação de comprimidos e as propriedades físico-mecânicas das pastilhas acabadas. Os excipientes mais baratos e acessíveis disponíveis são amido, glicose e açúcar.
Propõe-se que todo o processo de prensagem seja dividido em três etapas: compactação (pré-impressão); formação compacta do corpo; compressão volumétrica do corpo compacto resultante. No primeiro estágio de prensagem sob a influência de uma força externa, as partículas se aproximam e densificam as partículas do material devido ao deslocamento entre si e ao preenchimento de vazios. Os esforços superados nesse caso são insignificantes, a compactação se torna visível mesmo com baixas pressões. A energia aplicada é gasta principalmente na superação do atrito interno (entre partículas) e externo (entre partículas e máquinas matriciais).
Muitas empresas que fabricam equipamentos farmacêuticos estão constantemente trabalhando para melhorar as prensas de comprimidos usadas e seus componentes. Recentemente, a empresa FETTE (Alemanha) aprimorou a prensa rotativa para comprimidos, usando um disco de matriz segmentada em vez de matrizes tradicionais. Em vez de 47 matrizes e 47 parafusos, são utilizados apenas 3 segmentos, o que oferece vantagens óbvias, como: alta produtividade - até 311 mil comprimidos por hora; menos tempo gasto em alterações de produtos - não é necessário ajustar matrizes individuais; tempo de limpeza reduzido, pois o número de peças é reduzido e não há furos difíceis de limpar; menor força de ejeção do comprimido devido à fricção reduzida contra as paredes da matriz; Vida útil 5-6 vezes maior devido a segmentos feitos de aço de alta liga e forças de atrito mais baixas; redução de perdas de produto em até 50% devido à ausência de arestas vivas e à presença de um ...
Comprimir (pressionar) é o processo de formação de comprimidos a partir de material granular ou em pó sob pressão. Na produção farmacêutica moderna, a produção de comprimidos é realizada em prensas especiais chamadas máquinas de comprimidos.
A compressão direta é o processo de prensagem de pós granulares. A partir do esquema tecnológico para a produção de comprimidos, pode-se observar que a prensagem direta elimina 3-4 operações tecnológicas do processo de produção. O método de prensagem direta tem várias vantagens, incluindo: reduzir o tempo do ciclo de produção, eliminando várias operações e estágios; use menos equipamento; redução de espaço; redução de custos de energia e mão de obra; obtenção de comprimidos a partir de materiais termolábeis e substâncias incompatíveis. As desvantagens do método de compressão direta incluem: a possibilidade de delaminação da massa do comprimido; a dosagem muda durante a prensagem com uma pequena quantidade de substâncias ativas; a necessidade de usar alta pressão. Alguns desses inconvenientes são minimizados quando comprimidos forçando as substâncias comprimidas na matriz. No entanto, apesar de várias vantagens, a compressão direta está sendo lentamente introduzida na produção. Isso ocorre porque, para o trabalho produtivo de máquinas tablet ...