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Requisitos básicos do tablet

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Requisitos básicos do tablet

Os seguintes requisitos são estabelecidos para os comprimidos: precisão da dosagem - uniformidade (uniformidade) da distribuição da substância ativa no comprimido, peso correto do próprio comprimido e das substâncias medicinais incluídas em sua composição;
resistência mecânica - dureza, fragilidade, fragilidade - caracterizam a qualidade dos comprimidos; os comprimidos devem ser fortes o suficiente para permanecer intactos sob estresse mecânico durante a embalagem, transporte e armazenamento;
desintegração ou solubilidade - a capacidade de se desintegrar ou dissolver dentro do período estabelecido pela documentação científica e técnica (NTD) relevante para certos tipos de comprimidos. A precisão da dosagem depende da uniformidade da massa em comprimidos, que é assegurada pela mistura cuidadosa das substâncias medicinais e auxiliares e sua distribuição uniforme na massa total. A precisão da dosagem também depende da velocidade e confiabilidade do preenchimento do slot da matriz da máquina para comprimidos. Se em pouco tempo o funil estiver acima do orifício da matriz, menos material for derramado do que o ninho da matriz pode aceitar, a massa dos comprimidos obtidos será insuficiente. A velocidade de enchimento necessária do ninho da matriz depende da forma do funil, do ângulo da rampa e de se as partículas da massa compactada apresentam escorregamento suficiente. Freqüentemente, as forças de atrito entre partículas individuais, devido à rugosidade de sua superfície, são tão grandes que o ninho da matriz não é completamente preenchido ou não é preenchido devido à retenção do pó no funil.

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Nesses casos, é necessário adicionar substâncias com maior força de adesão (amido, soluções de gelatina, etc.) e, novamente, é necessário recorrer à granulação para introduzir aglutinantes na massa do comprimido que aumentam a plasticidade das substâncias medicamentosas. ; isso manifesta uma propriedade chamada adesão, que faz com que as partículas adiram umas às outras.
Desintegração. O comprimido deve ter a desintegração necessária com força mecânica suficiente. Uma força muito alta do comprimido afeta sua desintegração e liberação do medicamento - o tempo de desintegração aumenta, o que afeta negativamente a qualidade do comprimido. A desintegração depende de várias razões: da quantidade de aglutinantes: os comprimidos devem conter a quantidade necessária para atingir a resistência necessária; de pressão: pressão excessiva piora a desintegração do comprimido; na qualidade dos desintegrantes que contribuem para a desintegração dos comprimidos; pelas propriedades das substâncias incluídas no comprimido, pela capacidade de se dissolver na água, molhadas com ela, inchar; comprimidos com substâncias facilmente solúveis se desintegram mais rapidamente e são necessárias menos substâncias soltas.
A massa submetida ao comprimido deve ter uma combinação de propriedades que garantam o cumprimento dos requisitos acima: precisão de dosagem, resistência mecânica e desintegração.

Especificações

Nestes casos, substâncias antifricção são adicionadas ao material, o que reduz o atrito entre as partículas devido a uma superfície lisa. Geralmente, pós finos possuem baixa adesão, que tendem a aderir à superfície do funil; portanto, é necessário aumentar artificialmente o tamanho das partículas para o tamanho ideal granulando o material.
A esfoliação causa uma alteração no peso do comprimido. Em alguns casos, a delaminação pode ser evitada com a instalação de um pequeno agitador no funil, mas uma medida mais radical é nivelar as partículas granulando o material. Falando sobre a homogeneidade do material, eles também significam sua uniformidade na forma das partículas. Obviamente, partículas com diferentes formas espaciais com aproximadamente a mesma massa serão colocadas em um slot de matriz com compactação diferente.
Este fato também causará flutuações na massa de comprimidos. O alinhamento de partículas é obtido por um processo de granulação. Deve-se notar que é bastante difícil obter uniformidade dos grânulos; portanto, variando empiricamente a proporção de frações granuladas, é possível estabelecer a composição ideal que atenda aos melhores fluidos e comprimidos de alta qualidade a uma certa pressão de compressão..
Força mecânica. A resistência mecânica determina o bloqueio das partículas. No início do processo de prensagem, a massa compactada se torna mais densa, ocorre uma aproximação mais próxima das partículas e são criadas condições para a manifestação de forças intermoleculares e eletrostáticas.

Dicas para nossos clientes

As forças da interação intermolecular se manifestam quando as partículas se aproximam a uma distância de 10 ″ 6-10 ″ 7 cm. O processo de pressionar a massa compactada pode ser dividido em três etapas. A resistência mecânica depende da pressão durante o processo de prensagem e é importante monitorar como a pressão aumentará durante a prensagem. Em máquinas de comprimidos de impacto (excêntricas), a pressão aumenta acentuadamente, como resultado da superfície da pastilha sob o impacto de socos ser muito quente (a energia mecânica entra em calor) e as substâncias derretem, formando uma camada de cimentação contínua.
Nas máquinas rotativas para comprimidos, a pressão aumenta gradualmente, o que resulta em melhores resultados, pois proporciona um efeito mais longo da pressão na massa dos comprimidos. Quanto mais longa a exposição, mais ar será removido da massa dos comprimidos, que, após a despressurização em expansão, pode ter um efeito destrutivo nos comprimidos. Além disso, o aquecimento do comprimido na superfície é significativamente reduzido, o que elimina os efeitos nocivos da temperatura elevada nas substâncias que compõem o comprimido..
O uso de alta pressão durante a prensagem pode afetar adversamente a qualidade dos comprimidos e contribuir para o desgaste das máquinas de comprimidos. A alta pressão pode ser compensada pela adição de substâncias com um grande momento dipolar e garantindo a adesão de partículas a pressões relativamente baixas.
A água, possuindo um momento dipolar suficiente, é uma "ponte" entre essas partículas. A água interfere na ligação de partículas de medicamentos insolúveis e insolúveis.

Opiniões dos clientes (4)

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