Obejrzyj wideo online
Nasz serwis i obsługa klienta
Nakładanie próbki powtarza się, dopóki dyski z bibuły filtracyjnej umieszczone w obszarze testowym nie będą już widzieć maści. Następnie określ ilość nieresorbowanego leku zawartego w papierze. Ilość leku, który przeniknął przez skórę, zależy od pozostałej różnicy. Badanie histologiczne za pomocą mikroskopu pozwala określić, do której warstwy skóry dotarł lek. Maść nakłada się na depilowany obszar skóry zwierzęcia, a następnie po jej uboju wykonuje się przekroje histologiczne, które mogą być podłużne (w celu ustalenia głębokości penetracji) lub poprzeczne (w celu oceny obszaru dystrybucji maści ). Oznaczanie leków wchłoniętych we krwi, narządach i tkankach, wydzielinach lub wydychanym powietrzu po miejscowym nałożeniu maści.
4 Rejestracja reakcji biologicznych lub toksycznych spowodowanych przez ten lek (reakcja źrenicy, zmiany w bólu, częstość akcji serca, drgawki lub śmierć itp.).
Metoda radioizotopowa z użyciem znakowanych preparatów. Zarówno metody in vitro, jak i in vivo zapewniają względne wyniki. Jeśli do pierwszego z nich należy podejść krytycznie, ponieważ nie uwzględniają one fizjologicznych funkcji skóry, to drugie dają jedynie przybliżone wyniki, ponieważ skóra ludzka, zarówno pod względem manifestacji funkcji, jak i budowy, różni się znacznie od zwierząt skóra. Ostateczna ocena maści może dać tylko badania kliniczne. Oprócz wskaźników jakości maści opisanych powyżej, które są monitorowane przed zapakowaniem, po zakończeniu całego procesu produkcyjnego należy kontrolować masę zawartości opakowania, która nie powinna być mniejsza niż masa wskazana na etykiecie . Odchylenie masy maści lub kremów zapakowanych w tubki lub słoiki sprawdza się, ważąc dziesięć próbek. W przypadku sterylnych i niesterylnych maści, kremów i innych miękkich leków szczelność opakowania należy ustalić zgodnie z następującą procedurą. Wybierz 10 probówek z lekiem i ostrożnie wytrzyj ich zewnętrzne powierzchnie bibułą filtracyjną. Rurki umieszcza się w pozycji poziomej na arkuszu bibuły filtracyjnej i trzyma w termostacie w temperaturze 60 ± 3 ° С przez 8 godzin. Na bibule filtracyjnej nie powinny znajdować się smugi leku, a ślady leku, które pierwotnie znajdowały się na nakrętce i rurce. Jeśli smugi zostaną zaobserwowane tylko z jednej probówki, wówczas badanie przeprowadza się z dodatkowymi 20 probówkami. Wyniki testu uznaje się za zadowalające, jeżeli nie było smug z pierwszych dziesięciu probówek lub smugi zaobserwowano tylko dla jednej z trzydziestu probówek.
Dane techniczne
Stopień dyspersji w maściach emulsyjnych i kremach określa się w zależności od koloru zdyspergowanej fazy. W tym przypadku określa się średnicę 1000 kropli, a następnie procent kropelek o różnych rozmiarach oblicza się jako procent. Metoda jest łatwa do wykonania, jednak standardy jakości kremów emulsyjnych i maści nie zostały jeszcze wskazane w żadnej farmakopei. Określenie pH maści jest konieczne do kontrolowania zachowania leków i bazy podczas przechowywania. Przesunięcie pH wskazuje na zmianę ich właściwości fizykochemicznych. Aby określić pH maści i kremów, próbkę produktu wlewa się do 50 ml wody destylowanej o temperaturze 50–60 ° C i wstrząsa na wibratorze przez 30 minut. Powstały ekstrakt jest filtrowany i przeprowadzane jest miareczkowanie potencjometryczne zgodnie z metodą GF. Wszystkie maści produkowane przez firmy farmaceutyczne mają gwarantowany okres trwałości, podczas którego, jeśli są właściwie przechowywane, muszą pozostać stabilne. Stabilność maści zależy od niezmienności zawartości substancji leczniczych (w ramach ustalonej tolerancji), właściwości strukturalnych i szybkości uwalniania substancji leczniczych. Szczególnie ważna jest weryfikacja stabilności maści w przypadku, gdy są to układy emulsyjne. Jedną z dopuszczalnych metod sprawdzania stabilności takich maści jest metoda określania oporności koloidalnej. Ocenę stabilności koloidalnej kremu lub maści przeprowadza się w wirówce z prędkością 6000 obr / min / min przez 5 minut Pod wpływem siły odśrodkowej emulsja ulega szybszemu zniszczeniu; tym jest mniej stabilny. Brak rozwarstwienia próbki produktu wskazuje na stabilność kompozycji. Stabilność termiczną produktu określa się przez ogrzewanie maści lub kremu w piekarniku w temperaturze 60 ° C przez 1 godzinę. Jeśli produkt jest wysokiej jakości, próbka powinna pozostać jednorodna bez rozwarstwiania się. Czasami w maściach i kremach konieczne jest określenie właściwości strukturalnych i mechanicznych (maksymalne naprężenie ścinające, które charakteryzuje wytrzymałość struktury i konsystencję maści oraz lepkość plastyczną charakteryzującą przebieg układu ze zniszczoną strukturą) , stopień uwalniania leków z leku oraz stabilność produktu w różnych warunkach przechowywania. Zazwyczaj te definicje są przeprowadzane podczas opracowywania nowych lub ulepszania istniejących maści i kremów. Konsystencja maści i podstaw maści wymaga obiektywnej oceny, ponieważ wpływa ona na procesy ich przygotowania i pakowania, łatwość nakładania maści na skórę i uwalnianie z nich substancji leczniczych. Jednym z głównych czynników, od których zależy konsystencja maści, jest maksymalne naprężenie ścinające. Charakteryzuje on zdolność maści do wykazywania pewnego oporu podczas rozmazywania, zdolność do wyciskania z tubek, dozowników itp. Najwyższym (lub krytycznym) naprężeniem ścinającym jest siła w dynach działająca na powierzchni 1 cm2 stycznie do płaszczyzna przemieszczenia i powodująca nieodwracalne odkształcenie układu.
Wskazówki dla naszych klientów
Maksymalne naprężenie ścinające jest również nazywane punktem przepływu, co oznacza naprężenie niezbędne do rozpoczęcia przepływu systemu (z powodu jego nieodwracalnego odkształcenia). Im wyższa wartość tej wartości, tym trudniej rozmazuje się maść. Jest to ważna cecha maści i podstaw maści, ponieważ określa łatwość użycia maści. Zazwyczaj układ Volarovicha lub stożkowy plastometr stosuje się do określenia maksymalnego naprężenia ścinającego. Lepkość plastyczna - kolejna ważna cecha reologiczna maści i podstaw maści - jest określana na wiskozymetrze rotacyjnym RV-8 układu Volarovicha. Stopień uwalniania leków jest kryterium oceny jakości maści, która powinna być najważniejsza w standaryzacji i odrzucaniu (sprawdzanie, czy jakość produktu spełnia wymagania normy) maści. Opracowano metody określania stopnia uwalniania leków in vitro i in vivo. Metody in vitro. Techniczna realizacja eksperymentów in vitro może być różna i zależy głównie od właściwości zawartych preparatów. Metoda bezpośredniej dyfuzji. W takim przypadku próbka maści powinna pozostawać w bezpośrednim kontakcie z ośrodkiem, w którym dyfunduje substancja lecznicza. Metoda dyfuzji membranowej. Istotą metody jest oddzielenie badanej maści od środowiska wodnego półprzepuszczalną membraną. Mogą to być błony celofanowe lub lipidowe pochodzenia zwierzęcego, na przykład błona jaja, kawałek jelita lub skóra zwierzęcia. Środkami do dializy są roztwory wodne lub woda. Konstrukcja sprzętu tych badań może być inna. W ostatnich latach pojawiło się wiele instalacji, które zbliżają warunki eksperymentalne do warunków żywego organizmu. Najczęściej są to instalacje dwukomorowe oddzielone membranami lub systemami membranowymi. W jednej komórce jest maść, w drugiej znajduje się podłoże do dializy. Pomimo różnic konstrukcyjnych instalacje podlegają tej samej zasadzie i odzwierciedlają te same zależności. Metody in vivo. W przeciwieństwie do metod in vitro, metody te pozwalają ocenić dwa procesy jednocześnie: zdolność bazy maści do uwalniania aktywnych składników i stopień resorpcji aktywnych składników przez skórę. Metody in vivo obejmują następujące badania: Oznaczanie resorbowanej ilości leków na podstawie różnicy między nałożoną próbką maści a jej niewchłanialną częścią. Podobna ocena jest dopuszczalna zarówno na skórze zwierząt, jak i ludzi. Pewną ilość maści nakłada się i równomiernie wciera w ściśle ograniczony obszar skóry za pomocą szablonu. Dzięki temu mankietowi w tym obszarze przykładany jest nacisk 100 mmHg. Sztuka.
Opinie klientów (4)
WIELKI KATALOG SPRZĘTU FARMACEUTYCZNEGO
Stale aktualizowany katalog różnych urządzeń farmaceutycznych ze zdjęciami, opisami, filmami i cenami.
SPECJALIŚCI I TECHNOLOGIE
Mamy szerokie powiązania w środowisku farmaceutycznym, znajdziemy każdego specjalistę, pomożemy w rozwoju sprzętu i technologii
DYSKUSJA SWOICH POMYSŁÓW DO PRODUKCJI
Pomożemy w ocenie Twoich pomysłów. Bogate doświadczenie w organizowaniu różnych branż i wytwarzaniu produktów. Cenna rada.
MENEDŻER OSOBISTY 24 GODZINY
Komunikujesz się we wszystkich kwestiach, od pierwszej konsultacji po odbiór sprzętu, z jednym specjalistą.
- Tabletka z logo tabletu
- Automatyczna hydrauliczna tabletkarka
- Tablet Tablet Rotary Tablet Press
- Pistolet natryskowy do powlekania tabletek, drażetek i orzechów
- Maszyna do napełniania płynów plastikowymi i szklanymi butelkami
- Maszyna do workowania żelu krzemionkowego
- Maszyna do pakowania blistrów
- Drukarka do drukowania na tabletach, drażetkach i kapsułkach, słodyczach
- Sprzęt do napełniania płynów i uszczelniania szklanych ampułek
- Mechaniczna maszyna do napełniania kleju w tubach aluminiowych
- Mycie plastikowych i szklanych fiolek i ampułek penicylinowych
- Automatyczna maszyna do formowania ampułek z tworzywa sztucznego
- System śrubowy do podawania proszku do lejek maszyn i pojemników
- Mikser w kształcie litery V do mieszania suchego proszku
- Emulgator kremu i maści dla przemysłu kosmetycznego
- Maszyna do pakowania blistrów tabletek, kapsułek żelatynowych i drażetek
- Półautomatyczna maszyna do napełniania stalowych beczek płynem
- Maszyna do napełniania wywarów leczniczych w plastikowej torbie
- Indukcyjna spawarka Aluminiowa membrana kontrolna
- Automatyczna kompaktowa maszyna do pakowania
- Drukarka do drukowania na dowolnej powierzchni daty i daty ważności
- Maszyna do owijania celofanu w karton
- Precyzyjny szybki detektor elektroniczny do kontroli masy
- Analizator topnienia do analizy procesu czopków topnienia
- Analizator topnienia w celu ustalenia temperatury topnienia leków
- Analizator do pomiaru prędkości i stopnia rozpuszczenia tabletek
- Analizator lepkości żelatyny
- Urządzenie laboratoryjne do określania twardości tabletek i granulek
- Mikser magnetyczny do mieszania roztworów i cieczy
- Suszarka próżniowa o stałej temperaturze
- Sterowane elektronicznie pompy perystaltyczne
- Emulgator do maści i kosmetyków farmaceutycznych i kosmetycznych
- Młyn laboratoryjny typu nożowego z załadunkiem surowca
- Półautomatyczna maszyna do granulek, drażetek, kulek
- Pneumatyczna maszyna do dozowania płynów, kremów i maści
- Drukarka do wytłaczania numeru partii i daty ważności
- Kompaktowa rotacyjna tabletkarka do tabletkowania
- Tabletkarka dla przemysłu chemicznego i spożywczego
- Tablet Tablet Rotary Tablet Press
- Forma do powlekania do powlekania tabletek i kapsułek
- Sprzęt do pakowania proszków w fiolki penicylinowe
- Maszyna do dozowania napełniania tubek maścią i kremem
- Maszyna do napełniania proszku twardej kapsułki żelatynowej
- Suszarka rozpyłowa dla drobnego proszku
- Dozownik do podawania proszków do plastikowych puszek
- Sprzęt do polerowania i usuwania pyłu z kapsułek żelatynowych
- Maszyna do liczenia i napełniania tabletek i kapsułek plastikowymi butelkami
- Urządzenie do próżniowego transportu proszków i produktów sypkich
- Granulator do suchej i mokrej granulacji mas proszkowych
- Laboratoryjna próżniowa zamrażarka
- Sprzęt do orientacji butelek plastikowych
- Zgrzewarka próżniowa do worków plastikowych
- Maszyna pakująca do pakowania produktów jednostkowych w paczki flow
- Maszyna do pakowania tabletek i kapsułek w opakowania z miękkimi paskami
- Opakowanie zbiorcze materiałów sypkich w torby plastikowe i papierowe
- Sprzęt do indywidualnego pakowania herbaty w piramidy
- Maszyna do etykietowania butelek szklanych i plastikowych
- Checker Dust Remover i tablet dozownik
- System testowania siły żelatyny
- Wagosuszarka do analizy zawartości wilgoci w proszku lub granulkach
- Analizator przezroczystości do pomiaru przezroczystości żelatyny
- Analizator urządzenia do pomiaru twardości tabletu
- Analizator do pomiaru grubości kapsułek żelatynowych i tabletek
- Tester do monitorowania procesu rozkładu ciał stałych
- Miernik rozpuszczalności, ścierania i twardości tabletek
- Wielofunkcyjny laboratoryjny mikser proszków
- Maszyna do napełniania blistrów kapsułkami lub tabletkami
- Wibracyjny ekran do użytku przemysłowego
- Maszyna do podgrzewania płynów ze zintegrowanym mieszaczem magnetycznym
- Twarda kapsułka żelatynowa w proszku do napełniania
- Cyfrowy dozownik z pompką do napełniania płynów ampułkami i fiolkami
- Półautomatyczna kapsułka do napełniania proszku kapsułki