Proces wytwarzania maści jest okresowy lub ciągły. Proces okresowy może być jedno-, dwu-, trzyetapowy itp. W zależności od liczby urządzeń, w których kolejno przeprowadzane są oddzielne etapy procesu wytwarzania maści. Technologia produkcji maści w przedsiębiorstwach farmaceutycznych odbywa się zgodnie z przepisami. Obejmuje następujące etapy: odkażanie pomieszczeń i sprzętu; przygotowanie surowców (substancje lecznicze, baza maści, pojemniki opakowaniowe itp.); wprowadzenie narkotyków do bazy; homogenizacja maści; normalizacja; pakowanie i przechowywanie maści. Sanitarne traktowanie pomieszczeń i sprzętu ma na celu zapobieganie skażeniu mikrobiologicznemu podczas produkcji, przechowywania i transportu maści, zapewnienie bezpiecznych warunków pracy i ochronę zdrowia pracowników.
Kontrola maści na miejscu odbywa się na prawie każdym etapie produkcji, a zwłaszcza przed przygotowaniem leku. Ostateczny wniosek na temat wszystkich wskaźników jakości produktu końcowego jest podany przez dział kontroli jakości zakładu. W produkcji przemysłowej badanie przeprowadza się zgodnie z wymogami artykułu ogólnego Farmakopei Państwowej (GF) dla maści, a także wymaganiami zawartymi w artykułach GF dla poszczególnych nazw maści. Maść ma znormalizowany wygląd, jednorodność, zawartość substancji leczniczych, wartość pH, stopień rozproszenia cząstek stałych, stabilność koloidalną i stabilność termiczną. Firma kontroluje wygląd, zapach i charakterystyczne właściwości organoleptyczne (jeśli występują) maści i innych miękkich leków. Nie powinny mieć zjełczałego zapachu, a także (o ile nie zaznaczono inaczej w artykułach prywatnych) oznak niestabilności fizycznej (agregacja cząstek, koalescencja, koagulacja i separacja). Ilość substancji leczniczych w maściach określa się metodami, ...
Ogólne zalecenia dotyczące wyboru sprzętu farmaceutycznego. Właściwy wybór sprzętu jest jednym z najważniejszych zagadnień w organizacji nowoczesnej produkcji przemysłowej. Niezawodny, optymalnie dobrany i sprawdzony sprzęt w dużej mierze decyduje o jakości produktu, jego konkurencyjności, a także jest gwarancją udanego rozwoju produkcji jako całości. Wybór sprzętu (do przedwczesnej produkcji produktów farmaceutycznych odbywa się na podstawie wielu kryteriów. Po pierwsze, sprzęt powinien być zaprojektowany i optymalnie dostosowany do technologicznych procesów produkcji konkretnego produktu farmaceutycznego. Zwykle preferowane są preferencje do maszyn i urządzeń produkcyjnych, które umożliwiają przeprowadzenie kilku operacji technologicznych jednocześnie, ponieważ ich elementy konstrukcyjne i parametry operacyjne są już ze sobą zharmonizowane. kompletujemy rozwiązania z jednego źródła dla produkcji jako całości lub poszczególnych niepowiązanych ze sobą etapów produkcja. Ponadto dostawa sprzętu z ...
Kolejnym krokiem w produkcji maści jest wprowadzenie leków do bazy maści. W takim przypadku należy zwrócić uwagę na następujące czynniki: stopień rozproszenia leków; ich równomierny rozkład w całej masie podstawy; sposób podawania leków do bazy; czas, prędkość i kolejność mieszania składników; warunki temperaturowe itp. Substancje lecznicze wprowadza się do maści, biorąc pod uwagę ich ilość i właściwości fizyko-chemiczne. Są trzy rodzaje: rozpuszczalne w bazie; łatwo rozpuszczalny w wodzie; nierozpuszczalny ani w bazie, ani w wodzie.
6140
979194
