Z fizykochemicznego punktu widzenia czopki są uważane za układy rozproszone składające się z ośrodka rozpraszającego reprezentowanego przez podstawę fazy rozproszonej, w której roli są substancje lecznicze. W zależności od właściwości leków, rozproszone układy czopków mogą być jednorodne lub heterogeniczne. Systemy homogeniczne powstają w tych przypadkach, gdy substancja lecznicza rozpuszcza się w bazie. Powstają układy heterogeniczne ...
Wszystkie produkowane czopki muszą spełniać wymagania Farmakopei Państwowej XI: Czopki muszą mieć jednolitą masę. Jednorodność czopka jest sprawdzana wizualnie na przekroju podłużnym przez obecność lub brak wtrąceń, kawałków podstawy, cząstek o różnych kolorach, innych wtrąceń; w tym przypadku dopuszczalna jest obecność pręta powietrznego. Odchylenia w masie czopków są dozwolone w granicach 5%. Czopki muszą mieć takie same ...
Istnieje kilka metod wytwarzania czopków, między innymi: wtaczanie, prasowanie i wlewanie stopionej masy do form. Metoda krocząca jest często stosowana w praktyce farmaceutycznej. Ta metoda jest czasochłonna, mało higieniczna, a powstałe czopki mają nieco inny wygląd. Jako opakowania do czopków stosuje się woskowane kapsułki. Metoda prasowania umożliwia produkcję czopków takich jak tabletki w tabletkach mimośrodowych (z korbą) ...
Etap przygotowania podstawy czopka rozpoczyna się od zważenia jego składników. W pierwszym reaktorze ze stali nierdzewnej z płaszczem parowym topi się parafinę, w drugim reaktorze hydro-tłuszcz topi się, doprowadzając parę do płaszcza parowego. Ogrzany wodór jest pompowany do wstępnie stopionego reaktora parafinowego za pomocą pompy. Mieszaninę ogrzewa się do temperatury 60-70 ° C i dodaje się masło kakaowe. W...
Istnieją trzy sposoby wprowadzania leków do bazy czopków, które są określone przez właściwości fizykochemiczne składników: Wszystkie składniki rozpuszczalne w wodzie podaje się w postaci roztworów wodnych; substancje rozpuszczalne w tłuszczach podaje się w postaci roztworów tłuszczowych; substancje nierozpuszczalne w wodzie i tłuszczach podaje się w postaci zawiesin proszków roztartych w zasadach. Powstałe roztwory lub zawiesiny nazywane są koncentratami.