Se videoen på nettet
Vår service og kundeservice
Påføringen av prøven gjentas til filterpapirskivene som er plassert på testområdet ikke lenger oppfatter salven. Etter det må du bestemme mengden uresorbert medikament som er i papiret. Mengden medikament som har trengt inn i huden bestemmes av den gjenværende forskjellen. Histologisk undersøkelse ved hjelp av et mikroskop lar deg bestemme hvilket hudlag medisinen har nådd. Salven påføres det depilerte området av dyrets hud, og etter slakting blir det laget histologiske seksjoner, som kan være langsgående (for å bestemme penetrasjonsdybden) eller på tvers (for å vurdere fordelingsområdet for salven ). Bestemmelse av medikamenter resorbert i blod, organer og vev, sekresjoner eller utåndet luft etter lokal påføring av salven.
4 Registrering av biologiske eller toksiske reaksjoner forårsaket av dette stoffet (elevreaksjon, endring i smerte, hjerterytme, anfall eller død, etc.).
Radioisotopmetode ved bruk av merkede preparater. Både in vitro og in vivo metoder gir relative resultater. Hvis førstnevnte må kontaktes kritisk ut fra det faktum at de ikke tar hensyn til hudens fysiologiske funksjoner, gir sistnevnte bare omtrentlige resultater, siden menneskets hud, både i manifestasjon av funksjoner og i struktur, skiller seg betydelig fra dyr hud. Den endelige evalueringen av salven kan bare gi kliniske studier. I tillegg til kvalitetsindikatorene på salver som er beskrevet ovenfor, som overvåkes før pakking, etter fullføring av hele produksjonsprosessen, skal massen på innholdet i pakningen kontrolleres, som ikke skal være mindre enn massen som er angitt på etiketten . Avviket i massen av salver eller kremer pakket i rør eller krukker kontrolleres ved å veie ti prøver. For sterile og ikke-sterile salver, kremer og andre myke medisiner, bør tettheten av pakningen bestemmes i henhold til følgende prosedyre. Velg 10 rør med stoffet og tørk forsiktig av ytre overflater med filterpapir. Rør plasseres i horisontal stilling på et ark med filterpapir og oppbevares i en termostat ved en temperatur på 60 ± 3 ° С i 8 timer. Det skal ikke være flekker av medikamentet på filterpapiret fra noe rør, og sporene etter stoffet som opprinnelig var plassert på gjengelokk og rør. Hvis flekker observeres fra bare ett rør, utføres testen med ytterligere 20 rør. Testresultatene anses som tilfredsstillende hvis det ikke var flekker fra de ti første rørene eller bare ble observert flekker for ett av tretti rør.
spesifikasjoner
Graden av spredning i emulsjonssalver og kremer bestemmes med forbehold om fargen på den spredte fase. I dette tilfellet bestemmes diameteren på 1000 dråper, og deretter beregnes prosentandelen av dråper i forskjellige størrelser som en prosentandel. Metoden utføres enkelt, men kvalitetsstandardene for emulsjonskremer og salver er ennå ikke indikert i noen farmakope. Bestemmelse av pH i salver er nødvendig for å kontrollere atferden til medisiner og basen under lagring. Et pH-skifte indikerer en endring i deres fysisk-kjemiske egenskaper. For å bestemme pH i salver og kremer helles en prøve av produktet i 50 ml destillert vann med en temperatur på 50-60 ° C og rystes på en vibrator i 30 minutter. Det resulterende ekstrakt ble filtrert og potensiometrisk titrering ble utført i henhold til GF-metoden. Alle salver produsert av legemiddelfirmaer har en garantert holdbarhet, hvis de skal oppbevares korrekt, må de forbli stabile. Stabiliteten til salver bestemmes av ufravikeligheten av innholdet av medisinske stoffer (innenfor den fastsatte toleransen), strukturelle egenskaper og hastigheten for frigjøring av medisinske stoffer. Spesielt viktig er verifiseringen av salvenes stabilitet i tilfelle de er emulsjonssystemer. En av de akseptable metoder for å kontrollere stabiliteten til slike salver er metoden for å bestemme kolloidal motstand. Evaluering av den kolloidale stabiliteten til kremen eller salven utføres i en sentrifuge med en hastighet på 6000 o / min i 5 minutter Under påvirkning av sentrifugalkraften ødelegges emulsjonen jo raskere; jo mindre stabil er den. Fraværet av delaminering av produktprøven indikerer stabiliteten til sammensetningen. Produktets termiske stabilitet bestemmes ved å varme salven eller kremen i en ovn ved en temperatur på 60 ° C i 1 time. Hvis produktet er av høy kvalitet, bør prøven forbli homogen uten delaminering. Noen ganger i salver og kremer er det nødvendig å bestemme de strukturelle og mekaniske egenskapene (den ultimate skjærspenningen, som kjennetegner styrken til strukturen og salvenes konsistens, og plastviskositeten som karakteriserer forløpet av systemet med en ødelagt struktur) graden av frigjøring av medikamenter fra stoffet, og stabiliteten til produktet under forskjellige lagringsbetingelser. Vanligvis blir disse definisjonene utført når man utvikler nye eller forbedrer eksisterende salver og kremer. Konsistensen av salver og salvebaser krever en objektiv vurdering, siden det påvirker prosessene for tilberedning og pakking av dem, enkelheten å påføre salver på huden og frigjøring av medisinske stoffer fra dem. En av hovedfaktorene som konsistensen av salver avhenger er den ultimate skjærspenningen. Den kjennetegner salvens evne til å vise en viss motstand når du smører, evnen til å klemme ut av rør, dispensere, etc. Den ultimate (eller kritiske) skjærspenningen er kraften i dynene som virker på et område på 1 cm2 tangentielt til forskyvningsplanet og forårsaker irreversibel deformasjon av systemet.
Tips til våre kunder
Den endelige skjærspenningen kalles også strømningspunktet, og betyr med dette stresset som er nødvendig for å starte strømmen av systemet (for dets irreversible deformasjon). Jo høyere verdi av denne verdien, desto vanskeligere smøres salven. Dette er et viktig kjennetegn ved salver og salvebaser, da det avgjør brukervennligheten av salver. Vanligvis brukes et Volarovich-system eller et konisk plastometer for å bestemme den ultimate skjærspenningen. Plastisk viskositet - et annet viktig reologisk kjennetegn ved salver og salvebaser - bestemmes på et rotasjonsviskometer RV-8 i Volarovich-systemet. Graden av frigjøring av medikamenter er et kriterium for å evaluere kvaliteten på salver, som bør være den viktigste i standardisering og avvisning (sjekke at produktkvaliteten oppfyller kravene til standarden) av salver. Det er utviklet metoder for å bestemme graden av frigjøring av medikamenter in vitro og in vivo. In vitro-metoder. Den tekniske implementeringen av in vitro-eksperimenter kan være forskjellig og bestemmes hovedsakelig av egenskapene til de inkluderte preparatene. Direkte diffusjonsmetode. I dette tilfellet skal salveprøven være i direkte kontakt med mediet som medikamentstoffet diffunderer i. Membrandiffusjonsmetode. Essensen av metoden er at testsalven skilles fra det vandige mediet med en semipermeabel membran. Dette kan være cellofan- eller lipoidmembraner av animalsk opprinnelse, for eksempel eggmembranen, et stykke tarm eller huden til et dyr. Dialysemedier er vandige oppløsninger eller vann. Maskinvaredesignet til disse studiene kan være forskjellig. De siste årene har det dukket opp mange installasjoner som bringer de eksperimentelle forholdene så nær som mulig til forholdene til en levende organisme. Oftest er dette to-kammerinstallasjoner atskilt med membraner eller membransystemer. I en av cellene er en salve, og i den andre er det et dialysemedium. Til tross for designforskjeller er installasjonene underlagt samme prinsipp og gjenspeiler de samme avhengighetene. In vivo-metoder. I motsetning til in vitro-metoder, lar disse metodene en evaluere to prosesser samtidig: Salvebasis evne til å frigjøre aktive komponenter og graden av resorpsjon av de aktive komponentene gjennom huden. In vivo-metoder inkluderer følgende studier: Bestemmelse av den resorberte mengden medikamenter med forskjellen mellom den påførte prøven til salven og dens ikke-absorberbare del. En lignende vurdering er akseptabel på huden til både dyr og menneske. En viss mengde salve påføres og gnides jevnt på et strengt begrenset område av huden ved hjelp av en mal. Med denne mansjetten påføres et trykk på 100 mmHg på dette området. Kunst.
Kundevurderinger (4)
STOR KATALOG MED LEGEMIDDELSTYR
En kontinuerlig oppdatert katalog over forskjellige farmasøytiske utstyr med bilder, beskrivelser, videoer og priser.
SPESIALISTER OG TEKNOLOGIER
Vi har omfattende forbindelser i det farmasøytiske miljøet, vi vil finne enhver spesialist, vi vil hjelpe deg med utvikling av utstyr og teknologier
Diskusjon av ideene dine for produksjon
Vi vil hjelpe deg med å evaluere ideene dine. Stor erfaring med organisering av ulike bransjer og produksjon av produkter. Verdifulle råd.
PERSONLIG LEDER 24 timer
Du kommuniserer om alle spørsmål, fra øyeblikket av den første konsultasjonen til mottak av utstyr, med en spesialist.
- Logo Tablet-pille
- Automatisk hydraulisk nettbrettpresse
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Sprøytepistol for å belegge tabletter, drager og nøtter
- Maskin for å fylle væsker i plast- og glassflasker
- Silikagelbagemaskin
- Blisterpakningsmaskin
- Skriver for utskrift på tabletter, dragéer og kapsler, søtsaker
- Utstyr for fylling av væsker og tetting av glassampuller
- Mekanisk limfyllemaskin i aluminiumsrør
- Vask plast- og glasspenicillinflasker og ampuller
- Automatisk plastampuleringsdannende maskin
- Skruesystem for fôring av pulver i magasiner på maskiner og containere
- V-formet mikser for blanding av tørt pulvermateriale
- Emulgator av krem og salver til kosmetikkindustrien
- Maskin for pakking av blemmer med tabletter, gelatinkapsler og drager
- Halvautomatisk maskin for fylling av stålfat med væske
- Maskinen for å fylle medisinske avkok i en plastpose
- Induksjonssveisemaskin Aluminiumkontrollmembran
- Automatisk kompakt doy-pakningsmaskin
- Skriveren for utskrift på alle overflater på utløpsdatoen og datoen
- Pappeske Cellophane Pakkemaskin
- Høy presisjon høyhastighets elektronisk detektor for vektkontroll
- Smelteanalysator for å analysere smeltepillepiller
- Smelteanalysator for å bestemme smeltepunktet for medikamenter
- En analysator for å måle hastighet og grad av oppløsning av tabletter
- Gelatin Viscosity Analyzer
- Laboratorieinnretning for å bestemme hardheten til tabletter og granuler
- Magnetblander for blandingsløsninger og væsker
- Vakuumtørkeovn for konstant temperatur
- Elektronisk styrte peristaltiske pumper
- Emulgator for farmasøytiske og kosmetiske salver og kosmetikk
- Laboratoriemølle av knivtype med råstoffbelastning
- Halvautomatisk maskin for granulat, drageer, boilies
- Pneumatisk maskin for dosering av væsker, kremer og salver
- Skriver for preging av pakkenes batchnummer og utløpsdato
- Kompakt roterende tavlepresse for tavlepressing
- Nettbrettpresse for kjemisk industri og matindustri
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Beleggingspanne for belegg av tabletter og kapsler
- Utstyr for pakking av pulver i penicillin hetteglass
- Maskin for doserte fyllingsrør med salve og krem
- Hard Gelatin Capsule Powder Filling Machine
- Spraytørker for fint pulver
- Doseringsmaskin for fôring av pulver i plastbokser
- Utstyr for polering og fjerning av støv fra gelatinkapsler
- Maskin for å telle og fylle tabletter og kapsler i plastflasker
- Enheten for vakuumtransport av pulver og bulkprodukter
- Granulator for tørr og våt granulering av pulvermasser
- Laboratorie Vacuum Freeze Dryer
- Orienteringsutstyr for plastflasker
- Skrivebordsvakuumforseglingsmaskin for plastposer
- Pakkemaskin for pakking av produkter i strømpakker
- Pakkemaskin for tabletter og kapsler i myk stripsemballasje
- Bulk pakking av bulkmaterialer i plast- og papirposer
- Utstyr for individuell pakking av te i pyramider
- Merkemaskin for glass- og plastflasker
- Checker Dust Remover and Tablet Dispenser
- Gelatin Gel Styrke Testing System
- Fuktighetsanalysator for analyse av fuktighetsinnholdet i pulver eller granulater
- Gjennomsiktighetsanalysator for måling av gelatin-transparens
- Enhetsanalysator for å måle tabletthardhet
- Analysatoren for å måle tykkelsen på gelatinkapsler og tabletter
- Tester for å overvåke prosessen med nedbrytning av faste stoffer
- Tabletts løselighet, slitasje og hardhetsmåler
- Multi-Purpose Laboratory Powder Mixer
- Fyllemaskin for kapsel eller tablett
- Vibrasjonsskjerm for industriell bruk
- Væskeoppvarmingsmaskin med integrert magnetmikser
- Hard gelatin kapsel pulver fylling kapsel
- Digital pumpedispenser for fylling av væsker i ampuller og hetteglass
- Halvautomatisk kapsel for fylling av kapselpulver