Trinnet med forberedelse av suppositoriumsbasen begynner med veiing av dens bestanddeler. I den første reaktoren i rustfritt stål med en dampkappe smeltes parafin, i den andre reaktoren smeltes hydrofettet ved å tilføre damp til dampmantelen. Det oppvarmede hydrofettet pumpes inn i den forsmeltede parafinreaktoren ved bruk av en pumpe. Blandingen oppvarmes til en temperatur på 60-70 ° C og kakaosmør tilsettes. For å unngå endringer i modifiseringen av kakaosmør, bør oppvarmingen ikke overstige 70 ° C og være kontinuerlig. Etter at basen er fullstendig smeltet, omrøres den i 40 minutter ved å bruke en omrører. I den ferdige basis bestemmes smeltetemperaturen og tidspunktet for fullstendig deformasjon.
Det er tre måler å innføre medikamenter i en stippillebase, som bestemmes av de Fysisk-kjemiske egenskapen til komponenten: Alle vannøselige komponenter administratorer i form av vandige oppløsninger; festløselige steffer administratorer i form av festløsninger; steffer som er uoppløselig i vann og fett, administratorer i form av suspensjoner av pulver er triturert i baser. De resulterende lesningene eller suspensjonene Kalles konsentrater.
Basert på det foregående foreslås følgende klassifisering av myke doseringsformer: 1. Salver i henhold til basetypen er delt inn i tre grupper: hydrofob (lipofil), hydrofob absorpsjon (emulsjon) og hydrofile salver. Hydrofobe (lipofile) salver tilberedes hovedsakelig på hydrokarbonbaser (petrolatum, petrolatum, paraffin) og kan inneholde andre lipofile hjelpestoffer (vegetabilske oljer, animalsk fett, voks, syntetiske glyserider og flytende polyalkylsiloxaner). Bare ubetydelige mengder vann eller vandige oppløsninger kan innføres i deres sammensetning. Hydrofobe salver, når de brukes, har en okklusal (forhindrer kontakt med luft) effekt, har en mykgjørende effekt, er vanskelige å vaske av med vann og blandes ikke med ekssudat. Hydrofobe absorpsjonssalver. Absorpsjonssalver er hydrofobe, men når de gnides inn i huden, kan de absorbere (emulgere) ekssudat. Basene for dem kan deles inn i to grupper: hydrofobe baser, bestående av hydrokarboner og emulgatorer av typen ...
Produksjonsprosessen for salver er periodisk eller kontinuerlig. Den periodiske prosessen kan være en-, to-, tretrinns osv. Avhengig av antall enheter der separate trinn i prosessen for å produsere salver suksessivt blir utført. Teknologien for produksjon av salver hos farmasøytiske foretak utføres i samsvar med forskriften. Det inkluderer følgende stadier: sanitering av lokaler og utstyr; tilberedning av råvarer (medisinske stoffer, salvebase, emballasjebeholdere, etc.); introduksjon av medisiner i basen; homogenisering av salver; standardisering; pakking og lagring av salver. Sanitærbehandling av lokaler og utstyr er rettet mot å forhindre mikrobiell forurensning under produksjon, lagring og transport av salver, mot å skape trygge arbeidsforhold og beskytte arbeidstakernes helse.
Ved frimstilling av salver, kremer og andre myke doseringsformer er det en særlig høy risiko for microbiell og Annen forurening. Derfor er det nødvendig med spesielle tiltak for forhindre forurensing. Myke doseringsformer har spesifikke reologiske egenskaper og i fleste tilfeller heterogene spredte systemer. For å gjøre det enkelt å bygge av komponenter, dannelse av gassemulsjoner og destabilisering av spredte systemer, bur spesiell oppmerksomhet retes mot riktig prosessyring, utstyret som bruker og temperaturforholden for produktlegging. Krav til produksjonsanlegg og utstyr. Miljøet i lokalen, med hensyn til alle vitak for å beskytte produksjon av materialer og produkter.
6213
980124
