Trinnet med forberedelse av suppositoriumsbasen begynner med veiing av dens bestanddeler. I den første reaktoren i rustfritt stål med en dampkappe smeltes parafin, i den andre reaktoren smeltes hydrofettet ved å tilføre damp til dampmantelen. Det oppvarmede hydrofettet pumpes inn i den forsmeltede parafinreaktoren ved bruk av en pumpe. Blandingen oppvarmes til en temperatur på 60-70 ° C og kakaosmør tilsettes. For å unngå endringer i modifiseringen av kakaosmør, bør oppvarmingen ikke overstige 70 ° C og være kontinuerlig. Etter at basen er fullstendig smeltet, omrøres den i 40 minutter ved å bruke en omrører. I den ferdige basis bestemmes smeltetemperaturen og tidspunktet for fullstendig deformasjon.
Det er tre måter å innføre medikamenter i en stikkpillebase, som bestemmes av de fysisk-kjemiske egenskapene til komponentene: Alle vannløselige komponenter administreres i form av vandige oppløsninger; fettløselige stoffer administreres i form av fettløsninger; stoffer som er uoppløselige i vann og fett, administreres i form av suspensjoner av pulver som er triturert i baser. De resulterende løsningene eller suspensjonene kalles konsentrater.
Basert på det foregående foreslås følgende klassifisering av myke doseringsformer: 1. Salver i henhold til basetypen er delt inn i tre grupper: hydrofob (lipofil), hydrofob absorpsjon (emulsjon) og hydrofile salver. Hydrofobe (lipofile) salver tilberedes hovedsakelig på hydrokarbonbaser (petrolatum, petrolatum, paraffin) og kan inneholde andre lipofile hjelpestoffer (vegetabilske oljer, animalsk fett, voks, syntetiske glyserider og flytende polyalkylsiloxaner). Bare ubetydelige mengder vann eller vandige oppløsninger kan innføres i deres sammensetning. Hydrofobe salver, når de brukes, har en okklusal (forhindrer kontakt med luft) effekt, har en mykgjørende effekt, er vanskelige å vaske av med vann og blandes ikke med ekssudat. Hydrofobe absorpsjonssalver. Absorpsjonssalver er hydrofobe, men når de gnides inn i huden, kan de absorbere (emulgere) ekssudat. Basene for dem kan deles inn i to grupper: hydrofobe baser, bestående av hydrokarboner og emulgatorer av typen ...
Produksjonsprosessen for salver er periodisk eller kontinuerlig. Den periodiske prosessen kan være en-, to-, tretrinns osv. Avhengig av antall enheter der separate trinn i prosessen for å produsere salver suksessivt blir utført. Teknologien for produksjon av salver hos farmasøytiske foretak utføres i samsvar med forskriften. Det inkluderer følgende stadier: sanitering av lokaler og utstyr; tilberedning av råvarer (medisinske stoffer, salvebase, emballasjebeholdere, etc.); introduksjon av medisiner i basen; homogenisering av salver; standardisering; pakking og lagring av salver. Sanitærbehandling av lokaler og utstyr er rettet mot å forhindre mikrobiell forurensning under produksjon, lagring og transport av salver, mot å skape trygge arbeidsforhold og beskytte arbeidstakernes helse.
Ved fremstilling av salver, kremer og andre myke doseringsformer er det en særlig høy risiko for mikrobiell og annen forurensning. Derfor er det nødvendig med spesielle tiltak for å forhindre forurensning. Myke doseringsformer har spesifikke reologiske egenskaper og er i de fleste tilfeller heterogene spredte systemer. For å unngå produkt heterogenitet på grunn av ujevn fordeling av komponenter, dannelse av gassemulsjoner og destabilisering av spredte systemer, bør spesiell oppmerksomhet rettes mot riktig prosessstyring, utstyret som brukes og temperaturforholdene for produktlagring. Krav til produksjonsanlegg og utstyr. Miljøet i lokalene, med hensyn til alle tiltak for å beskytte produksjonen, bør utgjøre en minimal risiko når det gjelder forurensning av materialer og produkter.
6213
980124
