Mikrosfærer (pellets) - en ny type fast doseringsform. I den farmasøytiske industrien har medisineprodusenter nylig produsert mikrosfærer eller pellets (fra den engelske pelleten - pellets, pellets, pellets) som den endelige eller mellomliggende type doseringsform for fremstilling av ferdige doseringsformer. Mikrosfærene blir i økende grad brukt i produksjonen av ferdige medikamenter, da de har en rekke betydelige og ubestridelige fordeler. Pellets kan tabletteres med tilsetning av passende hjelpestoffer, de kan være innholdet i kapslene, så vel som en del av suspensjonene. Mikrosfærer (pellets) er agglomerater av finfordelte pulver eller granulater, som igjen kan bestå av medisinske og hjelpestoffer. Mikrosfærer er små, sfæriske eller halvkuleformede faste partikler med en diameter på 0,5 til 1,5 mm, med god flytbarhet, beregnet for oral administrering. Mikrosfærer kan lages ...
Som nevnt tidligere, krever etablering av effektive medisiner bruk av et stort antall hjelpestoffer. Hjelpestoffer i tablettproduksjon er ment å gi tablettmassen de nødvendige teknologiske egenskapene som sikrer: doseringsnøyaktighet, mekanisk styrke, desintegrering, stabilitet under lagring. Påvirkningen av hjelpestoffer på medisinenes effektivitet og kvalitet, samt kravene til hjelpestoffer. I henhold til deres funksjonelle formål er hjelpestoffer delt inn i seks grupper. Fyllstoffer (fortynningsmidler) tilsettes for å oppnå en viss masse tabletter. Med en liten dosering av stoffet (vanligvis 0,01-0,001 g) eller ved tablettering av potente, giftige stoffer, kan fyllstoff brukes til å regulere visse teknologiske parametere (styrke, desintegrering, etc.). Fyllstoffer bestemmer de teknologiske egenskapene til tabletteringsmassen og de fysikomekaniske egenskapene til de ferdige tablettene. De billigste og rimeligste hjelpestoffene som er tilgjengelige er stivelse, glukose og sukker.
Hele prosessen med å presse foreslås delt inn i tre trinn: komprimering (prepressing); kompakt kroppsdannelse; volumetrisk komprimering av den resulterende kompakte kroppen. I det første trinnet med pressing under påvirkning av en ytre kraft nærmer partiklene seg og fortetter materialpartiklene på grunn av deres forskyvning i forhold til hverandre og fylling av tomrom. Innsatsen som overvinnes i dette tilfellet er ubetydelig, komprimeringen blir synlig selv ved lave trykk. Den anvendte energien brukes hovedsakelig på å overvinne intern (mellom partikler) og ytre (mellom partikler og matrismaskiner) friksjon.
Mange selskaper som produserer farmasøytisk utstyr jobber kontinuerlig med å forbedre de brukte nettbrettpressene og komponentene deres. Nylig har selskapet FETTE (Tyskland) forbedret den roterende nettbrettpressen ved å bruke en segmentert matriksskive i stedet for tradisjonelle matriser. I stedet for 47 matriser og 47 skruer brukes bare 3 segmenter, noe som gir åpenbare fordeler, for eksempel: høy produktivitet - opptil 311 000 tabletter i timen; mindre tid brukt på produktendringer - ikke nødvendig å justere individuelle matriser; redusert rengjøringstid, ettersom antall deler reduseres og det ikke er hull som er vanskelige å rengjøre; lavere tablettutkastningskraft på grunn av redusert friksjon mot matriksveggene; 5-6 ganger lengre levetid på grunn av segmenter laget av høylegert stål og lavere friksjonskrefter; reduksjon av produkttap opptil 50% på grunn av fravær av skarpe kanter og tilstedeværelsen av en jevn ...
Tablettering (pressing) er prosessen med å danne tabletter fra kornformet eller pulvermateriale under trykk. I moderne farmasøytisk produksjon blir tablettering utført på spesielle presser kalt nettbrettmaskiner.
6216
980011
