L-istadju ta 'preparazzjoni tal-bażi suppożitorja jibda bl-użin tal-komponenti kostitwenti tiegħu. Fl-ewwel reattur tal-istainless steel b'ġakketta tal-fwar, il-paraffin idub, fit-tieni reattur, l-idro xaħam huwa mdewweb billi jforni fwar lill-ġakketta tal-fwar. L-idro-xaħam imsaħħan jiġi ppumpjat fir-reattur tal-paraffin imdewweb minn qabel billi tintuża pompa. It-taħlita tissaħħan għal temperatura ta ’60-70 ° C u l-butir tal-kawkaw jiżdied. Sabiex jiġu evitati bidliet fil-modifika tal-butir tal-kawkaw, it-tisħin m'għandux ikun aktar minn 70 ° C u għandu jkun kontinwu. Wara li l-bażi tkun idub kompletament, titħawwad għal 40 minuta bl-użu ta 'ħawwad. Fil-bażi lest, it-temperatura tat-tidwib u l-ħin tad-deformazzjoni kompluta huma determinati.
Hemm tliet modi kif iddaħħal il-mediċini f'bażi suppożitorja, li huma determinati mill-proprjetajiet fiżikokimiċi tal-komponenti: Il-komponenti kollha li jinħallu fl-ilma huma amministrati fil-forma ta 'soluzzjonijiet milwiema; sustanzi li jinħallu fix-xaħam huma amministrati fil-forma ta 'soluzzjonijiet xaħmija; sustanzi li ma jinħallux fl-ilma u xaħmijiet huma amministrati fil-forma ta 'sospensjonijiet ta' trab triturati f'bażijiet. Is-soluzzjonijiet jew sospensjonijiet li jirriżultaw jissejħu konċentrati.
Fuq il-bażi ta 'dak li ntqal hawn fuq, hija proposta l-klassifikazzjoni li ġejja ta' forom ta 'dożaġġ artab: 1. Ingwenti skont it-tip ta' bażi huma maqsuma fi tliet gruppi: idrofobiċi (lipofiliċi), assorbiment idrofobiku (emulsjoni) u ingwenti idrofiliċi. Ingwenti idrofobiċi (lipofiliċi) huma ppreparati prinċipalment fuq bażijiet ta 'idrokarburi (petrolatum, petrolatum, paraffin) u jista' jkun fihom sustanzi awżiljari lipofiliċi oħra (żjut veġetali, xaħmijiet ta 'l-annimali, xama', gliċeridi sintetiċi u polyalkylsiloxanes likwidi). Ammonti insinifikanti ta 'ilma jew soluzzjonijiet milwiema biss jistgħu jiddaħħlu fil-kompożizzjoni tagħhom. L-ingwenti idrofobiċi, meta jintużaw, għandhom effett ta 'okklużjoni (ma jħallux il-kuntatt ma' l-arja), għandhom effett ta 'trattib, huma diffiċli biex jinħaslu bl-ilma u ma jitħalltux ma' l-exudate. Ingwenti ta 'assorbiment idrofobiċi. Ingwenti ta 'assorbiment huma idrofobiċi, iżda meta jingħorok fil-ġilda, jistgħu jassorbu (jemulsifikaw) l-exudate. Il-bażijiet għalihom jistgħu jinqasmu f'żewġ gruppi: bażijiet idrofobiċi, li jikkonsistu f'idrokarburi u emulsifikanti tat-tip ...
Il-proċess tal-manifattura tal-ingwenti huwa perjodiku jew kontinwu. Il-proċess perjodiku jista ’jkun wieħed, żewġ, tliet stadji, eċċ skont in-numru ta’ apparati li fihom isiru l-istadji separati tal-proċess għall-produzzjoni ta ’ingwenti suċċessivament. It-teknoloġija għall-produzzjoni ta 'ingwenti f'intrapriżi farmaċewtiċi titwettaq skond ir-regolamenti. Dan jinkludi l-istadji li ġejjin: sanitizzazzjoni ta 'bini u tagħmir; preparazzjoni ta 'materja prima (sustanzi mediċinali, bażi ta' ingwent, kontenituri ta 'ppakkjar, eċċ.); l-introduzzjoni ta 'drogi fil-bażi; omoġenizzazzjoni ta 'ingwenti; standardizzazzjoni; ippakkjar u ħażna ta 'ingwenti. It-trattament sanitarju tal-bini u t-tagħmir huwa mmirat biex jipprevjeni l-kontaminazzjoni mikrobjali matul il-produzzjoni, il-ħażna u t-trasport tal-ingwenti, billi joħloq kundizzjonijiet tax-xogħol siguri u jipproteġi s-saħħa tal-ħaddiema.
Fil-produzzjoni ta 'ingwenti, kremi u forom oħra ta' dożaġġ artab, hemm riskju partikolarment għoli ta 'kontaminazzjoni mikrobjali u oħra. Għalhekk, hemm bżonn ta 'miżuri speċjali biex tevita kwalunkwe kontaminazzjoni. Il-forom ta 'dożaġġ artab għandhom proprjetajiet reoloġiċi speċifiċi u fil-biċċa l-kbira tal-każijiet huma sistemi mferrxin eteroġeni. Għalhekk, sabiex tiġi evitata l-eteroġeneità tal-prodott minħabba d-distribuzzjoni irregolari tal-komponenti, il-formazzjoni ta 'emulsjonijiet tal-gass u d-destabbilizzazzjoni ta' sistemi ta 'tixrid, għandha tingħata attenzjoni speċjali lill-immaniġġjar tal-proċess xieraq, it-tagħmir użat u l-kundizzjonijiet tat-temperatura tal-ħażna tal-prodott. Rekwiżiti għall-faċilitajiet u t-tagħmir tal-produzzjoni. L-ambjent tal-fond, filwaqt li jqis il-miżuri kollha biex tħares il-produzzjoni, għandu jippreżenta riskju minimu f'termini ta 'kontaminazzjoni ta' materjali u prodotti.
6213
980124
