Mill-mediċini rotob għal użu estern, l-ingwenti huma l-iktar użati ta 'spiss, li jikkonsistu f'bażi tal-ingwent u sustanza tal-mediċina mqassma ndaqs fiha. L-ingwenti huma mediċini rotob għal użu topiku, li l-mezz ta 'dispersjoni tiegħu fit-temperatura tal-ħażna stabbilita għandu tip ta' fluss mhux Newtonjan u valuri għoljin ta 'parametri reoloġiċi. Huma fluwidi viskużi li kapaċi jiffurmaw film kontinwu fuq il-wiċċ tal-ġilda jew tal-membrana mukuża. L-ingwenti huma formola uffiċjali tad-dożaġġ maħsuba għall-applikazzjoni fuq il-ġilda, ferita jew membrani mukużi. Minkejja l-fatt li l-ingwenti jappartjenu għall-eqdem forom ta 'dożaġġ, li huma msemmija fil-papyrus ta' Ebers, ix-xogħlijiet ta 'Hippocrates, Galen u Avicenna, huma ma tilfux is-sinifikat tagħhom illum, fil-mediċina moderna.
L-ingwenti fihom sustanzi mediċinali u awżiljarji li għandhom jiġu mqassma b’mod uniformi fil-forma ta ’dożaġġ. L-eċċipjenti jiffurmaw bażi sempliċi jew kumplessa. Għalhekk, il-bażi tal-ingwent hija trasportatur ta 'mediċina. Skont il-kompożizzjoni, din tista 'taffettwa r-rilaxx, il-bijodisponibilità u l-effett terapewtiku tas-sustanza mediċinali. Il-punti bażiċi jipprovdu l-massa meħtieġa ta 'ingwent, il-konċentrazzjoni xierqa ta' sustanzi mediċinali, konsistenza ratba u għandhom effett sinifikanti fuq l-istabbiltà ta 'l-ingwenti. Il-grad tar-rilaxx tal-mediċini mill-ingwenti, il-ħeffa u l-kompletezza tar-riassorbiment tagħhom jiddependu ħafna min-natura u l-proprjetajiet tal-bażi. Per eżempju, ingwent ibbażat fuq l-ingwent ta '2% ta' aċidu boriku juri l-istess attività terapewtika bħal ingwent ta 'konċentrazzjoni simili ta' 10% ippreparat fuq petrolatum.
It-termini u l-kundizzjonijiet tal-ħażna tal-ingwenti huma dovuti għad-dokumentazzjoni teknika. L-ingwenti magħmula mill-fabbrika jinħażnu f'post frisk u skur minn sitt xhur sa sentejn jew iktar. Il-kundizzjonijiet tal-ħażna tal-ingwenti għandhom jiġu osservati b'mod strett. Fatturi ambjentali, speċjalment bidliet fit-temperatura u fid-dawl, ħafna drabi jaffettwaw ħażin il-kwalità tal-ingwenti.
Il-proċess tal-manifattura tal-ingwenti huwa perjodiku jew kontinwu. Il-proċess perjodiku jista ’jkun wieħed, żewġ, tliet stadji, eċċ skont in-numru ta’ apparati li fihom isiru l-istadji separati tal-proċess għall-produzzjoni ta ’ingwenti suċċessivament. It-teknoloġija għall-produzzjoni ta 'ingwenti f'intrapriżi farmaċewtiċi titwettaq skond ir-regolamenti. Dan jinkludi l-istadji li ġejjin: sanitizzazzjoni ta 'bini u tagħmir; preparazzjoni ta 'materja prima (sustanzi mediċinali, bażi ta' ingwent, kontenituri ta 'ppakkjar, eċċ.); l-introduzzjoni ta 'drogi fil-bażi; omoġenizzazzjoni ta 'ingwenti; standardizzazzjoni; ippakkjar u ħażna ta 'ingwenti. It-trattament sanitarju tal-bini u t-tagħmir huwa mmirat biex jipprevjeni l-kontaminazzjoni mikrobjali matul il-produzzjoni, il-ħażna u t-trasport tal-ingwenti, billi joħloq kundizzjonijiet tax-xogħol siguri u jipproteġi s-saħħa tal-ħaddiema.
Kontroll fuq il-post ta 'ingwenti jitwettaq fi kważi kull stadju tal-produzzjoni u speċjalment qabel il-preparazzjoni tal-mediċina. Il-konklużjoni finali fuq l-indikaturi kollha tal-kwalità tal-prodott lest tingħata mid-dipartiment tal-kontroll tal-kwalità tal-impjant. Fil-produzzjoni industrijali, it-test jitwettaq skont ir-rekwiżiti tal-artikolu ġenerali tal-Farmakopea tal-Istat (GF) għall-ingwenti, kif ukoll ir-rekwiżiti inklużi fl-artikoli tal-GF għall-ismijiet individwali tal-unguenti. L-ingwent huwa standardizzat fid-dehra, uniformità, kontenut ta 'sustanzi mediċinali, valur tal-pH, grad ta' tixrid ta 'partiċelli solidi, stabbiltà kollojdali u stabbiltà termali. Il-kumpanija tikkontrolla l-apparenza, ir-riħa u l-karatteristiċi organolettiċi karatteristiċi (jekk hemm) ta ’ingwent u mediċini rotob oħra. M'għandhomx ikollhom riħa ranċida, u wkoll (sakemm ma jkunx indikat mod ieħor f'artikoli privati) sinjali ta 'instabilità fiżika (aggregazzjoni ta' partiċelli, koescenza, koagulazzjoni u separazzjoni). L-ammont ta ’sustanzi mediċinali fl-ingwenti huwa ddeterminat bil-metodi, ...
6141
979477
