Tonton video dalam talian
Perkhidmatan dan perkhidmatan pelanggan kami
Permohonan sampel diulang sehingga cakera kertas penapis diletakkan di kawasan ujian tidak lagi menganggap salap. Selepas itu, tentukan jumlah ubat yang tidak diserap yang terkandung di dalam kertas. Jumlah ubat yang telah menembusi kulit ditentukan oleh perbezaan selebihnya. Pemeriksaan histologi menggunakan mikroskop membolehkan anda menentukan lapisan kulit mana ubat yang telah dicapai. Salap ini digunakan untuk kawasan kulit haiwan yang dipusnahkan, maka, selepas penyembelihannya, bahagian histologi dibuat, yang boleh membujur (untuk menentukan kedalaman penembusan) atau melintang (untuk menilai kawasan pengedaran salap ). Penentuan ubat yang diserap dalam darah, organ dan tisu, rembesan atau udara yang dihembuskan selepas penggunaan salap tempatan.
4 Pendaftaran tindak balas biologi atau toksik yang disebabkan oleh ubat ini (tindak balas murid, perubahan kesakitan, kadar jantung, sawan atau kematian, dll.).
Kaedah radioisotop dengan menggunakan persediaan berlabel. Kedua-dua kaedah in vitro dan dalam vivo memberikan hasil yang relatif. Sekiranya bekas mesti didekati secara kritikal berdasarkan fakta bahawa mereka tidak mengambil kira fungsi fisiologi kulit, maka yang terakhir memberikan hasil yang hampir sama, kerana kulit manusia, baik dalam bentuk fungsi dan struktur, jauh berbeza dari haiwan kulit. Penilaian akhir salap hanya boleh memberi ujian klinikal. Sebagai tambahan kepada penunjuk kualiti salep yang diterangkan di atas, yang dipantau sebelum pembungkusan, selepas proses keseluruhan proses selesai, jisim kandungan pakej perlu dikawal, yang seharusnya tidak kurang daripada massa yang ditunjukkan pada label . Penyimpangan dalam jisim salap atau krim yang dibungkus dalam tiub atau balang disemak dengan menimbang sepuluh sampel. Untuk salap steril dan bukan steril, krim dan ubat-ubatan lain yang lembut, ketegangan pakej perlu ditentukan mengikut prosedur berikut. Pilih 10 tiub dengan ubat dan teliti mengelap permukaan luar mereka dengan kertas penapis. Tiub diletakkan dalam kedudukan mendatar di atas kertas penapis dan disimpan dalam termostat pada suhu 60 ± 3 ° C selama 8 jam. Tidak harus ada kotoran ubat pada kertas penapis dari tiub mana-mana, dan jejak dadah yang pada asalnya terletak pada topi benang dan tiub. Sekiranya smudges diperhatikan hanya dari satu tiub, maka ujian dilakukan dengan 20 tiub tambahan. Hasil ujian dianggap memuaskan jika tidak ada kotoran dari sepuluh tabung pertama atau perokok yang diamati hanya satu dari tiga tabung.
Spesifikasi
Tahap penyebaran dalam salap emulsi dan krim ditentukan tertakluk kepada warna fasa tersebar. Dalam kes ini, diameter 1000 titisan ditentukan, dan kemudian peratusan titisan saiz yang berbeza dikira sebagai peratusan. Kaedah ini mudah dilakukan, bagaimanapun, piawaian kualiti untuk krim emulsi dan salap belum ditunjukkan dalam mana-mana farmakopeia. Penentuan pH salap adalah perlu untuk mengawal tingkah laku dadah dan asas semasa penyimpanan. Pergeseran pH menunjukkan perubahan dalam sifat fizikokimia mereka. Untuk menentukan pH salap dan krim, sampel produk dicurahkan ke dalam 50 ml air suling dengan suhu 50-60 ° C dan digoncang pada penggetar selama 30 minit. Ekstrak yang dihasilkan ditapis dan potentiometric titration dilakukan mengikut kaedah GF. Semua salep yang dihasilkan oleh syarikat-syarikat farmaseutikal mempunyai hayat simpanan terjamin di mana, jika disimpan dengan betul, mereka mesti kekal stabil. Kestabilan salap ditentukan oleh ketidakhadiran kandungan bahan ubat (dalam toleransi yang ditetapkan), sifat-sifat struktur dan kadar pelepasan bahan ubat. Terutama penting adalah pengesahan kestabilan salap sekiranya mereka adalah sistem emulsi. Salah satu kaedah yang boleh diterima untuk memeriksa kestabilan salap tersebut adalah kaedah untuk menentukan rintangan koloid. Penilaian kestabilan koloid krim atau salap dilakukan dalam centrifuge pada kelajuan 6000 rpm./min selama 5 minit Di bawah pengaruh daya sentrifugal, emulsi dimusnahkan lebih cepat; yang kurang stabil itu. Ketiadaan pengecualian sampel produk menunjukkan kestabilan komposisi. Kestabilan haba produk ditentukan dengan memanaskan salap atau krim dalam ketuhar pada suhu 60 ° C selama 1 jam. Sekiranya produk berkualiti tinggi, sampel mestilah kekal homogen tanpa penyembuhan. Kadang-kadang dalam salep dan krim adalah perlu untuk menentukan sifat-sifat struktur dan mekanikal (tegasan ricih muktamad, yang mencirikan kekuatan struktur dan konsistensi salap, dan kelikatan plastik yang mencirikan laluan sistem dengan struktur yang dimusnahkan) , tahap pelepasan dadah dari dadah, dan kestabilan produk di bawah pelbagai keadaan penyimpanan. Lazimnya, definisi ini dijalankan semasa membangunkan salap dan krim sedia ada yang baru atau memperbaiki. Konsistensi salap dan asas salap memerlukan penilaian objektif, kerana ia mempengaruhi proses penyediaan dan pembungkusan mereka, kemudahan memohon salap ke kulit dan pembebasan bahan-bahan perubatan dari mereka. Salah satu faktor utama di mana konsistensi salap bergantung kepada tekanan ricih muktamad. Ia menyifatkan keupayaan salep untuk menunjukkan beberapa rintangan apabila menghirup, keupayaan untuk memerah daripada tiub, dispenser, dan lain-lain. Tegasan ricih muktamad (atau kritikal) adalah daya dalam dynes yang bertindak di kawasan 1 cm2 secara tangensial satah anjakan dan menyebabkan ubah bentuk tidak dapat dipulihkan sistem.
Petua untuk pelanggan kami
Tegasan ricih muktamad juga dipanggil titik aliran, yang bermaksud dengan ini tekanan yang diperlukan untuk memulakan aliran sistem (untuk ubah bentuk tidak dapat dipulihkan). Semakin tinggi nilai nilai ini, semakin sukar salapnya dicampakkan. Ini adalah ciri penting salap dan asas salap, kerana ia menentukan kemudahan penggunaan salap. Biasanya, sistem Volarovich atau plastometer kon yang digunakan untuk menentukan tekanan ricih muktamad. Kelikatan plastik - satu lagi ciri rheologi penting salap dan asas salap - ditentukan pada sistem gelombang voltan RV-8 dari sistem Volarovich. Tahap pelepasan dadah adalah kriteria untuk menilai kualiti salap, yang sepatutnya menjadi yang utama dalam penyeragaman dan penolakan (memeriksa bahawa kualiti produk memenuhi keperluan piawai) salap. Kaedah telah dibangunkan untuk menentukan tahap pelepasan dadah in vitro dan dalam vivo. Kaedah in vitro. Pelaksanaan teknikal percubaan in vitro boleh berbeza dan ditentukan terutamanya oleh sifat persediaan yang disertakan. Kaedah penyebaran langsung. Dalam kes ini, sampel salap hendaklah bersentuhan langsung dengan medium ke mana bahan dadah berlainan. Kaedah penyebaran membran. Inti dari kaedah ini adalah bahawa salep ujian dipisahkan dari medium berair dengan membran semipermeable. Ini boleh membran selofan atau lipoid dari asal haiwan, sebagai contoh, membran telur, sekeping usus, atau kulit binatang. Media dialisis adalah penyelesaian berair atau air. Reka bentuk perkakasan kajian ini mungkin berbeza. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, banyak pemasangan telah muncul yang membawa keadaan eksperimen sedekat mungkin kepada keadaan organisma hidup. Selalunya, ini adalah pemasangan dua ruang yang dipisahkan oleh membran atau sistem membran. Dalam salah satu sel adalah salap, dan di sisi lain ada medium dialisis. Walaupun perbezaan reka bentuk, pemasangan tertakluk kepada prinsip yang sama dan mencerminkan ketergantungan yang sama. Dalam kaedah vivo. Tidak seperti kaedah in vitro, kaedah ini membolehkan seseorang menilai dua proses sekaligus: keupayaan dasar salep untuk melepaskan komponen aktif dan tahap resorpsi komponen aktif melalui kulit. Kaedah vivo termasuk kajian-kajian berikut: Penentuan jumlah ubat-ubatan yang diserap oleh perbezaan antara sampel yang digunakan salap dan bahagian tidak dapat diserapnya. Penilaian yang sama dapat diterima pada kulit haiwan dan manusia. Sebilangan salap digunakan dan merata pada bahagian kulit yang ketat menggunakan templat. Dengan cuff ini, tekanan 100 mmHg digunakan untuk kawasan ini. Seni.
Ulasan Pelanggan (4)
KATALOGANG LUAS PERALATAN FARMASEUTIKAL
Katalog sentiasa diperbaharui pelbagai peralatan farmaseutikal dengan gambar, penerangan, video dan harga.
KHAS DAN TEKNOLOGI
Kami mempunyai sambungan yang luas dalam persekitaran farmaseutikal, kami akan mencari pakar, kami akan membantu dengan pembangunan peralatan dan teknologi
PERBINCANGAN IDEAS ANDA UNTUK PENGELUARAN
Kami akan membantu dalam menilai idea anda. Pengalaman luas dalam menganjurkan pelbagai industri dan produk pembuatan. Nasihat yang bernilai.
PENGURUS PERIBADI 24 JAM
Anda berkomunikasi mengenai semua isu, dari saat perundingan pertama hingga penerimaan peralatan, dengan satu pakar.
- Tablet Tablet Logo
- Akhbar tablet hidraulik automatik
- Tablet Tekan Rotary Tablet Press
- Sembur senjata untuk salutan tablet, ubat dan kacang
- Mesin untuk mengisi cecair dalam botol plastik dan kaca
- Mesin penapis gel silika
- Blister Packing Machine
- Pencetak untuk percetakan pada tablet, pil dan kapsul, gula-gula
- Peralatan untuk mengisi cecair dan ampoules kaca pengedap
- Mesin pengisian gam mekanikal dalam tiub aluminium
- Basuh botol dan botol penicillin plastik dan ampul
- Mesin Pembentuk Plastik Ampoule Automatik
- Sistem skru untuk membakar serbuk ke dalam mesin dan bekas
- Pengadun berbentuk V untuk mencampurkan bahan serbuk kering
- Emulsifier krim dan salap untuk industri kosmetik
- Mesin untuk pembungkusan lepuh tablet, kapsul gelatin dan ubat
- Mesin semi-automatik untuk mengisi tong keluli dengan cecair
- Mesin untuk mengisi ubat decoctions dalam beg plastik
- Induksi Kimpalan Mesin Aluminium Membran Kawalan
- Mesin pek doy padat automatik
- Pencetak untuk mencetak pada mana-mana permukaan tarikh dan tarikh tamat tempoh
- Kotak Kotak Bungkusan Kadbod
- Pengesan elektronik berkelajuan tinggi berketepatan tinggi untuk kawalan berat badan
- Penganalisis pencair untuk menganalisis proses supositoria lebur
- Penganalisis pencair untuk menentukan titik lebur dadah
- Penganalisis untuk mengukur kelajuan dan darjah pembubaran tablet
- Gelatin Viscosity Analyzer
- Peranti makmal untuk menentukan kekerasan tablet dan granul
- Pengadun magnetik untuk pencampuran penyelesaian dan cecair
- Suhu Pengeringan Suhu Vakum Tetap
- Pam peristaltik dikawal secara elektronik
- Pengemulsi untuk salap dan kosmetik farmaseutikal dan kosmetik
- Kilang makmal jenis pisau dengan pemuatan bahan mentah
- Mesin separa automatik untuk granul, dragees, boilies
- Mesin pneumatik untuk mendispens cecair, krim dan salap
- Pencetak untuk embossing pada nombor pakej dan tarikh luput pakej
- Tekan tablet putar padat untuk menekan tablet
- Tekan tablet untuk industri kimia dan makanan
- Tablet Tekan Rotary Tablet Press
- Salutan salutan untuk tablet dan kapsul salutan
- Peralatan untuk pembungkusan serbuk dalam botol penisilin
- Mesin untuk tiub pengisi dosis dengan salap dan krim
- Mesin Pengisian Serbuk Gelatin Kapsul
- Sembur pengering untuk serbuk halus
- Mesin dos untuk memberi serbuk kepada tin plastik
- Peralatan untuk menggilap dan mengeluarkan habuk dari kapsul gelatin
- Mesin untuk mengira dan mengisi tablet dan kapsul ke dalam botol plastik
- Peranti untuk pengangkutan vakum serbuk dan produk pukal
- Granulator untuk granulasi kering dan basah serbuk jisim
- Bekas Pembekuan Vakum Makmal
- Peralatan orientasi untuk botol plastik
- Mesin Vacuum Sealing Desktop untuk Beg Plastik
- Mesin pembungkusan untuk pembungkusan produk dalam pek aliran
- Mesin pembungkusan untuk tablet dan kapsul dalam pembungkusan jalur lembut
- Pembungkusan besar bahan pukal dalam beg plastik dan kertas
- Peralatan untuk pembungkusan teh teh dalam piramid
- Mesin pelabelan untuk botol kaca dan plastik
- Penghapus Debu Checker dan Dispenser Tablet
- Sistem Pengujian Kekuatan Gel Gel
- Penganalisis lembapan untuk menganalisis kandungan lembapan serbuk atau granul
- Penganalisis ketelusan untuk mengukur ketelusan gelatin
- Penganalisis peranti untuk mengukur kekerasan tablet
- Penganalisis untuk mengukur ketebalan kapsul gelatin dan tablet
- Tester untuk memantau proses penguraian pepejal
- Keterlarutan tablet, lelasan dan kekerasan meter
- Serbuk Serbuk Makmal Multi-Purpose
- Mesin pengisian kapsul atau tablet
- Skrin getar untuk kegunaan perindustrian
- Mesin pemanasan cecair dengan pengadun magnet bersepadu
- Kapsul kapsul keras gelatine mengisi kapsul
- Dispenser pam digital untuk mengisi cecair ke ampul dan botol
- Kapsul separa automatik untuk mengisi serbuk kapsul