Tahap penyediaan pangkalan suppository bermula dengan pengukuran komponen konstituennya. Dalam reaktor keluli tahan karat pertama dengan jaket stim, paraffin cair, dalam reaktor kedua, lemak hidro cair dengan membekalkan stim ke jaket stim. Hidro-lemak yang dipanaskan dipam ke dalam reaktor parafin pra-cair dengan menggunakan pam. Campuran dipanaskan hingga suhu 60-70 ° C dan mentega koko ditambah. Untuk mengelakkan perubahan pengubahsuaian mentega koko, pemanasan tidak boleh melebihi 70 ° C dan berterusan. Selepas asasnya cair sepenuhnya, ia dikacau selama 40 minit menggunakan pengaduk. Selesai, suhu lebur dan masa ubah bentuk lengkap ditentukan.
Terdapat tiga cara memperkenalkan dadah ke dalam asas supositoria, yang ditentukan oleh sifat-sifat fizikokimia komponen: Semua komponen yang larut dalam air ditadbirkan dalam bentuk larutan berair; Bahan larut lemak ditadbir dalam bentuk penyelesaian lemak; bahan-bahan yang tidak larut dalam air dan lemak ditadbir dalam bentuk penggantungan serbuk yang dijatuhkan di pangkalan. Penyelesaian atau penggantungan yang terhasil dipanggil pekat.
Berdasarkan yang disebutkan sebelumnya, klasifikasi bentuk dos yang berikut dicadangkan: 1. Salep mengikut jenis asas dibahagikan kepada tiga kumpulan: hydrophobic (lipophilic), penyerapan hidrofobik (emulsi) dan salap hidrofilik. Rawatan hidrofobik (lipophilic) disediakan terutamanya di pangkalan hidrokarbon (petrolatum, petrolatum, parafin) dan mungkin mengandungi bahan tambahan lipophilic lain (minyak sayuran, lemak haiwan, lilin, gliserida sintetik dan polyalkylsiloxan cecair). Hanya sejumlah kecil air atau penyelesaian berair yang boleh dimasukkan ke dalam komposisi mereka. Salap hidrofobik, apabila digunakan, mempunyai kesan occlusal (mencegah sentuhan dengan udara), mempunyai kesan melembutkan, sukar dibasuh dengan air dan tidak bercampur dengan exudate. Salep penyerapan hidrofobik. Salap penyerapan adalah hidrofobik, tetapi apabila disapu ke dalam kulit, mereka boleh menyerap (mengemulsikan) exudate. Pangkalan bagi mereka boleh dibahagikan kepada dua kumpulan: pangkalan hidrofobik, yang terdiri daripada hidrokarbon dan pengemulsi jenis ...
Proses pembuatan salap adalah berkala atau berterusan. Proses berkala boleh menjadi satu-, dua-, tiga-tahap, dan lain-lain bergantung kepada bilangan peranti di mana peringkat berasingan proses untuk menghasilkan salap secara berturut-turut dijalankan. Teknologi untuk pengeluaran salap di perusahaan farmaseutikal dijalankan mengikut peraturan. Ia termasuk peringkat berikut: pembersihan premis dan peralatan; penyediaan bahan mentah (bahan ubat, asas salep, bekas pembungkusan, dll.); pengenalan dadah ke dalam pangkalan; homogenisasi salap; penyeragaman; pembungkusan dan penyimpanan salap. Rawatan kebersihan premis dan peralatan bertujuan untuk mencegah pencemaran mikroba semasa pengeluaran, penyimpanan dan pengangkutan salep, untuk mewujudkan keadaan kerja yang selamat dan melindungi kesihatan pekerja.
Dalam pengeluaran salap, krim dan lain-lain bentuk dos yang lembut, terdapat risiko yang sangat tinggi terhadap mikrob dan pencemaran lain. Oleh itu, langkah-langkah khas diperlukan untuk mencegah sebarang pencemaran. Bentuk dos lembut mempunyai ciri rheologi tertentu dan dalam kebanyakan kes adalah sistem yang tersebar secara heterogen. Oleh itu, untuk mengelakkan heterogen produk kerana pengedaran komponen tidak sekata, pembentukan emulsi gas dan ketidakstabilan sistem bersurai, perhatian khusus harus dibayar kepada pengurusan proses yang sepatutnya, peralatan yang digunakan dan keadaan suhu penyimpanan produk. Keperluan untuk kemudahan pengeluaran dan peralatan. Persekitaran premis, dengan mengambil kira semua langkah untuk melindungi pengeluaran, harus menunjukkan risiko minimum dari segi pencemaran bahan dan produk.
6213
980124
