Granulation kering adalah satu kaedah di mana bahan serbuk (campuran ubat dan eksipien) dipadatkan untuk menghasilkan granul. Granulation kering digunakan dalam kes-kes di mana granulation basah mempengaruhi kestabilan dan / atau ciri-ciri fizikokimia dari bahan dadah, serta apabila ubat dan excipients kurang dimampatkan selepas proses granulation basah. Jika bahan-bahan perubatan mengalami perubahan fizikal semasa pengeringan (lebur, melembutkan, perubahan warna) atau masuk ke dalam tindak balas kimia, mereka briquetted, iaitu briket yang ditekan dari serbuk pada mesin briquetting khas dengan dies besar (25x25 mm) di bawah tekanan tinggi.
Terdapat beberapa keperluan untuk cecair granulating, salah satunya ialah cecair granulating tidak boleh membubarkan bahan aktif. Sebagai cecair granulating, air, larutan etanol, aseton dan metilena klorida boleh digunakan. Sebagai agen pengikat untuk granulasi basah dalam pengeluaran farmaseutikal moden, pelbagai bahan digunakan, contohnya: kanji (5-15% g / g), derivatif kanji, turunan selulosa yang meningkatkan kemuluran granul, serta gelatin (1-3% g / g) dan PVP (3-10% g / g). Pengikat granulasi basah yang paling biasa dan berkesan dalam industri farmaseutikal moden adalah polimer sintetik seperti Collidone (PVP), pelbagai jenama yang (Collidon 25, 30 dan 90F) boleh didapati secara meluas di pasaran.
Apabila mengisar bahan pepejal pada peralatan yang dipertimbangkan sebelum ini, produk homogen adalah mustahil, oleh itu, untuk memisahkan zarah-zarah yang lebih besar, perlu dilakukan operasi seperti sieving. Pemeriksaan adalah sebahagian daripada pengisaran untuk mendapatkan campuran dengan taburan saiz zarah tertentu. Sifting menghilangkan konglomerat lembut serbuk dengan menggosoknya melalui plat berlubang atau saringan dengan saiz lubang yang ditentukan. Pemeriksaan, atau pemeriksaan, adalah proses memisahkan campuran biji-biji pelbagai saiz dengan menggunakan sieve menjadi dua (atau lebih) kumpulan. Saiz bijian yang melalui sel sieve dicirikan oleh satu nombor. Terdapat 16 skrin yang berbeza, yang sesuai dengan 7 darjah pengisaran.
Granulasi diperolehi dalam proses granulation massa basah pada mesin khas - granulators. Prinsip pengoperasian granulators adalah bahawa bahan itu disapu dengan bilah, gulung lidi atau alat lain melalui silinder berlubang atau mesh. Untuk memastikan proses mengelap, mesin harus berfungsi dalam mod yang optimum tanpa beban sehingga jisim basah bebas melalui lubang silinder atau mesh. Jika jisim cukup dibasahi dan plastik sederhana, maka ia tidak mengelak lubang-lubang dan proses itu tidak mengalami kesulitan. Jika jisimnya likat dan mengelak lubang-lubang, mesin itu berfungsi dengan beban dan diperlukan untuk mematikan motor secara berkala dan bilas bilah gendang. Granulator mengandungi ruang kerja di mana bahan basah untuk dimasukan diberi makan melalui corong makanan.
Granulation basah digunakan untuk serbuk yang mempunyai aliran mudah yang lemah dan lekatan yang tidak mencukupi antara zarah. Dalam kedua-dua kes, penyelesaian pengikat ditambah kepada jisim untuk meningkatkan lekatan antara zarah. Granulasi, atau mengelap jisim basah, dilakukan dengan tujuan memampatan serbuk dan mendapatkan bijirin seragam - granul dengan aliran mudah. Granulation basah termasuk peringkat berturut-turut: mengisar bahan-bahan ke dalam serbuk halus dan mencampurkan bahan ubat kering dengan excipients; mencampurkan serbuk dengan cecair granulating; granulasi; pengeringan granul basah; debu granul kering. Pengisaran dan pencampuran dilakukan di kilang-kilang dan pengadun pelbagai reka bentuk yang disajikan lebih awal. Serbuk yang dihasilkan disalurkan melalui sieves.
6232
980112
