Фазата на подготовка на супозиторијата започнува со мерење на нејзините составни компоненти. Во првиот реактор од не'рѓосувачки челик со пареа јакна се растопува парафин, во вториот реактор хидромасните масти се стопи со снабдување со пареа во пареата јакна. Загреаната хидро-маст се испумпува во претходно стопениот реактор со парафин со помош на пумпа. Смесата се загрева на температура од 60-70 ° C и се додава какао путер. За да се избегнат промените во модификацијата на путерот од какао, греењето не треба да надминува 70 ° C и да биде континуирано. Откако основата е целосно стопена, се промешува 40 минути со мешалка. Во готова основа, се утврдуваат температурата на топење и времето на целосна деформација.
Постојат три начини на внесување на лекови во супозиторија, кои се утврдени со физичкохемиските својства на компонентите: Сите компоненти растворливи во вода се администрираат во форма на водни раствори; растворливи во масни материи се администрираат во форма на масни раствори; супстанциите нерастворливи во вода и мастите се администрираат во форма на суспензии на прашоци тритурирани во бази. Резултираните решенија или суспензии се нарекуваат концентрати.
Врз основа на горенаведеното, се предлага следнава класификација на меки дозирни форми: 1. Мировите според видот на основата се поделени во три групи: хидрофобна (липофилна), хидрофобна апсорпција (емулзија) и хидрофилни мази. Хидрофобни (липофилни) мази се подготвуваат главно на јаглеводородни основи (бензинатум, бензинатум, парафин) и може да содржат и други липофилни помошни супстанции (растителни масла, животински масти, восоци, синтетички глицериди и течни полиалкилилоксани). Само незначителни количини на вода или водни раствори можат да се внесат во нивниот состав. Хидрофобните мази, кога се користат, имаат оклузален (спречувајќи контакт со воздух) ефект, имаат ефект на омекнување, тешко се мијат со вода и не се мешаат со ексудат. Мази за хидрофобна апсорпција. Мировите за апсорпција се хидрофобни, но кога се нанесуваат во кожата, можат да апсорбираат (емулгираат) ексудат. Основите за нив може да се поделат во две групи: хидрофобни основи, кои се состојат од јаглеводороди и емулгатори од типот ...
Процесот на производство на мази е периодичен или континуиран. Периодичниот процес може да биде едно, дво, трифазен, итн., Во зависност од бројот на уредите во кои последователно се спроведуваат посебни фази на процесот за производство на мази. Технологијата за производство на маст во фармацевтските претпријатија се спроведува во согласност со прописите. Ги вклучува следниве фази: канализација на простории и опрема; подготовка на суровини (лековити супстанции, маст основа, контејнери за пакување, итн.); воведување на лекови во основата; хомогенизација на мази; стандардизација; пакување и складирање на мази. Санитарната обработка на простории и опрема е насочена кон спречување на микробно загадување при производство, складирање и транспорт на мази, создавање безбедни услови за работа и заштита на здравјето на работниците.
Во производството на мази, креми и други меки дозирни форми, постои особено висок ризик од микроби и други загадувања. Затоа, потребни се посебни мерки за да се спречи какво било загадување. Меките дозирни форми имаат специфични реолошки својства и во повеќето случаи се хетерогени дисперзирани системи. Затоа, за да се избегне хетерогеност на производот заради нерамномерна распределба на компонентите, формирање на гасни емулзии и дестабилизација на системите за растурање, треба да се посвети посебно внимание на правилното управување со процесите, користената опрема и температурните услови на чување на производот. Барања за производствени капацитети и опрема. Theивотната средина на просториите, земајќи ги предвид сите мерки за заштита на производството, треба да претставува минимален ризик во однос на загадување на материјали и производи.
6213
980124
