Сува гранулација е метод во кој прашкаст материјал (мешавина од лекови и ексципиенси) е набиен за да се произведе гранулат. Сувата гранулација се користи во случаи кога влажното гранулирање влијае на стабилноста и / или физичкохемиските карактеристики на лекот, како и кога лекот и ексципиентите се слабо компресирани по процесот на влажна гранулација. Доколку медицинските супстанции претрпат физички промени за време на сушењето (топење, омекнување, обезбојување) или влезат во хемиски реакции, тие се брикетирани, т.е. брикети се притискаат од прав на специјални преси за брикетирање со големи дизени (25х25 мм) под голем притисок.
Постојат некои барања за гранулирање на течност, од кои едното е дека гранулирачката течност не треба да ја раствора активната супстанција. Како гранулирачка течност, вода, може да се користи воден раствор на етанол, ацетон и метилен хлорид. Како врзувачки агенс за влажна гранулација во современото фармацевтско производство се користи широк спектар на супстанции, на пример: скроб (5-15% g / g), деривати на скроб, деривати на целулоза кои ја подобруваат еластичноста на гранулите, како и желатинот (1-3% g / g) и PVP (3-10% g / g). Најчестиот и најефикасниот врзивно средство за гранулирање со влажна власт во современата фармацевтска индустрија е синтетички полимер како што е Колидон (ПВП), од кои разни брендови (Collidon 25, 30 и 90F) се широко достапни на пазарот.
Кога мелете цврсти материјали на опрема разгледана порано, хомогениот производ е практично невозможен, затоа, за да се одделат поголеми честички, неопходно е да се изврши операција како што е просејување. Скринингот е составен дел на мелење за да се добие мешавина со специфична дистрибуција на големина на честички. Sifting ги елиминира меките конгломерати на прашоци со тоа што ги триете преку перфорирани плочи или сито со дефинирана големина на дупката. Скрининг, или скрининг, е процес на раздвојување мешавина од зрна со различна големина со помош на сито во две (или повеќе) групи. Големината на житото што минува низ клетките на сито се карактеризира со број. Постојат 16 различни екрани, кои одговараат на 7 степени на мелење.
Гранулат се добива во процес на гранулација на влажна маса на специјални машини - гранулатори. Принципот на работа на гранулаторите е дека материјалот се брише со лопати, пролетни ролни или други уреди преку перфориран цилиндер или мрежа. За да се обезбеди процесот на бришење, машината треба да работи во оптимален режим без преоптоварување, така што влажната маса слободно да поминува низ дупките на цилиндерот или мрежа. Ако масата е доволно навлажнета и умерено пластична, тогаш не ги запечатува дупките и процесот оди без потешкотии. Ако масата е вискозна и ги запечати дупките, машината работи со преоптоварување и потребно е периодично да го исклучувате моторот и да ги исплакнете лопатките на тапанот. Гранулаторот содржи работна комора во која влажниот материјал што треба да се гранулира се внесува преку инка за добиточна храна.
Влажната гранулација се нанесува на прашоци со слаба проток и недоволно лепење помеѓу честичките. И во двата случаи, врзувачките раствори се додаваат во масата за да се подобри адхезијата помеѓу честичките. Гранулацијата или бришењето на влажна маса се врши со цел набивање на прав и добивање униформа зрна - гранули со добра проточност. Влажната гранулација вклучува последователни фази: мелење на супстанциите во парична казна во прав и мешање на сувата медицинска супстанција со ексципиенси; мешање на прав со гранулирани течности; гранулација; сушење на влажни гранули; прашина на суви гранули. Мелењето и мешањето се вршат во мелници и миксери со различни дизајни претставени претходно. Како резултат на прав се просејува низ сито.
6232 година
980112
