Од меките лекови за надворешна употреба најчесто се користат масти, кои се состојат од база на маст и дрога супстанција рамномерно распоредена во неа. Мировите се меки лекови за локална употреба, чијшто дисперзиран медиум на поставената температура на складирање има не-њутонски тип на проток и високи вредности на реолошки параметри. Тие се многу вискозни течности способни да формираат рамномерен филм на површината на кожата или мукозната мембрана. Мировите се официјална форма на дозирање наменета за примена на кожата, раната или мукозните мембрани. И покрај фактот дека мастите припаѓаат на најстарите дозирни форми, кои се споменуваат во папирусот на Еберс, делата на Хипократ, Гален и Авицена, тие не го изгубиле своето значење денес, во современата медицина.
Мастите содржат лековити и помошни материи кои мора да бидат рамномерно распоредени во дозирната форма. Ексципиентите формираат едноставна или сложена основа. Така, основата за маст е носител на лек. Во зависност од составот, тоа може да влијае на ослободување, биорасположивост и терапевтски ефект на лекот супстанција. Основите ја обезбедуваат потребната маса на маст, соодветна концентрација на лековити супстанции, мека конзистентност и имаат значаен ефект врз стабилноста на мастите. Степенот на ослободување на лекови од мази, брзината и комплетноста на нивната ресорпција во голема мерка зависи од природата и својствата на основата. На пример, маст заснован на 2% од борна киселина покажува иста терапевтска активност како слична 10% концентрација маст подготвена на бензинатум.
Услови и услови за чување на мастите се должат на техничка документација. Фабрички мази се чуваат на ладно, темно место од шест месеци до две години или повеќе. Условите за складирање на мази треба строго да се почитуваат. Факторите на животната средина, особено температурните промени и светлината, честопати негативно влијаат на квалитетот на мастите.
Процесот на производство на мази е периодичен или континуиран. Периодичниот процес може да биде едно, дво, трифазен, итн., Во зависност од бројот на уредите во кои последователно се спроведуваат посебни фази на процесот за производство на мази. Технологијата за производство на маст во фармацевтските претпријатија се спроведува во согласност со прописите. Ги вклучува следниве фази: канализација на простории и опрема; подготовка на суровини (лековити супстанции, маст основа, контејнери за пакување, итн.); воведување на лекови во основата; хомогенизација на мази; стандардизација; пакување и складирање на мази. Санитарната обработка на простории и опрема е насочена кон спречување на микробно загадување при производство, складирање и транспорт на мази, создавање безбедни услови за работа и заштита на здравјето на работниците.
Контролата на маст на лице место се спроведува скоро во секоја фаза на производство и особено пред подготовката на лекот. Конечниот заклучок за сите индикатори за квалитет на готовиот производ го дава одделот за контрола на квалитетот на растението. Во индустриското производство, тестот се изведува во согласност со барањата на општиот напис на Државната фармакопеја (ГФ) за мази, како и барањата вклучени во написите на ГФ за индивидуални имиња на мази. Мастата е стандардизирана по изглед, униформност, содржина на лековити материи, pH вредност, степен на распрснување на цврсти честички, колоидна стабилност и термичка стабилност. Компанијата го контролира изгледот, мирисот и карактеристичните органолептички својства (доколку има) на масти и други меки лекови. Тие не треба да имаат остра миризба, а исто така (освен ако не е поинаку наведено во приватни написи) знаци на физичка нестабилност (агрегација на честички, коагулација, коагулација и одвојување). Количината на лековити материи во мастите се определува со методите, ...
6141
979477
