Rekomenduojama patikima paslauga

Gaminant tepalų standartizavimas

6134

979158
  • Įranga, naudojama gaminant tepalus
  • Įranga tepalams ir pastoms gaminti
  • Įranga emulsiniams tepalams gaminti
  • Grietinėlės gamybos įranga
  • Įranga, naudojama gaminant tepalus
  • Įranga tepalams ir pastoms gaminti
  • Įranga emulsiniams tepalams gaminti
  • Grietinėlės gamybos įranga

Populiarios paieškos

15 proc.

Išsamus tepalų standartizacijos proceso aprašymas

15 proc.

Kur rasti tepalų standartizacijos specialistą Kazachstane?

35 proc.

Raskite gaminių tepalų standartizavimo instrukcijas

35 proc.

Vaistinių tepalų standartizavimas

Naujas CBD kapsulių verslas

JAV aktyviai vystosi nauja pramonė - CBD tepalo kapsulė. Kapsulės naudojamos ligų gydymui ir prevencijai. Mūsų įmonė gamina įrangą, skirtą kapsuliuoti CBD aliejų. ATSISIŲSTI PDF PASIŪLYMĄ >>

Gaminant tepalų standartizavimas

Tepalų kontrolė vietoje atliekama beveik kiekviename gamybos etape ir ypač prieš ruošiant vaistą. Galutinę išvadą apie visus gatavo produkto kokybės rodiklius pateikia gamyklos kokybės kontrolės skyrius. Pramoninėje gamyboje tyrimas atliekamas pagal tepalų bendrojo valstybinės farmakopėjos (GF) straipsnio reikalavimus, taip pat reikalavimus, įtrauktus į GF straipsnius atskiriems tepalų pavadinimams. Tepalo išvaizda, vienodumas, vaistinių medžiagų kiekis, pH vertė, kietųjų dalelių dispersijos laipsnis, koloidinis stabilumas ir šiluminis stabilumas yra standartizuoti. Bendrovė kontroliuoja tepalų ir kitų švelnių vaistų išvaizdą, kvapą ir būdingąsias organoleptines savybes (jei tokių yra). Jie neturėtų turėti apdžiūvusio kvapo ir taip pat (jei privačiuose straipsniuose nenurodyta kitaip) fizinio nestabilumo požymių (dalelių sankaupos, koalescencija, krešėjimas ir atskyrimas). Vaistinių medžiagų kiekis tepaluose nustatomas metodais, aprašytais privačiuose farmakopėjos straipsniuose dėl tepalo. Tepalų ir gydomųjų kremų standartizavimas siekiant kokybinio ir kiekybinio vaistinių medžiagų kiekio arba autentiškumo nustatymas atliekamas vizualiai atsižvelgiant į jų išvaizdą ir organoleptines savybes, taip pat atliekant kokybines reakcijas į vaistines medžiagas, sudarančias jų sudėtį. Tepalų, linimentų, pastų ir vaistinių kremų leistinas vaistinės medžiagos kiekio nuokrypis neturėtų viršyti ± 5%. Jei reikia, nustatykite pagalbinių medžiagų autentiškumą ir bazės tipą. Tepalai turi būti vienodi. Tepalų homogeniškumas nustatomas atsižvelgiant į konkretaus vaisto savybes išvaizda arba tokiu metodu. Paimami 4 vaisto mėginiai, po 20–30 mg, 2 mėginiai dedami ant stiklinės stiklelio, uždengiami antrąja stikliniu stikliuku ir sandariai suspaudžiami, kad susidarytų maždaug 2 cm skersmens dėmės. Tiriant mėginius plika akimi (maždaug 30 cm atstumu nuo akių), visuose keturiuose mėginiuose neturėtų būti intarpų ir (jei konkrečiame straipsnyje nenurodyta kitaip) fizinio nestabilumo požymių: dalelių sankaupa ir sugretėjimas, krešėjimas. , ir atskyrimas. Jei viename iš pavyzdžių yra matomų pašalinių medžiagų, nustatymas atliekamas dar su dar aštuoniais bandiniais. Be to, visuose papildomuose mėginiuose neleidžiama būti pašaliniams intarpams. Tepalų ir kremų dalelių dispersijos laipsnis nustatomas naudojant elektroninį mikroskopą su akių mikrometru. Suspensijų tepalams kietųjų dalelių dispersija nustatoma Valstybinės farmakopėjos metodu. Dalelių išsisklaidymo normos kiekvienam tepalui yra individualios ir turėtų būti nurodytos privačiuose farmakopėjos straipsniuose..

Kad ir kokia užduotis jums iškiltų, MINIPRESS yra pasirengusi ją atlikti. Esame galingesni nei daugelis konkurentų, o mūsų teikiamos paslaugos yra daug patogesnės. Mes klientams sudarome įspūdingas sąlygas ir nuostabiai greitai vykdome užsakymus. Mūsų ekspertai, norėdami pasirinkti įvairią įrangą, naudoja pažangiausias pasaulio technologijas. Mes turime viską, ko reikia šiuolaikinei gamybai, bet kuriame lygyje. Ir dar daugiau.

Kaina: 0 USD KAIP SUMAŽINTI KAINĄ?

  • Atnaujinta: 2018-10-08
  • Farmacijos įranga sandėlyje ir pagal užsakymą
  • Garantija: Negaminamų tepalų gamybos įrangai - 1 metai

Modelis: Gaminant tepalų standartizavimas

  • Pažymėta kaip: Verslas Verslo planas Dienoraštis Hidrofobinės bazės Homogenizavimas Difilio pagrindai Investicijos Naujovės Įrangos katalogas Tepalų klasifikacija Komercija Įmonė Pirkite verslą Vaistinės medžiagos Nauja Gamybos organizavimas Gamyba Kremų gamyba Tepalų gamyba Atranka Pradėti Straipsniai Grietinėlės įdaras Pakavimo tepalai Tepalų laikymas

Populiarios paieškos

15 proc.

Išsamus tepalų standartizacijos proceso aprašymas

15 proc.

Kur rasti tepalų standartizacijos specialistą Kazachstane?

35 proc.

Raskite gaminių tepalų standartizavimo instrukcijas

35 proc.

Vaistinių tepalų standartizavimas

Kas įskaičiuota į kainą

  1. Laipsniškas ekspertų vertinimas jūsų problema ir išsami diskusija apie sprendimus per 24 valandas.
  2. Įmonės pasirinkimas gamintojas ir pokalbis su pasirinktu tiekėju.
  3. Pasirinkimas, optimalus klientui, mokėjimo schema ir pristatymo laikas.
  4. Priėmimo ir tikrinimo įranga prieš siųsdami su vaizdo ataskaita.
  5. Mūsų specialisto konsultacija su 17 metų patirtimi  per visą įrangos eksploatavimo laiką.

Jei neradote reikalingos įrangos mūsų kataloge, skambinkite +74953643808 ir mes tikrai pasiūlysime jums tai, ko ieškojote, arba pasirinksime panašią įrangą, tinkančią ne tik pagal technines charakteristikas, bet ir pagal kainą.
Garantuojama nuolaida iki 20% apie mūsų paslaugas kito pirkimo metu iš katalogo.
Tik kokybiška įranga iš patikimų tiekėjų, turinčių ilgametę reputaciją.
Lanksti mokėjimo sistema. Patogus mokėjimo priėmimas.


Mūsų paslaugos ir klientų aptarnavimas

Mėginys užpilamas tol, kol filtro popieriaus diskai, esantys ant tiriamojo ploto, nebematys tepalo. Po to nustatykite neresorbuoto vaisto kiekį popieriuje. Vaisto kiekis, prasiskverbęs į odą, nustatomas pagal likusį skirtumą. Histologinis tyrimas mikroskopu leidžia nustatyti, kurį odos sluoksnį vaistas pasiekė. Tepalas tepamas ant depiliuotos gyvūno odos vietos, tada, paskerdus, daromi histologiniai pjūviai, kurie gali būti išilginiai (norint nustatyti prasiskverbimo gylį) arba skersiniai (įvertinti tepalo pasiskirstymo plotą). ). Kraujo, organų ir audinių rezorbcijos, išskyrų ar iškvėpto oro rezorbcija nustatant vietinį tepalo kiekį.
4 Šio vaisto sukeltų biologinių ar toksinių reakcijų registracija (mokinio reakcija, skausmo pokyčiai, širdies ritmas, traukuliai ar mirtis ir kt.).
Radioizotopų metodas, naudojant paženklintus preparatus. In vitro ir in vivo metodai suteikia santykinius rezultatus. Jei į pirmąjį reikia žiūrėti kritiškai atsižvelgiant į tai, kad neatsižvelgiama į fiziologines odos funkcijas, tai antrasis duoda tik apytikslius rezultatus, nes žmogaus oda tiek funkcijų pasireiškimo, tiek struktūros prasme skiriasi nuo gyvūnų oda. Galutinis tepalo įvertinimas gali duoti tik klinikinius tyrimus. Be aukščiau aprašytų tepalų kokybės rodiklių, kurie stebimi prieš pakuojant, užbaigus visą gamybos procesą, turėtų būti kontroliuojama ir pakuotės turinio masė, kuri neturėtų būti mažesnė už etiketėje nurodytą masę. . Į mėgintuvėlius ar stiklainius supakuotų tepalų ar kremų masės nuokrypis tikrinamas sveriant dešimt mėginių. Sterilių ir nesterilių tepalų, kremų ir kitų minkštųjų vaistų pakuotės sandarumas turėtų būti nustatomas pagal šią procedūrą. Pasirinkite 10 mėgintuvėlių su narkotiku ir atsargiai nuvalykite jų išorinius paviršius filtravimo popieriumi. Vamzdeliai dedami horizontalioje padėtyje ant filtravimo popieriaus lapo ir 8 valandas laikomi termostate 60 ± 3 ° С temperatūroje. Ant filtro popieriaus iš bet kurio vamzdelio neturėtų būti vaisto dėmių, o vaisto pėdsakų, kurie iš pradžių buvo ant sriegio dangtelio ir vamzdelio. Jei dėmės pastebimos tik iš vieno mėgintuvėlio, bandymas atliekamas su papildomais 20 mėgintuvėlių. Bandymo rezultatai laikomi patenkintais, jei iš pirmųjų dešimties mėgintuvėlių nebuvo dėmių arba tik vienam iš trisdešimties mėgintuvėlių nebuvo nuosėdų..

Specifikacijos

Dispersijos laipsnis emulsiniuose tepaluose ir kremuose nustatomas atsižvelgiant į dispersinės fazės spalvą. Tokiu atveju nustatomas 1000 lašų skersmuo, o tada procentais apskaičiuojamas skirtingo dydžio lašelių procentas. Metodas lengvai atliekamas, tačiau emulsinių kremų ir tepalų kokybės standartai dar nenurodyti jokioje farmakopijoje. Norint kontroliuoti vaistų ir bazės elgseną saugojimo metu, būtina nustatyti tepalų pH. PH pokytis rodo jų fizikinių ir cheminių savybių pasikeitimą. Norėdami nustatyti tepalų ir kremų pH, produkto mėginys supilamas į 50 ml distiliuoto vandens, kurio temperatūra 50–60 ° C, ir 30 minučių purtomas ant vibratoriaus. Gautas ekstraktas filtruojamas ir potenciometrinis titravimas atliekamas pagal GF metodą. Visų farmacijos kompanijų gaminamų tepalų galiojimo laikas yra tinkamas, o tinkamai laikomi jie turi išlikti stabilūs. Tepalų stabilumą lemia vaistinių medžiagų kiekio nekintamumas (neviršijant nustatyto tolerancijos lygio), struktūrinės savybės ir vaistinių medžiagų išsiskyrimo greitis. Ypač svarbu tepalų stabilumą patikrinti tuo atveju, jei jie yra emulsinės sistemos. Vienas iš priimtinų tokių tepalų stabilumo patikrinimo būdų yra koloidinio atsparumo nustatymo metodas. Kremo ar tepalo koloidinis stabilumas vertinamas 5 minutes centrifugoje 6000 aps / min./min greičiu. Išcentrinės jėgos veikiant emulsija sunaikinama greičiau; tuo mažiau stabilus. Tai, kad produkto mėginys nėra delaminuotas, rodo kompozicijos stabilumą. Produkto šiluminis stabilumas nustatomas tepalą ar kremą kaitinant krosnyje 60 ° C temperatūroje 1 valandą. Jei produktas yra aukštos kokybės, mėginys turėtų likti vienalytis be delaminacijos. Kartais tepaluose ir kremuose reikia nustatyti konstrukcines ir mechanines savybes (didžiausią šlyties įtempį, kuris apibūdina struktūros stiprumą ir tepalų konsistenciją, ir plastinį klampumą, apibūdinantį sistemos, sunaikintos struktūros eigą). , vaisto išsiskyrimo iš vaisto laipsnis ir produkto stabilumas įvairiomis laikymo sąlygomis. Paprastai šie apibrėžimai atliekami kuriant naujus ar tobulinant esamus tepalus ir kremus. Tepalų ir tepalų pagrindų konsistencija reikalauja objektyvaus įvertinimo, nes tai daro įtaką jų paruošimo ir pakavimo procesams, tepalų tepimo ant odos lengvumui ir vaistinių medžiagų išsiskyrimui iš jų. Vienas pagrindinių veiksnių, nuo kurių priklauso tepalų konsistencija, yra didžiausias šlyties įtempis. Tai apibūdina tepalų sugebėjimą parodyti tam tikrą pasipriešinimą tepant, sugebėjimą išspausti vamzdelius, balionėlius ir tt. Didžiausias (arba kritinis) šlyties įtempis yra dydžių jėga, veikianti 1 cm2 plotą, liečiantį poslinkio plokštuma ir sukelianti negrįžtamą sistemos deformaciją.

Patarimai mūsų klientams

Didžiausias šlyties įtempis taip pat vadinamas srauto tašku, reiškiančiu įtempį, būtiną sistemos srautui pradėti (jos negrįžtamai deformacijai). Kuo didesnė šios vertės reikšmė, tuo sunkiau tepalas tepamas. Tai yra svarbi tepalų ir tepalų bazių savybė, nes tai lemia tepalų naudojimo paprastumą. Paprastai maksimaliam šlyties įtempiui nustatyti naudojama Volarovičiaus sistema arba kūginis plastometras. Plastinis klampumas - dar viena svarbi tepalų ir tepalų pagrindų reologinė charakteristika - nustatomas Volarovičiaus sistemos sukimosi viskozimetre RV-8. Vaistų išsiskyrimo laipsnis yra tepalų kokybės vertinimo kriterijus, kuris turėtų būti pagrindinis tepalų standartizacijos ir atmetimo (tikrinant, ar produkto kokybė atitinka standarto reikalavimus) kriterijus. Buvo sukurti metodai, skirti nustatyti vaistų išsiskyrimo laipsnį in vitro ir in vivo. In vitro metodai. In vitro eksperimentų techninis įgyvendinimas gali būti skirtingas ir daugiausia nulemtas pridedamų preparatų savybių. Tiesioginės difuzijos metodas. Tokiu atveju tepalo mėginys turėtų būti tiesiogiai liečiamas su terpe, į kurią difunduoja vaistinė medžiaga. Membranos difuzijos metodas. Metodo esmė ta, kad tiriamasis tepalas yra atskirtas nuo vandeninės terpės pusiau pralaidžia membrana. Tai gali būti gyvūninės kilmės celofano arba lipoidinės membranos, pavyzdžiui, kiaušinio membrana, žarnos gabalas ar gyvūno oda. Dializės terpės yra vandeniniai tirpalai arba vanduo. Šių tyrimų aparatinė konstrukcija gali būti skirtinga. Pastaraisiais metais atsirado daug įrenginių, kurie eksperimentines sąlygas kuo labiau priartino prie gyvo organizmo sąlygų. Dažniausiai tai yra dviejų kamerų įrenginiai, atskirti membranomis arba membraninėmis sistemomis. Vienoje iš ląstelių yra tepalas, o kitoje yra dializės terpė. Nepaisant dizaino skirtumų, įrenginiams taikomas tas pats principas ir jie atspindi tas pačias priklausomybes. In vivo metodai. Šie metodai, skirtingai nei in vitro metodai, leidžia įvertinti du procesus vienu metu: tepalo bazės gebėjimą išlaisvinti aktyvius komponentus ir aktyviųjų komponentų rezorbcijos laipsnį per odą. In vivo metodai apima šiuos tyrimus: Rezorbuoto vaisto kiekio nustatymas pagal tepalo mėginio ir jo neabsorbuojamos dalies skirtumą. Panašus vertinimas yra priimtinas tiek gyvūnų, tiek žmonių odoje. Tam tikras tepalo kiekis užtepamas ir tolygiai įtrinamas ant griežtai riboto odos ploto, naudojant šabloną. Naudojant šią rankogalį, šioje srityje taikomas 100 mmHg slėgis. Menas.

Klientų atsiliepimai (4)

DIDELIS FARMACINĖS ĮRANGOS KATALOGAS
Nuolat atnaujinamas įvairios farmacijos įrangos katalogas su nuotraukomis, aprašymais, vaizdo įrašais ir kainomis.

SPECIALISTAI IR TECHNOLOGIJOS
Mes turime platų ryšį farmacijos aplinkoje, rasime bet kurį specialistą, padėsime tobulinant įrangą ir technologijas

JŪSŲ IDĖJŲ APTARIMAS GAMYBAI
Mes padėsime įvertinti jūsų idėjas. Didelė patirtis organizuojant įvairias pramonės šakas ir gaminant produktus. Vertingi patarimai.

ASMENINIS VADOVAS 24 VALANDOS
Jūs bendraujate visais klausimais nuo pirmosios konsultacijos iki įrangos gavimo su vienu specialistu.

    Jūsų vardas (būtina)

    Jūsų el. Pašto adresas (būtina)

    Atsiliepimas:

    Parašykite mums žinutę

    Aš, , ,

    tepalų standartizavimas gamyboje.

    Mano kontaktiniai duomenys:






    Komentaras: