Žiūrėkite vaizdo įrašą internete
Mūsų paslaugos ir klientų aptarnavimas
Mėginys užpilamas tol, kol filtro popieriaus diskai, esantys ant tiriamojo ploto, nebematys tepalo. Po to nustatykite neresorbuoto vaisto kiekį popieriuje. Vaisto kiekis, prasiskverbęs į odą, nustatomas pagal likusį skirtumą. Histologinis tyrimas mikroskopu leidžia nustatyti, kurį odos sluoksnį vaistas pasiekė. Tepalas tepamas ant depiliuotos gyvūno odos vietos, tada, paskerdus, daromi histologiniai pjūviai, kurie gali būti išilginiai (norint nustatyti prasiskverbimo gylį) arba skersiniai (įvertinti tepalo pasiskirstymo plotą). ). Kraujo, organų ir audinių rezorbcijos, išskyrų ar iškvėpto oro rezorbcija nustatant vietinį tepalo kiekį.
4 Šio vaisto sukeltų biologinių ar toksinių reakcijų registracija (mokinio reakcija, skausmo pokyčiai, širdies ritmas, traukuliai ar mirtis ir kt.).
Radioizotopų metodas, naudojant paženklintus preparatus. In vitro ir in vivo metodai suteikia santykinius rezultatus. Jei į pirmąjį reikia žiūrėti kritiškai atsižvelgiant į tai, kad neatsižvelgiama į fiziologines odos funkcijas, tai antrasis duoda tik apytikslius rezultatus, nes žmogaus oda tiek funkcijų pasireiškimo, tiek struktūros prasme skiriasi nuo gyvūnų oda. Galutinis tepalo įvertinimas gali duoti tik klinikinius tyrimus. Be aukščiau aprašytų tepalų kokybės rodiklių, kurie stebimi prieš pakuojant, užbaigus visą gamybos procesą, turėtų būti kontroliuojama ir pakuotės turinio masė, kuri neturėtų būti mažesnė už etiketėje nurodytą masę. . Į mėgintuvėlius ar stiklainius supakuotų tepalų ar kremų masės nuokrypis tikrinamas sveriant dešimt mėginių. Sterilių ir nesterilių tepalų, kremų ir kitų minkštųjų vaistų pakuotės sandarumas turėtų būti nustatomas pagal šią procedūrą. Pasirinkite 10 mėgintuvėlių su narkotiku ir atsargiai nuvalykite jų išorinius paviršius filtravimo popieriumi. Vamzdeliai dedami horizontalioje padėtyje ant filtravimo popieriaus lapo ir 8 valandas laikomi termostate 60 ± 3 ° С temperatūroje. Ant filtro popieriaus iš bet kurio vamzdelio neturėtų būti vaisto dėmių, o vaisto pėdsakų, kurie iš pradžių buvo ant sriegio dangtelio ir vamzdelio. Jei dėmės pastebimos tik iš vieno mėgintuvėlio, bandymas atliekamas su papildomais 20 mėgintuvėlių. Bandymo rezultatai laikomi patenkintais, jei iš pirmųjų dešimties mėgintuvėlių nebuvo dėmių arba tik vienam iš trisdešimties mėgintuvėlių nebuvo nuosėdų..
Specifikacijos
Dispersijos laipsnis emulsiniuose tepaluose ir kremuose nustatomas atsižvelgiant į dispersinės fazės spalvą. Tokiu atveju nustatomas 1000 lašų skersmuo, o tada procentais apskaičiuojamas skirtingo dydžio lašelių procentas. Metodas lengvai atliekamas, tačiau emulsinių kremų ir tepalų kokybės standartai dar nenurodyti jokioje farmakopijoje. Norint kontroliuoti vaistų ir bazės elgseną saugojimo metu, būtina nustatyti tepalų pH. PH pokytis rodo jų fizikinių ir cheminių savybių pasikeitimą. Norėdami nustatyti tepalų ir kremų pH, produkto mėginys supilamas į 50 ml distiliuoto vandens, kurio temperatūra 50–60 ° C, ir 30 minučių purtomas ant vibratoriaus. Gautas ekstraktas filtruojamas ir potenciometrinis titravimas atliekamas pagal GF metodą. Visų farmacijos kompanijų gaminamų tepalų galiojimo laikas yra tinkamas, o tinkamai laikomi jie turi išlikti stabilūs. Tepalų stabilumą lemia vaistinių medžiagų kiekio nekintamumas (neviršijant nustatyto tolerancijos lygio), struktūrinės savybės ir vaistinių medžiagų išsiskyrimo greitis. Ypač svarbu tepalų stabilumą patikrinti tuo atveju, jei jie yra emulsinės sistemos. Vienas iš priimtinų tokių tepalų stabilumo patikrinimo būdų yra koloidinio atsparumo nustatymo metodas. Kremo ar tepalo koloidinis stabilumas vertinamas 5 minutes centrifugoje 6000 aps / min./min greičiu. Išcentrinės jėgos veikiant emulsija sunaikinama greičiau; tuo mažiau stabilus. Tai, kad produkto mėginys nėra delaminuotas, rodo kompozicijos stabilumą. Produkto šiluminis stabilumas nustatomas tepalą ar kremą kaitinant krosnyje 60 ° C temperatūroje 1 valandą. Jei produktas yra aukštos kokybės, mėginys turėtų likti vienalytis be delaminacijos. Kartais tepaluose ir kremuose reikia nustatyti konstrukcines ir mechanines savybes (didžiausią šlyties įtempį, kuris apibūdina struktūros stiprumą ir tepalų konsistenciją, ir plastinį klampumą, apibūdinantį sistemos, sunaikintos struktūros eigą). , vaisto išsiskyrimo iš vaisto laipsnis ir produkto stabilumas įvairiomis laikymo sąlygomis. Paprastai šie apibrėžimai atliekami kuriant naujus ar tobulinant esamus tepalus ir kremus. Tepalų ir tepalų pagrindų konsistencija reikalauja objektyvaus įvertinimo, nes tai daro įtaką jų paruošimo ir pakavimo procesams, tepalų tepimo ant odos lengvumui ir vaistinių medžiagų išsiskyrimui iš jų. Vienas pagrindinių veiksnių, nuo kurių priklauso tepalų konsistencija, yra didžiausias šlyties įtempis. Tai apibūdina tepalų sugebėjimą parodyti tam tikrą pasipriešinimą tepant, sugebėjimą išspausti vamzdelius, balionėlius ir tt. Didžiausias (arba kritinis) šlyties įtempis yra dydžių jėga, veikianti 1 cm2 plotą, liečiantį poslinkio plokštuma ir sukelianti negrįžtamą sistemos deformaciją.
Patarimai mūsų klientams
Didžiausias šlyties įtempis taip pat vadinamas srauto tašku, reiškiančiu įtempį, būtiną sistemos srautui pradėti (jos negrįžtamai deformacijai). Kuo didesnė šios vertės reikšmė, tuo sunkiau tepalas tepamas. Tai yra svarbi tepalų ir tepalų bazių savybė, nes tai lemia tepalų naudojimo paprastumą. Paprastai maksimaliam šlyties įtempiui nustatyti naudojama Volarovičiaus sistema arba kūginis plastometras. Plastinis klampumas - dar viena svarbi tepalų ir tepalų pagrindų reologinė charakteristika - nustatomas Volarovičiaus sistemos sukimosi viskozimetre RV-8. Vaistų išsiskyrimo laipsnis yra tepalų kokybės vertinimo kriterijus, kuris turėtų būti pagrindinis tepalų standartizacijos ir atmetimo (tikrinant, ar produkto kokybė atitinka standarto reikalavimus) kriterijus. Buvo sukurti metodai, skirti nustatyti vaistų išsiskyrimo laipsnį in vitro ir in vivo. In vitro metodai. In vitro eksperimentų techninis įgyvendinimas gali būti skirtingas ir daugiausia nulemtas pridedamų preparatų savybių. Tiesioginės difuzijos metodas. Tokiu atveju tepalo mėginys turėtų būti tiesiogiai liečiamas su terpe, į kurią difunduoja vaistinė medžiaga. Membranos difuzijos metodas. Metodo esmė ta, kad tiriamasis tepalas yra atskirtas nuo vandeninės terpės pusiau pralaidžia membrana. Tai gali būti gyvūninės kilmės celofano arba lipoidinės membranos, pavyzdžiui, kiaušinio membrana, žarnos gabalas ar gyvūno oda. Dializės terpės yra vandeniniai tirpalai arba vanduo. Šių tyrimų aparatinė konstrukcija gali būti skirtinga. Pastaraisiais metais atsirado daug įrenginių, kurie eksperimentines sąlygas kuo labiau priartino prie gyvo organizmo sąlygų. Dažniausiai tai yra dviejų kamerų įrenginiai, atskirti membranomis arba membraninėmis sistemomis. Vienoje iš ląstelių yra tepalas, o kitoje yra dializės terpė. Nepaisant dizaino skirtumų, įrenginiams taikomas tas pats principas ir jie atspindi tas pačias priklausomybes. In vivo metodai. Šie metodai, skirtingai nei in vitro metodai, leidžia įvertinti du procesus vienu metu: tepalo bazės gebėjimą išlaisvinti aktyvius komponentus ir aktyviųjų komponentų rezorbcijos laipsnį per odą. In vivo metodai apima šiuos tyrimus: Rezorbuoto vaisto kiekio nustatymas pagal tepalo mėginio ir jo neabsorbuojamos dalies skirtumą. Panašus vertinimas yra priimtinas tiek gyvūnų, tiek žmonių odoje. Tam tikras tepalo kiekis užtepamas ir tolygiai įtrinamas ant griežtai riboto odos ploto, naudojant šabloną. Naudojant šią rankogalį, šioje srityje taikomas 100 mmHg slėgis. Menas.
Klientų atsiliepimai (4)
DIDELIS FARMACINĖS ĮRANGOS KATALOGAS
Nuolat atnaujinamas įvairios farmacijos įrangos katalogas su nuotraukomis, aprašymais, vaizdo įrašais ir kainomis.
SPECIALISTAI IR TECHNOLOGIJOS
Mes turime platų ryšį farmacijos aplinkoje, rasime bet kurį specialistą, padėsime tobulinant įrangą ir technologijas
JŪSŲ IDĖJŲ APTARIMAS GAMYBAI
Mes padėsime įvertinti jūsų idėjas. Didelė patirtis organizuojant įvairias pramonės šakas ir gaminant produktus. Vertingi patarimai.
ASMENINIS VADOVAS 24 VALANDOS
Jūs bendraujate visais klausimais nuo pirmosios konsultacijos iki įrangos gavimo su vienu specialistu.
- Logotipų tabletės
- Automatinis hidraulinis tablečių presas
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Purškimo pistoletas tabletėms, dražei ir riešutams padengti
- Skystis skysčiams užpildyti plastikiniuose ir stikliniuose buteliuose
- Silikagelio pakavimo mašina
- Lizdinių plokštelių pakavimo mašina
- Spausdintuvas, skirtas spausdinti ant tablečių, dražė ir kapsulių, saldainių
- Įranga skysčiams užpildyti ir stiklinėms ampulėms uždaryti
- Mechaninė klijų užpildymo mašina aliuminio vamzdžiuose
- Plaunami plastikiniai ir stikliniai penicilino buteliukai ir ampulės
- Automatinis plastikinių ampulių formavimo aparatas
- Sraigtinė sistema milteliams tiekti į mašinų ir konteinerių surinktuvus
- V formos maišytuvas sausoms miltelinėms medžiagoms maišyti
- Kremo ir tepalų emulsiklis kosmetikos pramonei
- Tablečių, želatinos kapsulių ir dražė lizdinių plokštelių pakavimo aparatas
- Pusiau automatinė mašina plieninėms statinėms užpildyti skysčiu
- Vaistas nuovirų užpildymo į plastikinį maišelį mašina
- Indukcinio suvirinimo aparato aliuminio valdymo membrana
- Automatinis kompaktiškas „doy pack“ aparatas
- Spausdintuvas, skirtas spausdinti ant bet kokio paviršiaus galiojimo datos ir datos
- Kartoninės dėžutės celofano vyniojimo mašina
- Didelio tikslumo ir spartus elektroninis detektorius svorio kontrolei
- Lydymosi analizatorius, skirtas analizuoti lydymosi žvakučių procesą
- Lydymosi analizatorius narkotikų lydymosi temperatūrai nustatyti
- Analizatorius tablečių tirpimo greičiui ir laipsniui matuoti
- Želatinos klampumo analizatorius
- Laboratorinis prietaisas tablečių ir granulių kietumui nustatyti
- Magnetinis maišytuvas tirpalams ir skysčiams maišyti
- Pastovios temperatūros vakuuminė džiovinimo krosnis
- Elektroniniu būdu valdomi peristaltiniai siurbliai
- Emulsiklis farmaciniams ir kosmetiniams tepalams ir kosmetikai
- Peilio tipo laboratorinis malūnas su žaliavų pakrovimu
- Pusiau automatinė mašina granulėms, dražei, boilei gaminti
- Pneumatinė skysčių, kremų ir tepalų išpylimo mašina
- Spausdintuvas įspaudimui ant pakuotės partijos numerio ir galiojimo pabaigos
- Kompaktiškas sukamas planšetinis presas, skirtas tablečių paspaudimui
- Tablečių presas chemijos ir maisto pramonei
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Dengimo dėžutė tabletėms ir kapsulėms dengti
- Miltelių pakavimo penicilino buteliukuose įranga
- Dozavimo vamzdelių su tepalu ir kremu užpildymo aparatas
- Kietos želatinos kapsulės miltelių užpildymo aparatas
- Smulkių miltelių purškiklis
- Dozavimo mašina milteliams tiekti į plastikines skardines
- Įranga šlifuoti ir pašalinti dulkes iš želatinos kapsulių
- Tablečių ir kapsulių skaičiavimo ir užpildymo į plastikinius butelius aparatas
- Miltelių ir birių produktų vakuuminio gabenimo įtaisas
- Miltelių masės sauso ir šlapio granuliavimo granuliatorius
- Laboratorinis vakuuminis šaldiklis
- Plastikinių butelių orientacinė įranga
- Stalinis plastikinių maišelių vakuuminis sandarinimo aparatas
- Pakavimo mašina vienetiniams gaminiams pakuoti į srautines pakuotes
- Tablečių ir kapsulių pakavimo mašina minkštoje juostelėje
- Nefasuotų birių medžiagų pakavimas į plastikinius ir popierinius maišus
- Įranga individualiam arbatos pakavimui piramidėse
- Stiklinių ir plastikinių butelių etikečių klijavimo mašina
- Tikrintuvo dulkių valiklis ir tablečių dalytuvas
- Želatinos gelio stiprumo tikrinimo sistema
- Drėgmės analizatorius miltelių ar granulių drėgmės kiekiui analizuoti
- Skaidrumo analizatorius želatinos skaidrumui matuoti
- Įrenginio analizatorius planšetinio kompiuterio kietumui matuoti
- Želatinos kapsulių ir tablečių storio matavimo analizatorius
- Testeris kietų medžiagų skilimo proceso stebėjimui
- Tablečių tirpumo, dilimo ir kietumo matuoklis
- Universalus laboratorinis miltelių maišytuvas
- Kapsulės ar tabletės lizdinės plokštelės užpildymo aparatas
- Vibracinis ekranas pramoniniam naudojimui
- Skysčių šildymo mašina su integruotu magnetiniu maišytuvu
- Kieta želatinos kapsulės miltelių užpildymo kapsulė
- Skaitmeninis siurblio dozatorius skysčiams pilti į ampules ir buteliukus
- Pusiau automatinė kapsulė, skirta užpildyti kapsulės miltelius