Žvakutės pagrindo paruošimo etapas prasideda nuo sudedamųjų dalių pasvėrimo. Pirmajame nerūdijančio plieno reaktoriuje su garo apvalkalu parafinas yra išlydomas, antrame reaktoriuje hidro riebalai yra išlydomi tiekiant garą į garų gaubtą. Įkaitinti hidro riebalai pumpuojami į išlydytą parafino reaktorių. Mišinys pašildomas iki 60–70 ° C ir pridedamas kakavos sviestas. Norint išvengti kakavos sviesto modifikacijų pokyčių, kaitinimas neturėtų viršyti 70 ° C ir būti vykdomas nuolat. Kai pagrindas visiškai ištirpsta, jis maišomas 40 minučių naudojant maišiklį. Paruoštoje medžiagoje nustatoma lydymosi temperatūra ir visiško deformacijos laikas.
Yra trys vaistų įvedimo į žvakučių bazę būdai, kuriuos lemia komponentų fizikinės ir cheminės savybės: Visi vandenyje tirpūs komponentai yra skiriami vandeninių tirpalų pavidalu; riebaluose tirpios medžiagos skiriamos riebalų tirpalų pavidalu; vandenyje netirpios medžiagos ir riebalai skiriami miltelių suspensijos pavidalu, susmulkintos bazėse. Gauti tirpalai arba suspensijos vadinami koncentratais.
Remiantis tuo, kas išdėstyta, siūloma ši minkštųjų vaistų formų klasifikacija: 1. Tepalai pagal bazės tipą yra suskirstyti į tris grupes: hidrofobinius (lipofilinius), hidrofobinius absorbcinius (emulsinius) ir hidrofilinius tepalus. Hidrofobiniai (lipofiliniai) tepalai ruošiami daugiausia iš angliavandenilių bazių (vazelinas, vazelinas, parafinas) ir juose gali būti kitų lipofilinių pagalbinių medžiagų (augalinių aliejų, gyvūninių riebalų, vaškų, sintetinių gliceridų ir skystų polialkilsiloksanų). Į jų sudėtį gali patekti tik nereikšmingas kiekis vandens ar vandeninių tirpalų. Hidrofobiniai tepalai, vartojantys, turi okliuzinį (apsaugo nuo sąlyčio su oru) poveikį, turi minkštinamąjį poveikį, juos sunku nuplauti vandeniu ir nemaišyti su eksudatu. Hidrofobiniai absorbciniai tepalai. Absorbciniai tepalai yra hidrofobiniai, tačiau patekę į odą jie gali absorbuoti (emulguoti) eksudatą. Jų pagrindus galima suskirstyti į dvi grupes: hidrofobinės bazės, susidedančios iš angliavandenilių ir tokio tipo emulsiklių. ...
Tepalų gamybos procesas yra periodiškas arba tęstinis. Periodinis procesas gali būti vieno, dviejų, trijų etapų ir tt, priklausomai nuo prietaisų, kuriuose paeiliui atliekami atskiri tepalų gamybos proceso etapai, skaičiaus. Tepalų gamybos technologija farmacijos įmonėse vykdoma laikantis taisyklių. Tai apima šiuos etapus: patalpų ir įrangos dezinfekavimas; žaliavų (vaistinių medžiagų, tepalų pagrindo, pakavimo talpyklų ir kt.) paruošimas; narkotikų patekimas į bazę; tepalų homogenizavimas; standartizavimas; tepalų pakavimas ir laikymas. Sanitariniu patalpų ir įrangos valymu siekiama užkirsti kelią mikrobų užteršimui gaminant, saugant ir transportuojant tepalus, sukuriant saugias darbo sąlygas ir apsaugant darbuotojų sveikatą..
Gaminant tepalus, kremus ir kitas minkštas dozavimo formas, kyla ypač didelė mikrobų ir kitokio užteršimo rizika. Todėl reikia užkirsti kelią bet kokiam užteršimui. Minkštos dozavimo formos turi specifines reologines savybes ir daugeliu atvejų yra nevienalytės dispersinės sistemos. Todėl, norint išvengti gaminio nevienalytiškumo dėl netolygaus komponentų pasiskirstymo, dujų emulsijų susidarymo ir dispersinių sistemų destabilizacijos, reikia atkreipti ypatingą dėmesį į tinkamą proceso valdymą, naudojamą įrangą ir produktų laikymo temperatūros sąlygas. Reikalavimai gamybos patalpoms ir įrangai. Patalpų aplinka, atsižvelgiant į visas gamybos apsaugos priemones, turėtų kelti kuo mažesnę medžiagų ir gaminių užteršimo riziką..
6213
980124
