Mikrosferos (granulės) - naujo tipo kieta vaisto forma. Neseniai farmacijos pramonėje vaistų gamintojai kaip galutinį ar tarpinį vaisto formos tipą, skirtą gatavoms dozavimo formoms gaminti, gamino mikrosferas arba granules (iš angliškų granulių - granulės, granulės, granulės). Mikrosferos vis dažniau naudojamos gatavų vaistų gamyboje, nes jos turi nemažai reikšmingų ir neginčijamų pranašumų. Granulės gali būti tabletės pridedant tinkamų pagalbinių medžiagų, tai gali būti kapsulių turinys, taip pat dalis suspensijų. Mikrosferos (granulės) yra susmulkintų miltelių arba granulių aglomeratai, kurie, savo ruožtu, gali būti sudaryti iš vaistinių ir pagalbinių medžiagų. Mikrosferos yra mažos, sferinės arba pusrutulio formos kietosios dalelės, kurių skersmuo nuo 0,5 iki 1,5 mm, turinčios gerą pralaidumą, skirtos vartoti per burną. Galima pagaminti mikrosferas ...
Kaip minėta anksčiau, norint sukurti veiksmingus vaistus, reikia naudoti daug pagalbinių medžiagų. Pagalbinės medžiagos tabletės gamyboje turi suteikti tabletės masei būtinas technologines savybes, kurios užtikrintų: dozavimo tikslumą, mechaninį stiprumą, dezintegraciją, stabilumą laikant. Pagalbinių medžiagų įtaka vaistų veiksmingumui ir kokybei, taip pat reikalavimai pagalbinėms medžiagoms. Pagalbinės medžiagos pagal funkcinę paskirtį yra suskirstytos į šešias grupes. Pridedami užpildai (skiedikliai), norint gauti tam tikrą tablečių masę. Vartojant nedidelę vaisto dozę (paprastai 0,01–0,00 g) arba tabletėms sudedant stipriai, toksiškos medžiagos, užpildai gali būti naudojami tam tikriems technologiniams parametrams (stiprumui, dezintegracijai ir kt.) Reguliuoti. Užpildai nustato tablečių masės technologines savybes ir gatavų tablečių fizikines ir mechanines savybes. Pigiausios ir prieinamos pagalbinės medžiagos yra krakmolas, gliukozė ir cukrus.
Siūloma visą presavimo procesą suskirstyti į tris etapus: sutankinimas (presavimas); kompaktiškas kūno formavimas; gauto kompaktiškojo kūno tūrinis suspaudimas. Pirmame presavimo etape veikiant išorinei jėgai, dalelės priartėja prie medžiagų tankio ir jos tankėja dėl jų poslinkio viena kitos atžvilgiu ir užpildymo tuštumais. Šiuo atveju įveiktos pastangos yra nereikšmingos, tankinimas tampa pastebimas net esant žemam slėgiui. Panaudota energija daugiausia išleidžiama vidinei (tarp dalelių) ir išorinei (tarp dalelių ir matricos mašinų) trinčiai įveikti.
Daugelis farmacijos įrangą gaminančių kompanijų nuolatos tobulina naudotus tablečių presus ir jų komponentus. Neseniai įmonė FETTE (Vokietija) patobulino sukamąjį planšetinį presą, vietoj tradicinių štampų naudodama segmentinį matricos diską. Vietoj 47 štampų ir 47 varžtų naudojami tik 3 segmentai, kurie suteikia akivaizdžių pranašumų, tokių kaip: didelis produktyvumas - iki 311 tūkst. Tablečių per valandą; mažiau laiko praleidžiama keičiant produktą - nereikia koreguoti atskirų matricų; sutrumpėja valymo laikas, nes sumažėja dalių skaičius ir nėra skylių, kurias būtų sunku išvalyti; mažesnė tabletės išstūmimo jėga dėl sumažėjusios trinties prieš matricos sienas; 5-6 kartus ilgesnis tarnavimo laikas dėl segmentų, pagamintų iš legiruoto plieno ir mažesnių trinties jėgų; produkto nuostolių sumažinimas iki 50% dėl aštrių briaunų nebuvimo ir lygaus paviršiaus ...
Tablečių formavimas (presavimas) yra tablečių formavimo procesas iš granuliuotos arba miltelių pavidalo medžiagos. Šiuolaikinėje vaistų gamyboje tablečių ruošimas atliekamas ant specialių presų, vadinamų tabletėmis.
6216
980011
