Tokį granuliavimą patartina naudoti esant nepageidaujamam ilgalaikiam granuliuoto produkto kontaktui su oru, jei įmanoma, tiesiogiai iš tirpalo (pavyzdžiui, gaminant antibiotikus, fermentus, produktus iš gyvūninės ir augalinės kilmės žaliavų). Taip yra dėl trumpo džiovinimo laiko (nuo 3 iki 30 s), žemos medžiagos temperatūros (40–60 ° C) ir aukštos nešiklio temperatūros, kurią užtikrina didelis santykinis greitis ir didelės varomoji džiovinimo jėga. Yra du būdai, kaip atlikti šį procesą: užpildų suspensijos purškimas pridedant rišiklio ir dezintegratoriaus. Kietosios fazės kiekis suspensijoje gali būti 50–60%.
Granuliavimo su skystu sluoksniu (PS) leidžia sujungti maišymo, granuliavimo, džiovinimo ir dulkių pašalinimo operacijas viename aparate. Todėl granuliavimo metodas PS vis labiau naudojamas šiuolaikinėje farmacijos pramonėje. Procesą sudaro miltelių ingredientų sumaišymas suspenduotame sluoksnyje, po to drėkinimas granuliuotu skysčiu, tęsiant maišymą. Suskystintoji lova susidaro, kai į viršų oras pakelia kietų dalelių sluoksnį, kuris pradeda „virti“ kaip skystis. Lova yra suskystintos būsenos. Jėgos, veikiančios daleles skysčio būsenoje, yra pusiausvyroje. Dalelės fluidizuotame sluoksnyje susimaišo taip efektyviai, kad per visą fluidizuotosios lovos aukštį temperatūra išlieka pastovi. Bendras skystojo sluoksnio aparato, kuriame sumaišomi, granuliuojami ir džiovinami tablečių mišiniai, konstrukcija.
Granulės (mikrosferos) gaunamos keliais būdais: tiesioginis granuliavimas, granuliavimas valcavimo būdu, granuliavimas fluidizuotame sluoksnyje, granuliavimas sluoksniuojant. Granulės (mikrosferos) gaunamos keliais būdais: tiesioginis granuliavimas, granuliavimas valcavimo būdu, granuliavimas fluidizuotame sluoksnyje, granuliavimas sluoksniuojant. Tiesioginis granuliavimas apima granulių susidarymą tiesiai iš miltelių su rišikliu ar tirpikliu. Tai gana greitas procesas, kurio metu reikia nedidelio kiekio pagalbinių medžiagų. Pradiniame etape milteliai sumaišomi ir sudrėkinami. Tada, jei reikia, pridedamas tirpiklis arba rišiklis, kuris purškiamas ant miltelių dalelių. Miltelių sluoksnis važiuojamas sukamaisiais judesiais. Dėl susidūrimų ir dėl to atsirandančių pagreičių atsiranda aglomeratų, kurie apvyniojami, kad gautų tankios, teisingos rutulio formos granules. Sukimosi greitis turi tiesioginį poveikį granulių tankiui ir dydžiui. Tada šlapios granulės išdžiovinamos skystojoje lovoje. Tiesioginio granuliavimo proceso pranašumas yra apvalių granulių gamyba, ...
Mikrosferos taip pat gali būti pagamintos sluoksniuojant vaistinę medžiagą ant inertinių mikrosferų. Sluoksniavimo procesas yra nuoseklus vaisto medžiagos sluoksnių uždėjimas iš tirpalo, suspensijos arba sausų miltelių į šerdį. Branduoliai gali būti tos pačios medžiagos kristalai arba granulės arba inertiškos dalelės. Paviršius iš tirpalo ar suspensijos, vaistinės medžiagos dalelės ištirpinamos arba suspenduojamos skystyje. Milteliai sluoksniuojami, dėl mažo skysčio kiekio visiškai neatirpsta, neatsižvelgiant į aktyvaus komponento tirpumą skystyje. Kai milteliai tepami vaistu, rišiklio tirpalas pirmiausia purškiamas ant inertinių branduolių, o po to milteliai užpilami. Pridedant sluoksnį formuojantį komponentą, sluoksniai po sluoksnio formuojami iki norimos vertės. Tinkami sluoksnį formuojantys komponentai yra milteliai ir rišikliai, suspensijos arba tirpalai. Dėl granulių judėjimo rotoriuje užtepami tankūs sluoksniai.
Norint ištirti granulių (mikrosferų) susidarymą, būtina suprasti granulių susidarymo ir augimo mechanizmus. Kai kurios teorijos buvo gautos iš eksperimentinių duomenų, kitos - iš vizualinių stebėjimų. Įprastinis granuliavimas kaip išsamiausiai ištirtas ir klasifikuotas mikrosferos formavimo procesas, atliekamas naudojant skirtingą įrangą, buvo suskirstytas į tris vienas po kito einančius etapus: branduolio stadiją, pereinamąją stadiją ir sferos augimo stadiją. Tačiau remiantis eksperimentais, tiriančiais mikrosferų formavimąsi ir augimo mechanizmą, buvo pasiūlyti šie mikrosferos augimo mechanizmai: šerdies formavimas, surišimas, sluoksniavimasis ir trinties medžiagų perdavimas.
6231
980158
