Sausas granuliavimas yra būdas, kurio metu miltelinė medžiaga (vaistų ir pagalbinių medžiagų mišinys) sutankinama, norint gauti granules. Sausa granuliacija naudojama tais atvejais, kai šlapia granuliacija turi įtakos vaistinės medžiagos stabilumui ir (arba) fizikinėms ir cheminėms savybėms, taip pat kai vaistas ir pagalbinės medžiagos yra silpnai suspaustos po šlapiojo granuliavimo proceso. Jei džiūstant (tirpstant, minkštėjant, keičiant spalvą) vaistinės medžiagos keičiasi fiziškai, jos briktuojamos, t. Y. Briketai yra spaudžiami iš miltelių ant specialių briketavimo presų, turinčių didelius štampus (25x25 mm), esant aukštam slėgiui..
Granuliaciniam skysčiui yra keletas reikalavimų, vienas iš jų yra tas, kad granuliavimo skystis neturėtų ištirpinti veikliosios medžiagos. Kaip granuliavimo skystis gali būti naudojamas vanduo, etanolio, acetono ir metileno chlorido vandeninis tirpalas. Kaip rišiklis šlapiam granuliavimui šiuolaikinėje farmacijos gamyboje naudojamas platus spektras medžiagų, pavyzdžiui: krakmolas (5–15% g / g), krakmolo dariniai, celiuliozės dariniai, gerinantys granulių elastingumą, taip pat želatina (1–3% g / g) ir PVP (3–10% g / g). Šiuolaikinėje farmacijos pramonėje labiausiai paplitęs ir efektyviausias šlapio granuliavimo rišiklis yra sintetinis polimeras, toks kaip Collidone (PVP), kurio įvairių prekių ženklų (Collidon 25, 30 ir 90F) yra plačiai parduodamų rinkoje..
Šlifuojant kietas medžiagas ant anksčiau svarstytos įrangos, homogeninio produkto praktiškai neįmanoma, todėl norint atskirti didesnes daleles, būtina atlikti tokią operaciją kaip sijojimas. Sijojimas yra neatsiejama malimo dalis, norint gauti mišinį su tam tikru dalelių dydžio pasiskirstymu. Sijojant pašalinami minkšti miltelių konglomeratai, įtrinant juos į perforuotas plokšteles arba sietus su apibrėžto dydžio anga. Sijojimas arba atranka yra įvairaus dydžio grūdų mišinio atskyrimas naudojant sietus į dvi (ar daugiau) grupes. Grūdų dydis, einantis per sietos ląsteles, apibūdinamas skaičiumi. Yra 16 skirtingų ekranų, kurie atitinka 7 šlifavimo laipsnius.
Granulės gaunamos granuliuojant šlapią masę specialiomis mašinomis - granuliatoriais. Granuliatorių veikimo principas yra tas, kad medžiaga per perforuotą cilindrą ar tinklelį nušluostoma peiliais, spyruokliniais ritiniais ar kitais prietaisais. Norėdami užtikrinti apliejimo procesą, mašina turėtų veikti optimaliu režimu be perkrovos, kad šlapia masė laisvai praeitų pro cilindro ar tinklo skylutes. Jei masė yra pakankamai sudrėkinta ir vidutiniškai plastiška, tada ji neužkemša skylių ir procesas vyksta be sunkumų. Jei masė yra klampi ir užsandarina skylutes, mašina dirba su perkrova, todėl periodiškai reikia išjungti variklį ir nuplauti būgno ašmenis. Granuliatoriuje yra darbo kamera, kurioje šlapia medžiaga, kuri turi būti granuliuojama, tiekiama per tiekimo piltuvą.
Drėgna granuliacija tepama milteliais, kurių pralaidumas ir menkas sukibimas tarp dalelių. Abiem atvejais rišamieji tirpalai pridedami prie masės, kad pagerėtų sukibimas tarp dalelių. Granuliavimas arba šlapios masės nušluostymas atliekamas siekiant suspausti miltelius ir gauti vienodo grūdėtumo granules, turinčias gerą takumą. Drėgną granuliavimą sudaro vienas po kito einantys etapai: medžiagų susmulkinimas į smulkius miltelius ir sausos vaistinės medžiagos sumaišymas su pagalbinėmis medžiagomis; miltelių sumaišymas su granuliuojančiais skysčiais; granuliavimas; džiovinant šlapias granules; sausų granulių dulkių pašalinimas. Šlifavimas ir maišymas atliekamas anksčiau pateiktose įvairių formų gamyklose ir maišytuvuose. Gauti milteliai sijojami per sietus.
6232
980112
