Granulės (mikrosferos) gaunamos keliais būdais: tiesioginis granuliavimas, granuliavimas valcavimo būdu, granuliavimas fluidizuotame sluoksnyje, granuliavimas sluoksniuojant. Granulės (mikrosferos) gaunamos keliais būdais: tiesioginis granuliavimas, granuliavimas valcavimo būdu, granuliavimas fluidizuotame sluoksnyje, granuliavimas sluoksniuojant. Tiesioginis granuliavimas apima granulių susidarymą tiesiai iš miltelių su rišikliu ar tirpikliu. Tai gana greitas procesas, kurio metu reikia nedidelio kiekio pagalbinių medžiagų. Pradiniame etape milteliai sumaišomi ir sudrėkinami. Tada, jei reikia, pridedamas tirpiklis arba rišiklis, kuris purškiamas ant miltelių dalelių. Miltelių sluoksnis važiuojamas sukamaisiais judesiais. Dėl susidūrimų ir dėl to atsirandančių pagreičių atsiranda aglomeratų, kurie apvyniojami, kad gautų tankios, teisingos rutulio formos granules. Sukimosi greitis turi tiesioginį poveikį granulių tankiui ir dydžiui. Tada šlapios granulės išdžiovinamos skystojoje lovoje. Tiesioginio granuliavimo proceso pranašumas yra apvalių granulių gamyba, ...
Mikrosferos taip pat gali būti pagamintos sluoksniuojant vaistinę medžiagą ant inertinių mikrosferų. Sluoksniavimo procesas yra nuoseklus vaisto medžiagos sluoksnių uždėjimas iš tirpalo, suspensijos arba sausų miltelių į šerdį. Branduoliai gali būti tos pačios medžiagos kristalai arba granulės arba inertiškos dalelės. Paviršius iš tirpalo ar suspensijos, vaistinės medžiagos dalelės ištirpinamos arba suspenduojamos skystyje. Milteliai sluoksniuojami, dėl mažo skysčio kiekio visiškai neatirpsta, neatsižvelgiant į aktyvaus komponento tirpumą skystyje. Kai milteliai tepami vaistu, rišiklio tirpalas pirmiausia purškiamas ant inertinių branduolių, o po to milteliai užpilami. Pridedant sluoksnį formuojantį komponentą, sluoksniai po sluoksnio formuojami iki norimos vertės. Tinkami sluoksnį formuojantys komponentai yra milteliai ir rišikliai, suspensijos arba tirpalai. Dėl granulių judėjimo rotoriuje užtepami tankūs sluoksniai.
Norint ištirti granulių (mikrosferų) susidarymą, būtina suprasti granulių susidarymo ir augimo mechanizmus. Kai kurios teorijos buvo gautos iš eksperimentinių duomenų, kitos - iš vizualinių stebėjimų. Įprastinis granuliavimas kaip išsamiausiai ištirtas ir klasifikuotas mikrosferos formavimo procesas, atliekamas naudojant skirtingą įrangą, buvo suskirstytas į tris vienas po kito einančius etapus: branduolio stadiją, pereinamąją stadiją ir sferos augimo stadiją. Tačiau remiantis eksperimentais, tiriančiais mikrosferų formavimąsi ir augimo mechanizmą, buvo pasiūlyti šie mikrosferos augimo mechanizmai: šerdies formavimas, surišimas, sluoksniavimasis ir trinties medžiagų perdavimas.
Mikrosferos (granulės) - naujo tipo kieta vaisto forma. Neseniai farmacijos pramonėje vaistų gamintojai kaip galutinį ar tarpinį vaisto formos tipą, skirtą gatavoms dozavimo formoms gaminti, gamino mikrosferas arba granules (iš angliškų granulių - granulės, granulės, granulės). Mikrosferos vis dažniau naudojamos gatavų vaistų gamyboje, nes jos turi nemažai reikšmingų ir neginčijamų pranašumų. Granulės gali būti tabletės pridedant tinkamų pagalbinių medžiagų, tai gali būti kapsulių turinys, taip pat dalis suspensijų. Mikrosferos (granulės) yra susmulkintų miltelių arba granulių aglomeratai, kurie, savo ruožtu, gali būti sudaryti iš vaistinių ir pagalbinių medžiagų. Mikrosferos yra mažos, sferinės arba pusrutulio formos kietosios dalelės, kurių skersmuo nuo 0,5 iki 1,5 mm, turinčios gerą pralaidumą, skirtos vartoti per burną. Galima pagaminti mikrosferas ...
6222
979955
