Minkštos želatinos kapsulių talpa taip pat gali skirtis, nors aiškios standartizacijos, skirtingai nei kietosios kapsulės, nėra. Tvirtos minkštos kapsulės gali talpinti iki 7,5 ml. Mašinos ritinių, kuriais kapsulės yra suformuotos, užpildytos ir užplombuotos, talpa matuojama vienetais, vadinamais minimaliais. Tokiu atveju 1 minimalus yra lygus 0,062 ml vidurkiui, o dažniausiai naudojami ritininių elementų dydžiai yra nuo 2 iki 80 minimalių. Kvepalų pramonėje naudojamos talpesnės kapsulės (ne mažiau kaip 120).
Kaip minėta aukščiau, kapsuliuotos vaisto formos tampa vis svarbesnės dėl jų aiškių pranašumų prieš kitas dozavimo formas. Šiame skyriuje mes apsvarstysime kietų želatinos kapsulių, kurios yra plačiausiai naudojamos šiuolaikinėje farmacijos pramonėje, gamybos technologiją, taip pat įrangą, ant kurios jie gaminami. Pagrindinių ir pagalbinių medžiagų, sudarančių kietos želatinos kapsules, apibūdinimas. Kapsulės apvalkalams gauti naudojamos didelės molekulinės masės plėvelę sudarančios medžiagos, galinčios sudaryti elastingas plėveles, pasižyminčias tam tikru mechaniniu stiprumu. Tokios medžiagos yra kazeinas, zeinas, celiuliozės eteriai ir esteriai, riebalai ir į vašką panašios medžiagos, taip pat kai kurie sintetiniai polimerai (pavyzdžiui, metakrilamido ir metakrilo rūgšties kopolimeras ir kt.). Tačiau šios medžiagos nebuvo plačiai pritaikytos farmacinėms kapsulėms, todėl iki šiol farmacijos pramonė gamina daugiausia želatinos kapsules. * Vienas iš...
Kapsulės dėžutėje yra tuščių kapsulių. Kapsulės juda žemyn į dvi saugyklas, yra išlygintos rūšiavimo agregatu ir nuleidžiamos į atitinkamas ląsteles. Pirmajame šios operacijos etape įkeliama pirmoji (vidinė) kapsulių eilė, antrajame - antroji (išorinė) kapsulių eilė. Po kapsulės saugykla yra siaura kalibravimo anga. Per šią skylę gali praeiti tik geometriškai taisyklingos kapsulės. Atsiradus netaisyklingos formos kapsulėms, kurios negali praeiti pro kalibravimo angą, ląstelės užblokuojamos, atpažįstamos skaitytuvo pagalba ir pašalinamos iš tolesnio užpildymo proceso..
Per pastaruosius kelerius metus kapsulių užpildymo technologijoje įvyko reikšmingi pokyčiai farmacijos pramonėje. Pagrindinė kapsulių užpildymo idėja išsiplėtė nuo kietų formų užpildymo iki užpildymo skystomis formomis. Dar visai neseniai minkštos želatinos kapsulės buvo vienintelė alternatyva sunkiai tirpių dozavimo formų kapsuliavimui. Šiandien buvo sukurtos naujos technologijos kietos želatinos kapsulių užpildymui ir sandarinimui skystomis vaistinėmis medžiagomis, kaip alternatyva minkštos želatinos kapsulėms. Tai supaprastina kapsulės užpildymo procesą ir padeda išvengti daugybės problemų, susijusių su minkštos želatinos kapsulių užpildymu. Pagrindiniai kietos ir minkštos želatinos kapsulių užpildymo skirtumai yra šie. Drėgmės kiekis. Kietose želatinos kapsulėse drėgmė gali siekti iki 50%. Minkštos želatinos kapsules sudaro plastifikatorius, sulaikantis iki 30% drėgmės. Dėl to minkštos želatinos kapsulių drėgmės absorbcijos gebėjimas yra daug didesnis nei kietųjų ....
Gamyba, kuriai panaudotų visų medžiagų vertė sudaro ne daugiau kaip 40% produkto gamintojo kainos (ex-works kainos) III PRIEDAS II PRIEDAS
6096
978701
