Iš minkštųjų vaistų, skirtų išoriniam vartojimui, dažniausiai naudojami tepalai, kuriuos sudaro tepalo bazė ir vienodai paskirstyta jame esanti vaistinė medžiaga. Tepalai yra minkšti vaistai vietiniam naudojimui, kurių dispersinė terpė nustatytoje laikymo temperatūroje turi ne niutoniško tipo tėkmę ir aukštas reologinių parametrų reikšmes. Tai yra labai klampūs skysčiai, galintys susidaryti ...
Tepaluose yra vaistinių ir pagalbinių medžiagų, kurios turi būti tolygiai paskirstytos dozavimo forma. Pagalbinės medžiagos sudaro paprastą arba sudėtingą pagrindą. Taigi, tepalo bazė yra vaisto nešiklis. Priklausomai nuo sudėties, tai gali paveikti vaistinės medžiagos išsiskyrimą, biologinį prieinamumą ir terapinį poveikį. Pagrindai suteikia reikiamą tepalo masę, tinkamą vaistinių medžiagų koncentraciją, minkštą ...
Tepalų laikymo sąlygos nurodytos techninėje dokumentacijoje. Gamykloje gaminami tepalai laikomi vėsioje, tamsioje vietoje nuo šešių mėnesių iki dvejų ar daugiau metų. Reikia griežtai laikytis tepalų laikymo sąlygų. Aplinkos veiksniai, ypač temperatūros pokyčiai ir šviesa, dažnai neigiamai veikia tepalų kokybę.
Tepalų gamybos procesas yra periodiškas arba tęstinis. Periodinis procesas gali būti vieno, dviejų, trijų etapų ir tt, priklausomai nuo prietaisų, kuriuose paeiliui atliekami atskiri tepalų gamybos proceso etapai, skaičiaus. Tepalų gamybos technologija farmacijos įmonėse vykdoma laikantis taisyklių. Tai apima šiuos etapus: patalpų ir įrangos dezinfekavimas; žaliavų paruošimas (vaistinis ...
Tepalų kontrolė vietoje atliekama beveik kiekviename gamybos etape ir ypač prieš ruošiant vaistą. Galutinę išvadą apie visus gatavo produkto kokybės rodiklius pateikia gamyklos kokybės kontrolės skyrius. Pramoninėje gamyboje bandymas atliekamas laikantis Valstybinės farmakopėjos (GF) tepalų bendrojo straipsnio reikalavimų, taip pat GF straipsnių atskirų tepalų pavadinimų reikalavimų. ....
6141
979495
