Ieteicams uzticams pakalpojums

Ziežu standartizācija ražošanā

6134

979158
  • Iekārtas, ko izmanto ziežu ražošanā
  • Iekārtas ziežu un pastas ražošanai
  • Iekārtas emulsijas ziežu ražošanai
  • Krējuma ražošanas aprīkojums
  • Iekārtas, ko izmanto ziežu ražošanā
  • Iekārtas ziežu un pastas ražošanai
  • Iekārtas emulsijas ziežu ražošanai
  • Krējuma ražošanas aprīkojums

Populārie meklējumi

15%

Sīks ziedes standartizācijas procesa apraksts

15%

Kur atrast speciālistu ziežu standartizācijā Kazahstānā?

35%

Atrodiet instrukcijas ziežu standartizēšanai ražošanā

35%

Farmaceitisko ziežu standartizācija

Jauns CBD kapsulu bizness

ASV aktīvi attīstās jauna nozare - CBD eļļas iekapsulēšana. Kapsulas lieto slimību ārstēšanai un profilaksei. Mūsu uzņēmums ražo iekārtas CBD eļļas iekapsulēšanai. Lejupielādēt PDF PIEDĀVĀJUMU >>

Ziežu standartizācija ražošanā

Ziežu kontrole uz vietas tiek veikta gandrīz katrā ražošanas posmā un īpaši pirms zāļu sagatavošanas. Galīgo secinājumu par visiem gatavā produkta kvalitātes rādītājiem sniedz rūpnīcas kvalitātes kontroles nodaļa. Rūpnieciskajā ražošanā testu veic saskaņā ar Valsts farmakopejas (GF) vispārīgā izstrādājuma prasībām pret ziedēm, kā arī GF pantos iekļautajām prasībām attiecībā uz ziežu individuāliem nosaukumiem. Ziede ir standartizēta pēc izskata, viendabīguma, ārstniecisko vielu satura, pH vērtības, cieto daļiņu izkliedes pakāpes, koloidālās un termiskās stabilitātes. Uzņēmums kontrolē ziežu un citu mīksto zāļu izskatu, smaržu un raksturīgās organoleptiskās īpašības (ja tādas ir). Tiem nevajadzētu būt sasmakušai smakai un (ja vien privātajos izstrādājumos nav norādīts citādi) fiziskas nestabilitātes pazīmēm (daļiņu sakopošanai, saplūšanai, koagulācijai un atdalīšanai). Ārstniecisko vielu daudzumu ziedēs nosaka ar metodēm, kas aprakstītas privātajos farmakopejas rakstos par testa ziedēm. Ziežu un terapeitisko krēmu standartizāciju ārstniecisko vielu kvalitatīvajam un kvantitatīvajam saturam vai autentiskuma noteikšanu vizuāli veic pēc to izskata un organoleptiskajām īpašībām, kā arī veicot kvalitatīvas reakcijas uz ārstnieciskajām vielām, kas veido to sastāvu. Zāļu satura pieļaujamās novirzes ziedēs, linimentos, pastas un ārstnieciskos krēmos nedrīkst pārsniegt ± 5%. Ja nepieciešams, nosakiet palīgvielu autentiskumu un bāzes veidu. Zierēm jābūt vienveidīgām. Ziežu viendabīgumu nosaka, ņemot vērā konkrētās zāles īpašības pēc izskata vai ar šādu metodi. Tiek paņemti 4 zāļu paraugi, katrs pa 20-30 mg, 2 paraugus ievieto uz stikla priekšmetstikliņa, pārklāj ar otru stikla priekšmetstikliņu un cieši saspiež, veidojot plankumus ar diametru aptuveni 2 cm. Pārbaudot paraugus ar neapbruņotu aci (apmēram 30 cm attālumā no acīm), visiem četriem paraugiem nevajadzētu būt ieslēgumiem un (ja vien konkrētajā rakstā nav norādīts citādi) fiziskas nestabilitātes pazīmēm: daļiņu sakopošanai un saplūšanai, koagulācijai. , un atdalīšana. Ja vienā no paraugiem ir redzami svešķermeņi, noteikšanu veic vēl astoņiem paraugiem. Turklāt visos papildu paraugos svešu ieslēgumu klātbūtne nav atļauta. Ziežu un krēmu daļiņu izkliedes pakāpi nosaka, izmantojot elektronu mikroskopu ar acs mikrometru. Suspensiju ziedēm cieto daļiņu izkliedi nosaka ar Valsts farmakopejas metodi. Daļiņu izkliedes pakāpes normas katrai ziedei ir individuālas, un tās jānorāda Farmakopejas privātajos rakstos..

Neatkarīgi no uzdevuma, ar kuru jūs saskaraties, MINIPRESS ir gatavs to uzņemties. Mēs esam jaudīgāki nekā daudzi konkurenti, un mūsu pakalpojums ir daudz ērtāks. Mēs piedāvājam klientiem iespaidīgus apstākļus un pārsteidzoši ātri izpildām pasūtījumus. Mūsu speciālisti izmanto vismodernākās tehnoloģijas pasaulē, lai izvēlētos dažādas iekārtas. Mums ir viss nepieciešamais modernai ražošanai jebkurā līmenī. Un vēl vairāk.

Cena: 0 USD KĀ SAMAZINĀT CENU?

  • Atjaunināts: 2018. gada 10. oktobris
  • Farmācijas aprīkojums noliktavā un pēc pasūtījuma
  • Garantija: 1 gads iekārtām, kas paredzētas ziežu ražošanai, kas netiek ražotas

Modelis: Ziežu standartizācija ražošanā

  • Atzīmēts kā: Bizness Biznesa plāns Emuārs Hidrofobiskās bāzes Homogenizācija Difilijas pamati Investīcijas Jauninājumi Iekārtu katalogs Ziežu klasifikācija komercija Uzņēmums Pērciet biznesu Zāles Jauns Ražošanas organizēšana Ražošana Krēmu ražošana Ziedes ražošana Pārmeklēšana Uzsākt Raksti Krējuma pildījums Iepakošanas ziedes Ziedes uzglabāšana

Populārie meklējumi

15%

Sīks ziedes standartizācijas procesa apraksts

15%

Kur atrast speciālistu ziežu standartizācijā Kazahstānā?

35%

Atrodiet instrukcijas ziežu standartizēšanai ražošanā

35%

Farmaceitisko ziežu standartizācija

Kas ir iekļauts cenā

  1. Pakāpenisks ekspertu vērtējums jūsu problēma un detalizēta risinājumu diskusija 24 stundu laikā.
  2. Uzņēmuma izvēle ražotājs un saruna ar izvēlēto piegādātāju.
  3. Atlase, optimāls klientam, maksājuma shēma un piegādes laiks.
  4. Iekārtu saņemšana un pārbaude pirms nosūtīšanas ar video atskaiti.
  5. Mūsu speciālista konsultācija ar 17 gadu pieredzi  visā iekārtas kalpošanas laikā.

Ja jūs mūsu katalogā neatradāt nepieciešamo aprīkojumu, zvaniet +74953643808 un mēs noteikti jums piedāvāsim to, ko meklējāt, vai arī mēs paņemsim līdzīgu aprīkojumu, kas ir piemērots ne tikai tehniskajiem parametriem, bet arī cenai.
Garantēts atlaide līdz 20% par mūsu pakalpojumiem, veicot nākamo pirkumu mūsu katalogā.
Tikai kvalitatīvs aprīkojums no uzticamiem piegādātājiem ar daudzu gadu reputāciju.
Elastīga norēķinu sistēma. Ērta maksājuma pieņemšana.


Mūsu serviss un klientu apkalpošana

Parauga uzklāšanu atkārto, līdz uz testa laukuma novietotie filtra papīra diski vairs neuztver ziedes. Pēc tam nosakiet neresorbēto zāļu daudzumu papīrā. Zāļu daudzumu, kas iekļuvis ādā, nosaka atlikušā starpība. Histoloģiskā izmeklēšana, izmantojot mikroskopu, ļauj noteikt, kuru ādas slāni zāles ir sasniegušas. Ziede tiek uzklāta uz dzīvnieka ādas depilēto zonu, pēc tās nokaušanas veic histoloģiskus griezumus, kas var būt gareniski (lai noteiktu iesūkšanās dziļumu) vai šķērsvirzienā (lai novērtētu ziedes izplatības laukumu). ). Asins, orgānu un audu, izdalījumu vai izelpotā gaisa rezorbciju noteikšana pēc vietējas ziedes lietošanas.
4 Šīs zāles izraisīto bioloģisko vai toksisko reakciju reģistrācija (skolēna reakcija, sāpju izmaiņas, sirdsdarbības ātrums, krampji vai nāve utt.).
Radioizotopu metode, izmantojot marķētus preparātus. Gan in vitro, gan in vivo metodes nodrošina relatīvus rezultātus. Ja pirmajam ir jāpieiet kritiski, pamatojoties uz faktu, ka tie neņem vērā ādas fizioloģiskās funkcijas, tad pēdējie dod tikai aptuvenus rezultātus, jo cilvēka āda gan funkciju izpausmēs, gan struktūrā ievērojami atšķiras no dzīvniekiem āda. Ziedes galīgais novērtējums var dot tikai klīniskus pētījumus. Papildus iepriekš aprakstītajiem ziežu kvalitātes rādītājiem, kurus uzrauga pirms iesaiņošanas, pēc visa ražošanas procesa pabeigšanas ir jākontrolē iesaiņojuma satura masa, kas nedrīkst būt mazāka par masu, kas norādīta uz etiķetes. . Caurulēs vai burkās iesaiņotu ziežu vai krēmu masas novirzi pārbauda, ​​nosverot desmit paraugus. Sterilām un nesterilām ziedēm, krēmiem un citām mīkstām zālēm iepakojuma hermētiskums jānosaka saskaņā ar šādu procedūru. Ar narkotiku atlasiet 10 mēģenes un uzmanīgi noslaukiet to ārējās virsmas ar filtrpapīru. Caurules novieto horizontālā stāvoklī uz filtrpapīra loksnes un 8 stundas tur termostatā 60 ± 3 ° С temperatūrā. Filtrpapīrā no jebkuras tūbiņas nedrīkst būt zāļu smērējumi, kā arī zāļu pēdas, kas sākotnēji atradās uz vītnes vāciņa un caurules. Ja tikai vienā mēģenē tiek novēroti traipi, testu veic ar papildu 20 mēģenēm. Pārbaudes rezultāti tiek uzskatīti par apmierinošiem, ja no pirmajām desmit mēģenēm nav notraipījušies vai tikai vienai no trīsdesmit mēģenēm ir novērotas nobrāzumi.

Specifikācijas

Dispersijas pakāpi emulsijas ziedēs un krēmos nosaka atkarībā no izkliedētās fāzes krāsas. Šajā gadījumā tiek noteikts 1000 pilienu diametrs, un pēc tam procentos aprēķina dažāda lieluma pilienu daudzumu. Metode ir viegli izpildāma, tomēr nevienā farmakopejā vēl nav norādīti emulsijas krēmu un ziežu kvalitātes standarti. Lai kontrolētu zāļu un bāzes izturēšanos uzglabāšanas laikā, ir jānosaka ziedes pH. PH maiņa norāda uz to fizikāli ķīmisko īpašību izmaiņām. Lai noteiktu ziežu un krēmu pH, produkta paraugu ielej 50 ml destilēta ūdens ar temperatūru 50–60 ° C un 30 minūtes krata uz vibratora. Iegūtais ekstrakts tiek filtrēts un potenciometriskā titrēšana tiek veikta pēc GF metodes. Visām farmācijas uzņēmumu ražotajām ziedēm ir garantēts derīguma termiņš, kuras laikā, pareizi uzglabājot, tām jāpaliek stabilām. Ziežu stabilitāti nosaka ārstniecisko vielu satura nemainīgums (noteiktās pielaides robežās), struktūras īpašības un zāļu izdalīšanās ātrums. Īpaši svarīgi ir pārbaudīt ziedes noturību, ja tās ir emulsijas sistēmas. Viena no pieņemamām metodēm šādu ziežu stabilitātes pārbaudei ir koloidālās pretestības noteikšanas metode. Krēma vai ziedes koloidālās stabilitātes novērtēšanu veic centrifūgā ar ātrumu 6000 apgr./min. 5 minūtes. Centrbēdzes spēka ietekmē emulsija tiek iznīcināta ātrāk; jo mazāk stabils tas ir. Tas, ka produkta paraugs nav slāņots, norāda uz kompozīcijas stabilitāti. Produkta termisko stabilitāti nosaka, ziedes vai krēmu karsējot cepeškrāsnī 60 ° C temperatūrā 1 stundu. Ja produkts ir augstas kvalitātes, paraugam vajadzētu būt viendabīgam bez laminēšanas. Dažreiz ziedēs un krēmos ir jānosaka strukturālās un mehāniskās īpašības (galīgais bīdes spriegums, kas raksturo struktūras izturību un ziedes konsistenci, kā arī plastmasas viskozitāte, kas raksturo sistēmas gaitu ar iznīcinātu struktūru) , zāļu izdalīšanās pakāpe no zāles un produkta stabilitāte dažādos uzglabāšanas apstākļos. Parasti šīs definīcijas tiek veiktas, izstrādājot jaunas vai uzlabojot esošās ziedes un krēmus. Ziežu un ziedes pamatņu konsistencei ir nepieciešams objektīvs novērtējums, jo tas ietekmē to sagatavošanas un iesaiņošanas procesus, ziežu uzklāšanas uz ādas vienkāršību un ārstniecisko vielu izdalīšanos no tām. Viens no galvenajiem faktoriem, no kura atkarīga ziedes konsistence, ir galīgais bīdes spriegums. Tas raksturo ziežu spēju parādīt zināmu pretestību smērēšanas laikā, spēju izspiest no caurulēm, dozatoriem utt. Galīgais (vai kritiskais) bīdes spriegums ir spēks, kas rodas krāsās, kas iedarbojas uz 1 cm2 lielu laukumu tangenciāli pret pārvietošanas plakne un sistēmas neatgriezeniskas deformācijas.

Padomi mūsu klientiem

Galīgo bīdes spriegumu sauc arī par plūsmas punktu, ar to saprotot spriegumu, kas nepieciešams, lai sāktu sistēmas plūsmu (tās neatgriezeniskai deformācijai). Jo augstāka ir šī vērtība, jo grūtāk ziede tiek izsmērēta. Šī ir svarīga ziedes un ziedes bāzes īpašība, jo tā nosaka ziedes lietošanas vienkāršību. Lai noteiktu galīgo bīdes spriegumu, parasti izmanto Volaroviča sistēmu vai konisko plastometru. Plastmasas viskozitāte - vēl viena svarīga ziežu un ziedes pamatņu reoloģiskā īpašība - tiek noteikta ar Volaroviča sistēmas rotācijas viskozimetru RV-8. Zāļu izdalīšanās pakāpe ir ziedes kvalitātes novērtēšanas kritērijs, kam vajadzētu būt galvenajam ziedes standartizācijā un noraidīšanā (pārbaudot, vai produkta kvalitāte atbilst standarta prasībām). Ir izstrādātas metodes zāļu izdalīšanās pakāpes noteikšanai in vitro un in vivo. In vitro metodes. In vitro eksperimentu tehniskā īstenošana var būt atšķirīga, un to galvenokārt nosaka iekļauto preparātu īpašības. Tiešās difūzijas metode. Šajā gadījumā ziedes paraugam jābūt tiešā saskarē ar barotni, kurā zāļu viela izkliedējas. Membrānas difūzijas metode. Metodes būtība ir tāda, ka testa ziede tiek atdalīta no ūdens vides ar puscaurlaidīgu membrānu. Tās var būt dzīvnieku izcelsmes celofāna vai lipoīdu membrānas, piemēram, olu membrāna, zarnas gabals vai dzīvnieka āda. Dialīzes vide ir ūdens šķīdumi vai ūdens. Šo pētījumu aparatūras dizains var būt atšķirīgs. Pēdējos gados ir parādījušās daudzas instalācijas, kas eksperimentālos apstākļus pēc iespējas tuvina dzīvo organismu apstākļiem. Visbiežāk tās ir divu kameru instalācijas, kuras atdala membrānas vai membrānas sistēmas. Vienā no šūnām ir ziede, bet otrā - dialīzes vide. Neskatoties uz dizaina atšķirībām, uz instalācijām attiecas tas pats princips un tās atspoguļo vienas un tās pašas atkarības. In vivo metodes. Atšķirībā no in vitro metodēm, šīs metodes ļauj novērtēt divus procesus vienlaikus: ziedes bāzes spēju atbrīvot aktīvos komponentus un aktīvo komponentu rezorbcijas pakāpi caur ādu. In vivo metodes ietver šādus pētījumus: Resorbētā zāļu daudzuma noteikšana ar starpību starp lietotās ziedes paraugu un tā neabsorbējamo daļu. Līdzīgs novērtējums ir pieņemams gan uz dzīvnieka, gan cilvēka ādas. Izmantojot veidni, tiek uzklāts noteikts daudzums ziedes un vienmērīgi noberzts uz stingri ierobežota ādas laukuma. Ar šo aproci šai zonai tiek uzlikts 100 mmHg spiediens. Art.

Klientu atsauksmes (4)

LIELS FARMACEITISKO IEKĀRTU KATALOGS
Pastāvīgi atjaunināts dažādu farmācijas iekārtu katalogs ar fotogrāfijām, aprakstiem, video un cenām.

SPECIĀLISTI UN TEHNOLOĢIJAS
Mums ir plaši sakari farmācijas vidē, mēs atradīsim jebkuru speciālistu, palīdzēsim aprīkojuma un tehnoloģiju attīstībā

SAVU IDEJU IZSKATĪŠANA RAŽOŠANAI
Mēs palīdzēsim novērtēt jūsu idejas. Plaša pieredze dažādu nozaru organizēšanā un produktu ražošanā. Vērtīgs padoms.

PERSONAS VADĪTĀJS 24 STUNDAS
Jūs sazināties ar vienu speciālistu par visiem jautājumiem, sākot no pirmās konsultācijas līdz aprīkojuma saņemšanai.

    Jūsu vārds (obligāti)

    Jūsu e-pasta adrese (nepieciešama)

    Atsauksmes:

    Rakstiet mums ziņu

    Es, , ,

    ziedes standartizācija ražošanā.

    Mana kontaktinformācija:






    Komentārs: