Noskatieties video tiešsaistē
Mūsu serviss un klientu apkalpošana
Parauga uzklāšanu atkārto, līdz uz testa laukuma novietotie filtra papīra diski vairs neuztver ziedes. Pēc tam nosakiet neresorbēto zāļu daudzumu papīrā. Zāļu daudzumu, kas iekļuvis ādā, nosaka atlikušā starpība. Histoloģiskā izmeklēšana, izmantojot mikroskopu, ļauj noteikt, kuru ādas slāni zāles ir sasniegušas. Ziede tiek uzklāta uz dzīvnieka ādas depilēto zonu, pēc tās nokaušanas veic histoloģiskus griezumus, kas var būt gareniski (lai noteiktu iesūkšanās dziļumu) vai šķērsvirzienā (lai novērtētu ziedes izplatības laukumu). ). Asins, orgānu un audu, izdalījumu vai izelpotā gaisa rezorbciju noteikšana pēc vietējas ziedes lietošanas.
4 Šīs zāles izraisīto bioloģisko vai toksisko reakciju reģistrācija (skolēna reakcija, sāpju izmaiņas, sirdsdarbības ātrums, krampji vai nāve utt.).
Radioizotopu metode, izmantojot marķētus preparātus. Gan in vitro, gan in vivo metodes nodrošina relatīvus rezultātus. Ja pirmajam ir jāpieiet kritiski, pamatojoties uz faktu, ka tie neņem vērā ādas fizioloģiskās funkcijas, tad pēdējie dod tikai aptuvenus rezultātus, jo cilvēka āda gan funkciju izpausmēs, gan struktūrā ievērojami atšķiras no dzīvniekiem āda. Ziedes galīgais novērtējums var dot tikai klīniskus pētījumus. Papildus iepriekš aprakstītajiem ziežu kvalitātes rādītājiem, kurus uzrauga pirms iesaiņošanas, pēc visa ražošanas procesa pabeigšanas ir jākontrolē iesaiņojuma satura masa, kas nedrīkst būt mazāka par masu, kas norādīta uz etiķetes. . Caurulēs vai burkās iesaiņotu ziežu vai krēmu masas novirzi pārbauda, nosverot desmit paraugus. Sterilām un nesterilām ziedēm, krēmiem un citām mīkstām zālēm iepakojuma hermētiskums jānosaka saskaņā ar šādu procedūru. Ar narkotiku atlasiet 10 mēģenes un uzmanīgi noslaukiet to ārējās virsmas ar filtrpapīru. Caurules novieto horizontālā stāvoklī uz filtrpapīra loksnes un 8 stundas tur termostatā 60 ± 3 ° С temperatūrā. Filtrpapīrā no jebkuras tūbiņas nedrīkst būt zāļu smērējumi, kā arī zāļu pēdas, kas sākotnēji atradās uz vītnes vāciņa un caurules. Ja tikai vienā mēģenē tiek novēroti traipi, testu veic ar papildu 20 mēģenēm. Pārbaudes rezultāti tiek uzskatīti par apmierinošiem, ja no pirmajām desmit mēģenēm nav notraipījušies vai tikai vienai no trīsdesmit mēģenēm ir novērotas nobrāzumi.
Specifikācijas
Dispersijas pakāpi emulsijas ziedēs un krēmos nosaka atkarībā no izkliedētās fāzes krāsas. Šajā gadījumā tiek noteikts 1000 pilienu diametrs, un pēc tam procentos aprēķina dažāda lieluma pilienu daudzumu. Metode ir viegli izpildāma, tomēr nevienā farmakopejā vēl nav norādīti emulsijas krēmu un ziežu kvalitātes standarti. Lai kontrolētu zāļu un bāzes izturēšanos uzglabāšanas laikā, ir jānosaka ziedes pH. PH maiņa norāda uz to fizikāli ķīmisko īpašību izmaiņām. Lai noteiktu ziežu un krēmu pH, produkta paraugu ielej 50 ml destilēta ūdens ar temperatūru 50–60 ° C un 30 minūtes krata uz vibratora. Iegūtais ekstrakts tiek filtrēts un potenciometriskā titrēšana tiek veikta pēc GF metodes. Visām farmācijas uzņēmumu ražotajām ziedēm ir garantēts derīguma termiņš, kuras laikā, pareizi uzglabājot, tām jāpaliek stabilām. Ziežu stabilitāti nosaka ārstniecisko vielu satura nemainīgums (noteiktās pielaides robežās), struktūras īpašības un zāļu izdalīšanās ātrums. Īpaši svarīgi ir pārbaudīt ziedes noturību, ja tās ir emulsijas sistēmas. Viena no pieņemamām metodēm šādu ziežu stabilitātes pārbaudei ir koloidālās pretestības noteikšanas metode. Krēma vai ziedes koloidālās stabilitātes novērtēšanu veic centrifūgā ar ātrumu 6000 apgr./min. 5 minūtes. Centrbēdzes spēka ietekmē emulsija tiek iznīcināta ātrāk; jo mazāk stabils tas ir. Tas, ka produkta paraugs nav slāņots, norāda uz kompozīcijas stabilitāti. Produkta termisko stabilitāti nosaka, ziedes vai krēmu karsējot cepeškrāsnī 60 ° C temperatūrā 1 stundu. Ja produkts ir augstas kvalitātes, paraugam vajadzētu būt viendabīgam bez laminēšanas. Dažreiz ziedēs un krēmos ir jānosaka strukturālās un mehāniskās īpašības (galīgais bīdes spriegums, kas raksturo struktūras izturību un ziedes konsistenci, kā arī plastmasas viskozitāte, kas raksturo sistēmas gaitu ar iznīcinātu struktūru) , zāļu izdalīšanās pakāpe no zāles un produkta stabilitāte dažādos uzglabāšanas apstākļos. Parasti šīs definīcijas tiek veiktas, izstrādājot jaunas vai uzlabojot esošās ziedes un krēmus. Ziežu un ziedes pamatņu konsistencei ir nepieciešams objektīvs novērtējums, jo tas ietekmē to sagatavošanas un iesaiņošanas procesus, ziežu uzklāšanas uz ādas vienkāršību un ārstniecisko vielu izdalīšanos no tām. Viens no galvenajiem faktoriem, no kura atkarīga ziedes konsistence, ir galīgais bīdes spriegums. Tas raksturo ziežu spēju parādīt zināmu pretestību smērēšanas laikā, spēju izspiest no caurulēm, dozatoriem utt. Galīgais (vai kritiskais) bīdes spriegums ir spēks, kas rodas krāsās, kas iedarbojas uz 1 cm2 lielu laukumu tangenciāli pret pārvietošanas plakne un sistēmas neatgriezeniskas deformācijas.
Padomi mūsu klientiem
Galīgo bīdes spriegumu sauc arī par plūsmas punktu, ar to saprotot spriegumu, kas nepieciešams, lai sāktu sistēmas plūsmu (tās neatgriezeniskai deformācijai). Jo augstāka ir šī vērtība, jo grūtāk ziede tiek izsmērēta. Šī ir svarīga ziedes un ziedes bāzes īpašība, jo tā nosaka ziedes lietošanas vienkāršību. Lai noteiktu galīgo bīdes spriegumu, parasti izmanto Volaroviča sistēmu vai konisko plastometru. Plastmasas viskozitāte - vēl viena svarīga ziežu un ziedes pamatņu reoloģiskā īpašība - tiek noteikta ar Volaroviča sistēmas rotācijas viskozimetru RV-8. Zāļu izdalīšanās pakāpe ir ziedes kvalitātes novērtēšanas kritērijs, kam vajadzētu būt galvenajam ziedes standartizācijā un noraidīšanā (pārbaudot, vai produkta kvalitāte atbilst standarta prasībām). Ir izstrādātas metodes zāļu izdalīšanās pakāpes noteikšanai in vitro un in vivo. In vitro metodes. In vitro eksperimentu tehniskā īstenošana var būt atšķirīga, un to galvenokārt nosaka iekļauto preparātu īpašības. Tiešās difūzijas metode. Šajā gadījumā ziedes paraugam jābūt tiešā saskarē ar barotni, kurā zāļu viela izkliedējas. Membrānas difūzijas metode. Metodes būtība ir tāda, ka testa ziede tiek atdalīta no ūdens vides ar puscaurlaidīgu membrānu. Tās var būt dzīvnieku izcelsmes celofāna vai lipoīdu membrānas, piemēram, olu membrāna, zarnas gabals vai dzīvnieka āda. Dialīzes vide ir ūdens šķīdumi vai ūdens. Šo pētījumu aparatūras dizains var būt atšķirīgs. Pēdējos gados ir parādījušās daudzas instalācijas, kas eksperimentālos apstākļus pēc iespējas tuvina dzīvo organismu apstākļiem. Visbiežāk tās ir divu kameru instalācijas, kuras atdala membrānas vai membrānas sistēmas. Vienā no šūnām ir ziede, bet otrā - dialīzes vide. Neskatoties uz dizaina atšķirībām, uz instalācijām attiecas tas pats princips un tās atspoguļo vienas un tās pašas atkarības. In vivo metodes. Atšķirībā no in vitro metodēm, šīs metodes ļauj novērtēt divus procesus vienlaikus: ziedes bāzes spēju atbrīvot aktīvos komponentus un aktīvo komponentu rezorbcijas pakāpi caur ādu. In vivo metodes ietver šādus pētījumus: Resorbētā zāļu daudzuma noteikšana ar starpību starp lietotās ziedes paraugu un tā neabsorbējamo daļu. Līdzīgs novērtējums ir pieņemams gan uz dzīvnieka, gan cilvēka ādas. Izmantojot veidni, tiek uzklāts noteikts daudzums ziedes un vienmērīgi noberzts uz stingri ierobežota ādas laukuma. Ar šo aproci šai zonai tiek uzlikts 100 mmHg spiediens. Art.
Klientu atsauksmes (4)
LIELS FARMACEITISKO IEKĀRTU KATALOGS
Pastāvīgi atjaunināts dažādu farmācijas iekārtu katalogs ar fotogrāfijām, aprakstiem, video un cenām.
SPECIĀLISTI UN TEHNOLOĢIJAS
Mums ir plaši sakari farmācijas vidē, mēs atradīsim jebkuru speciālistu, palīdzēsim aprīkojuma un tehnoloģiju attīstībā
SAVU IDEJU IZSKATĪŠANA RAŽOŠANAI
Mēs palīdzēsim novērtēt jūsu idejas. Plaša pieredze dažādu nozaru organizēšanā un produktu ražošanā. Vērtīgs padoms.
PERSONAS VADĪTĀJS 24 STUNDAS
Jūs sazināties ar vienu speciālistu par visiem jautājumiem, sākot no pirmās konsultācijas līdz aprīkojuma saņemšanai.
- Logotipa tablete
- Automātiska hidrauliskā tablešu prese
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Smidzināšanas pistole tablešu, dražeju un riekstu pārklāšanai
- Mašīna šķidrumu iepildīšanai plastmasas un stikla pudelēs
- Silikagela iepakošanas mašīna
- Blistera iepakošanas mašīna
- Printeris drukāšanai uz tabletēm, dražejām un kapsulām, saldumiem
- Iekārtas šķidrumu piepildīšanai un stikla ampulu aizzīmogošanai
- Mehāniskā līmes pildīšanas iekārta alumīnija caurulēs
- Plastmasas un stikla penicilīna flakonu un ampulu mazgāšana
- Automātiska plastmasas ampulu formēšanas mašīna
- Skrūvju sistēma pulvera ievadīšanai mašīnu un konteineru tvertnēs
- V formas maisītājs sausa pulvera materiāla sajaukšanai
- Krēma un ziedes emulgators kosmētikas rūpniecībai
- Iekārta tablešu, želatīna kapsulu un dražeju blisteru iesaiņošanai
- Pusautomātiska mašīna tērauda mucu piepildīšanai ar šķidrumu
- Mašīna zāļu novārījumu iepildīšanai plastmasas maisiņā
- Indukcijas metināšanas iekārtas alumīnija vadības membrāna
- Automātiska kompakta doy pack mašīna
- Printeris drukāšanai uz jebkura derīguma termiņa un datuma virsmas
- Kartona kastes celofāna iesaiņošanas mašīna
- Augstas precizitātes ātrgaitas elektroniskais detektors svara kontrolei
- Kušanas analizators, lai analizētu kausēšanas svecīšu procesu
- Kušanas analizators, lai noteiktu narkotiku kušanas punktu
- Analizators tablešu ātruma un izšķīšanas pakāpes mērīšanai
- Želatīna viskozitātes analizators
- Laboratorijas ierīce tablešu un granulu cietības noteikšanai
- Magnētiskais maisītājs šķīdumu un šķidrumu sajaukšanai
- Pastāvīgas temperatūras vakuuma žāvēšanas krāsns
- Elektroniski vadāmi peristaltiskie sūkņi
- Emulgators farmaceitiskām un kosmētiskām ziedēm un kosmētikai
- Nažu tipa laboratorijas dzirnavas ar izejvielu iekraušanu
- Pusautomātiska mašīna granulām, dražejām, boilijām
- Pneimatiska mašīna šķidrumu, krēmu un ziežu izsniegšanai
- Printeris iespiešanai uz iepakojuma partijas numura un derīguma termiņa
- Kompakts rotējošs planšetdators tablešu presēšanai
- Tablešu prese ķīmiskās un pārtikas rūpniecībai
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Pārklāšanas panna tablešu un kapsulu pārklāšanai
- Iekārtas pulveru iesaiņošanai penicilīna flakonos
- Mašīna dozētām mēģenēm ar ziedi un krēmu
- Cietas želatīna kapsulas pulvera pildīšanas mašīna
- Smidzināšanas žāvētājs smalkam pulverim
- Dozēšanas mašīna pulveru ievietošanai plastmasas kannās
- Iekārtas putekļu pulēšanai un noņemšanai no želatīna kapsulām
- Mašīna tablešu un kapsulu saskaitīšanai un iepildīšanai plastmasas pudelēs
- Ierīce pulveru un beztaras izstrādājumu pārvadāšanai vakuumā
- Granulators sausai un mitrai pulvera masu granulēšanai
- Laboratorijas vakuuma saldēšanas žāvētājs
- Orientēšanās aprīkojums plastmasas pudelēm
- Darbvirsmas vakuuma aizzīmogošanas mašīna plastmasas maisiņiem
- Iesaiņošanas mašīna gabalu izstrādājumu iesaiņošanai plūsmas iepakojumos
- Iepakošanas mašīna tabletēm un kapsulām mīksto lentu iepakojumā
- Beztaras materiālu iesaiņošana plastmasas un papīra maisiņos
- Iekārtas tējas individuālai iesaiņošanai piramīdās
- Stikla un plastmasas pudeļu marķēšanas mašīna
- Pārbaudītāja putekļu noņēmējs un tablešu dozētājs
- Želatīna želejas stiprības pārbaudes sistēma
- Mitruma analizators pulvera vai granulu mitruma satura analīzei
- Caurspīdīguma analizators želatīna caurspīdīguma mērīšanai
- Ierīces analizators tablešu cietības mērīšanai
- Analizators želatīna kapsulu un tablešu biezuma mērīšanai
- Testeris cieto vielu sadalīšanās procesa uzraudzībai
- Tabletes šķīdības, nodiluma un cietības mērītājs
- Universāls laboratorijas pulvera maisītājs
- Kapsulas vai tablešu blistera pildīšanas mašīna
- Vibroekrāns rūpnieciskai lietošanai
- Šķidruma sildīšanas mašīna ar integrētu magnētisko maisītāju
- Cieta želatīna kapsulas pulvera pildīšanas kapsula
- Digitāls sūkņa dozētājs šķidrumu iepildīšanai ampulās un flakonos
- Pusautomātiskā kapsula kapsulas pulvera iepildīšanai