Ziežu ražošanas process ir periodisks vai nepārtraukts. Periodiskais process var būt viena, divu, trīs posmu utt., Atkarībā no ierīču skaita, kurās secīgi tiek veikti atsevišķi ziedes ražošanas procesa posmi. Zāļu ražošanas tehnoloģija farmācijas uzņēmumos tiek veikta saskaņā ar noteikumiem. Tas ietver šādus posmus: telpu un aprīkojuma sanitārija; izejvielu sagatavošana (ārstnieciskas vielas, ziedes pamatne, iepakojuma konteineri utt.); narkotiku ievadīšana bāzē; ziežu homogenizācija; standartizācija; ziežu iesaiņošana un uzglabāšana. Telpu un aprīkojuma sanitārā apstrāde ir vērsta uz mikrobu piesārņojuma novēršanu ziedes ražošanas, uzglabāšanas un pārvadāšanas laikā, drošu darba apstākļu radīšanu un darba ņēmēju veselības aizsardzību..
Ziežu kontrole uz vietas tiek veikta gandrīz katrā ražošanas posmā un īpaši pirms zāļu sagatavošanas. Galīgo secinājumu par visiem gatavā produkta kvalitātes rādītājiem sniedz rūpnīcas kvalitātes kontroles nodaļa. Rūpnieciskajā ražošanā testu veic saskaņā ar Valsts farmakopejas (GF) vispārīgā izstrādājuma prasībām pret ziedēm, kā arī GF pantos iekļautajām prasībām attiecībā uz ziežu individuāliem nosaukumiem. Ziede ir standartizēta pēc izskata, viendabīguma, ārstniecisko vielu satura, pH vērtības, cieto daļiņu izkliedes pakāpes, koloidālās un termiskās stabilitātes. Uzņēmums kontrolē ziežu un citu mīksto zāļu izskatu, smaržu un raksturīgās organoleptiskās īpašības (ja tādas ir). Tiem nevajadzētu būt sasmakušai smakai un (ja vien privātajos izstrādājumos nav norādīts citādi) fiziskas nestabilitātes pazīmēm (daļiņu sakopošanai, saplūšanai, koagulācijai un atdalīšanai). Ārstniecisko vielu daudzumu ziedēs nosaka ar metodēm, ...
Vispārīgi ieteikumi farmācijas aprīkojuma izvēlei. Pareiza aprīkojuma izvēle ir viens no vissvarīgākajiem jautājumiem mūsdienu rūpnieciskās ražošanas organizācijā. Uzticams, optimāli izvēlēts un labi pārbaudīts aprīkojums lielā mērā nosaka produkta kvalitāti, tā konkurētspēju, kā arī ir visas ražošanas veiksmīgas attīstības garantija. Iekārtu atlase (priekšlaicīgai farmaceitisko produktu ražošanai tiek veikta, pamatojoties uz daudziem kritērijiem. Pirmkārt, iekārtām jābūt projektētām un optimāli piemērotām konkrēta farmaceitiskā produkta ražošanas tehnoloģiskajiem procesiem. Parasti priekšroka tiek dota ražošanas mašīnām un rūpnīcām, kas ļauj vienlaikus veikt vairākas tehnoloģiskas operācijas, jo to konstrukcijas elementi un darbības parametri jau ir saskaņoti viens ar otru. Mums ir pilnībā kompleksi risinājumi no viena avota visai ražošanai vai atsevišķi nesaistīti ražošanas posmi. Turklāt aprīkojuma piegāde no ...
Nākamais solis ziežu ražošanā ir zāļu ievadīšana ziedes pamatnē. Šajā gadījumā jāpievērš uzmanība šādiem faktoriem: narkotiku izkliedes pakāpe; to vienmērīgs sadalījums pa visu pamatnes masu; metode narkotiku ievadīšanai bāzē; sastāvdaļu sajaukšanas laiks, ātrums un secība; temperatūras apstākļi utt. Zāles ievada ziedēs, ņemot vērā to daudzumu un fizikāli ķīmiskās īpašības. Tie ir trīs veidu: šķīst bāzē; viegli šķīst ūdenī; nešķīst ne bāzē, ne ūdenī.
6140
979194
