Svecīšu pamatnes sagatavošanas posms sākas ar tās sastāvdaļu svēršanu. Pirmajā nerūsējošā tērauda reaktorā ar tvaika apvalku parafīns tiek izkausēts, otrajā - hidratauki tiek izkausēti, piegādājot tvaiku tvaika apvalkā. Uzkarsētos hidrotaukus ar sūkni iesūknē iepriekš izkausēta parafīna reaktorā. Maisījumu uzkarsē līdz 60-70 ° C temperatūrai un pievieno kakao sviestu. Lai izvairītos no kakao sviesta modifikācijas izmaiņām, karsēšanai nevajadzētu pārsniegt 70 ° C un būt nepārtrauktai. Pēc tam, kad pamatne ir pilnībā izkususi, to 40 minūtes maisa, izmantojot maisītāju. Gatavā bāzē nosaka kušanas temperatūru un pilnīgas deformācijas laiku.
Ir trīs zāļu ievadīšanas veidi svecīšu bāzē, ko nosaka sastāvdaļu fizikāli ķīmiskās īpašības: Visus ūdenī šķīstošos komponentus ievada ūdens šķīdumu veidā; taukos šķīstošās vielas ievada taukainu šķīdumu veidā; ūdenī nešķīstošas vielas un taukus ievada pulveru suspensiju veidā, kas ir triturēti bāzēs. Iegūtos šķīdumus vai suspensijas sauc par koncentrātiem.
Balstoties uz iepriekšminēto, tiek ierosināta šāda mīksto zāļu formu klasifikācija: 1. Ziedes pēc bāzes veida iedala trīs grupās: hidrofobās (lipofīlās), hidrofobās absorbcijas (emulsijas) un hidrofilās ziedes. Hidrofobās (lipofīlās) ziedes tiek gatavotas galvenokārt uz ogļūdeņražu bāzes (petrolatums, petrolatums, parafīns), un tās var saturēt citas lipofīlas palīgvielas (augu eļļas, dzīvnieku tauki, vaski, sintētiskie glicerīdi un šķidri polialkilsiloksāni). To sastāvā var ievadīt tikai nenozīmīgu daudzumu ūdens vai ūdens šķīdumu. Hidrofobām ziedēm, lietojot tās, ir oklūziska (novēršot saskari ar gaisu) iedarbība, tām ir mīkstinoša iedarbība, tās ir grūti nomazgāt ar ūdeni un nesajaukt ar eksudātu. Hidrofobiskas absorbcijas ziedes. Uzsūkšanās ziedes ir hidrofobiskas, bet, ieberzētas ādā, tās var absorbēt (emulģēt) eksudātu. To bāzes var iedalīt divās grupās: hidrofobās bāzes, kas sastāv no ogļūdeņražiem un tāda veida emulgatoriem ...
Ziežu ražošanas process ir periodisks vai nepārtraukts. Periodiskais process var būt viena, divu, trīs posmu utt., Atkarībā no ierīču skaita, kurās secīgi tiek veikti atsevišķi ziedes ražošanas procesa posmi. Zāļu ražošanas tehnoloģija farmācijas uzņēmumos tiek veikta saskaņā ar noteikumiem. Tas ietver šādus posmus: telpu un aprīkojuma sanitārija; izejvielu sagatavošana (ārstnieciskas vielas, ziedes pamatne, iepakojuma konteineri utt.); narkotiku ievadīšana bāzē; ziežu homogenizācija; standartizācija; ziežu iesaiņošana un uzglabāšana. Telpu un aprīkojuma sanitārā apstrāde ir vērsta uz mikrobu piesārņojuma novēršanu ziedes ražošanas, uzglabāšanas un pārvadāšanas laikā, drošu darba apstākļu radīšanu un darba ņēmēju veselības aizsardzību..
Ražojot ziedes, krēmus un citas mīkstas zāļu formas, pastāv īpaši augsts mikrobu un cita piesārņojuma risks. Tāpēc ir nepieciešami īpaši pasākumi, lai novērstu jebkādu piesārņojumu. Mīkstām zāļu formām ir specifiskas reoloģiskas īpašības un vairumā gadījumu tās ir neviendabīgas izkliedētas sistēmas. Tāpēc, lai izvairītos no produkta neviendabīguma, kas saistīts ar nevienmērīgu sastāvdaļu sadalījumu, gāzes emulsiju veidošanos un izkliedes sistēmu destabilizāciju, īpaša uzmanība jāpievērš pareizai procesa vadībai, izmantotajām iekārtām un produktu uzglabāšanas temperatūras apstākļiem. Prasības ražošanas telpām un aprīkojumam. Telpu videi, ņemot vērā visus ražošanas aizsardzības pasākumus, vajadzētu būt minimālam materiālu un izstrādājumu piesārņojuma riskam..
6213
980124
